錦天城律師事務所上海總部
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試論我國干細胞治療法律環境
2016年8月筆者在盛德醫療專家的陪同下，共同前往位于韓國首爾Stem Cell Clinic干細胞治療醫院進行了考察。拜訪過程中，SCC的Sung Kook Park博士與我們分享了通過自體干細胞培養注射治療糖尿病、帕金森氏綜合征、奧茲海默、肌肉萎縮等疾病的案例。
201609-07
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醫療器械監管新規觀察系列（二）
作為2014年6月1日起施行的新版《醫療器械監督管理條例》（" 新條例"）的后續配套規章，國家食品藥品監督管理總局（" 總局"）于2014年7月30日就醫療器械和體外診斷試劑發布兩項新的注冊管理辦法之外，同時還發布了《醫療器械生產監督管理辦法》（局令第7號）（" 新生產監管辦法"）和《醫療器械經營監督管理辦法》（局令第8號）（" 新經營監管辦法"），并自2014年10月1日起同時開始施行。
201412-23
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醫療器械監管新規觀察系列（一）
2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過了新的《醫療器械監督管理條例》（" 新條例"），新條例自2014年6月1日起施行。新條例的諸多修訂和新增內容，很大程度上呼應了中國政府新決策層關于建立最嚴格的覆蓋全過程的食品藥品監管制度的要求，完善了分類管理、產品和生產經營企業注冊備案、使用環節監管、上市后管理等制度。
201411-19
