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疫情背景下的罕見病藥品法律制度討論

突發公共衛生事件中的數據開放與保護

藥品廣告發布指引

2019年12月1日新《藥品管理法》開始正式生效，在新《藥品管理法》中對藥品廣告有新的修訂，并完善了現有法律體系中關于藥品廣告發布的規則體系。在新《藥品管理法》即將生效之際，筆者梳理當前我國法律體系中關于藥品廣告發布等相關規定，以希為藥品廣告的合規發布提供有效指引。

讀懂“醫創板”| 從泰坦科技看“謹慎性”股份支付——醫藥大健康企業樣本分析之（五）

醫藥大健康企業研發投入占比大，對科研技術人員的需求高，為了留住核心人才，股權激勵往往是企業的必備做法。由股權激勵所產生的股份支付問題幾乎是科創板的常規審核問詢項，企業對此也比較關注。但除了常規的股份支付外，筆者在服務擬IPO的醫藥企業的過程中不時會接到客戶咨詢，對于投資機構給與公司創始人的股權是否應該認定為股份支付。對于此類給與方與受讓方都不符合常規股份支付的情形，是否應該認定為股份支付呢？筆者搜索了目前科創板的申報案例，對于此類問題做一歸納總結，以便給有類似困惑的醫藥大健康企業一些實例參考。

讀懂“醫創板”┃從賽諾醫療看醫藥大健康企業VIE拆除的基本路徑及科創板上市審核要點——醫藥大健康企業樣本分析之（四）

筆者就近期在跟進的VIE企業的上市籌備情況，以在科創板申請上市的賽諾醫療科學技術股份有限公司為例，對VIE的拆除流程進行梳理，總結科創板上市的監管審核要點，為擬拆除VIE回歸科創板的醫藥大健康企業及從事此類業務的同行提供一些參考。

重磅！十部委聯合發文，開啟社會辦醫新時代

2019年6月10日，國家衛生健康委員會、國家發改委等十部委聯合發布了《促進社會辦醫持續健康規范發展意見》（以下簡稱“《意見》”）。

以合規繩墨，成醫療方圓——醫療行業合規風險透析（下）

如（上）篇所述，醫療行業一直為監管所重視，藥品安全和藥價高低更是關系民生。近年來的醫療改革也是直指行業固疾，尤其是兩票制改革直接針對行業內長期實踐的經銷、運營和推廣模式的變革，其中相關的合規風險尤其值得醫療企業重視。

新法解讀|《互聯網診療管理辦法（試行）》之核心內容及落地障礙

近日，國家衛健委和國家中醫藥管理局聯合發布《關于印發互聯網診療管理辦法（試行）等三個文件的通知》（下稱“通知”），具體包括《互聯網診療管理辦法（試行）》、《互聯網醫院管理辦法（試行）》、《遠程醫療服務規范（試行）》。本文針對通知中的第一個文件，即《互聯網診療管理辦法（試行）》（以下簡稱“本辦法”）相關條款予以解讀，并就該辦法落地時可能碰到的合規挑戰以及實施所需的配套措施予以探討。

以案說法｜醫藥CRO及MAH公司并購中法律盡職調查要點解析

2015年以來，我國醫藥衛生體制改革逐步深化，在仿制藥一致性評價、藥品醫療器械審評審評制度改革及藥品上市許可持有人試點制度（Marketing Authorization Holder簡稱“MAH”）落地后，行業的專業化分工進一步加劇。部分企業致力于成為藥品上市許可的持有人，與此有關的藥物研發、臨床試驗及藥品注冊則交給專業的合同研發組織（Contract Research Organization ,簡稱“CRO”），筆者以曾參與的CRO及MAH公司并購項目為例，為大家梳理CRO及MAH公司并購中的法律盡職調查要點。

小議辦公室裝修污染糾紛

隨著空氣污染問題在近年來的凸顯，人們越來越關注自身周遭的空氣環境，尤其是室內環境。近年來，由于室內裝修污染導致身體損害的案件頻發，引發社會的熱烈關注。