錦天城法律實(shí)務(wù)叢書(shū) | 覆蓋醫(yī)藥健康全產(chǎn)業(yè)鏈合規(guī)要點(diǎn)——《醫(yī)藥大健康企業(yè)合規(guī)指引》付梓上新
2025-05-154236《醫(yī)藥大健康企業(yè)合規(guī)指引》
上海市錦天城律師事務(wù)所醫(yī)療健康與醫(yī)藥行業(yè)委員會(huì)
主 編
六大合規(guī)板塊
● 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)合規(guī)
● 醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)
● 醫(yī)療器械合規(guī)
● 醫(yī)療服務(wù)合規(guī)
● 醫(yī)療一般合規(guī)
● 醫(yī)藥專項(xiàng)合規(guī)
錦天城具有豐富的醫(yī)療健康與醫(yī)藥行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。我們的法律服務(wù)團(tuán)隊(duì)具有根植于行業(yè)多年的經(jīng)驗(yàn)和對(duì)行業(yè)運(yùn)行規(guī)律的深刻理解，密切關(guān)注該行業(yè)的動(dòng)態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)，始終堅(jiān)持在行業(yè)的背景下為客戶提供專業(yè)的一站式法律服務(wù)，包括但不限于境內(nèi)外資本市場(chǎng)、并購(gòu)重組、私募股權(quán)與風(fēng)險(xiǎn)投資、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、公司運(yùn)營(yíng)及合規(guī)治理、爭(zhēng)議解決等。
錦天城在醫(yī)療健康與醫(yī)藥行業(yè)所服務(wù)的客戶和業(yè)務(wù)類型也涵蓋了行業(yè)內(nèi)的全產(chǎn)業(yè)鏈，包括但不限于藥品研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)研究、藥品生產(chǎn)、生物制藥、醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)、許可及經(jīng)銷、醫(yī)院和其他醫(yī)療服務(wù)商、康養(yǎng)和保健服務(wù)等。
錦天城醫(yī)療健康與醫(yī)藥業(yè)務(wù)領(lǐng)域以及相關(guān)律師連續(xù)多年被《錢伯斯》《亞洲法律雜志》《國(guó)際金融法律評(píng)論》《法律500強(qiáng)》、LEGALBAND等國(guó)際權(quán)威法律評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)重點(diǎn)推薦。
目 錄
第一章 醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)合規(guī)
CDMO企業(yè)合規(guī)指引｜003
醫(yī)藥CRO企業(yè)合規(guī)指引｜019
外資醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)指引
——試評(píng)《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》（2022年修訂版）｜033
醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)監(jiān)管行為合規(guī)指引
——《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》解讀｜047
第二章 醫(yī)藥研發(fā)合規(guī)
藥物臨床試驗(yàn)合同合規(guī)要點(diǎn)｜057
新藥臨床研發(fā)合規(guī)｜068
藥品委托生產(chǎn)合規(guī)指引
——基于委托方視角｜076
藥品委托生產(chǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)｜089
藥械出海等BD交易相關(guān)法律法規(guī)、架構(gòu)設(shè)計(jì)及合規(guī)關(guān)注要點(diǎn)｜102
外商投資細(xì)胞與基因治療行業(yè)合規(guī)指引｜117
第三章 醫(yī)療器械合規(guī)
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主要出口國(guó)家和地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證、注冊(cè)監(jiān)管要求｜129
醫(yī)療器械企業(yè)臨床試驗(yàn)合規(guī)指引｜148
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷合規(guī)指引｜202
醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合規(guī)指引｜221
第四章 醫(yī)療服務(wù)合規(guī)
醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)合規(guī)指引｜235
醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)廣告合規(guī)指引｜248
醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)競(jìng)爭(zhēng)合規(guī)指引｜258
醫(yī)療美容行業(yè)經(jīng)營(yíng)稅務(wù)合規(guī)指引｜270
第五章 一般合規(guī)
擬上市醫(yī)藥企業(yè)期權(quán)激勵(lì)實(shí)操與風(fēng)險(xiǎn)防范｜281
新《公司法》對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的影響及法律合規(guī)建議｜298
醫(yī)療損害責(zé)任糾紛案件辦理指南｜313
第六章 專項(xiàng)合規(guī)
醫(yī)藥企業(yè)稅務(wù)合規(guī)法律風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對(duì)建議｜331
醫(yī)藥大健康產(chǎn)品進(jìn)出口關(guān)務(wù)合規(guī)指引｜344
醫(yī)藥大健康企業(yè)的用工合規(guī)熱點(diǎn)與實(shí)務(wù)指引｜365
醫(yī)藥反腐風(fēng)暴下醫(yī)療器械行業(yè)的法律風(fēng)險(xiǎn)控制｜386
原料藥反壟斷合規(guī)實(shí)務(wù)及應(yīng)對(duì)策略｜399
醫(yī)藥企業(yè)成本發(fā)票事中數(shù)字化管理指引
——試評(píng)《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》｜405
醫(yī)藥大健康企業(yè)合規(guī)指引
——健康醫(yī)療領(lǐng)域數(shù)據(jù)合規(guī)｜416
醫(yī)藥大健康行業(yè)經(jīng)營(yíng)者集中反壟斷合規(guī)指引｜451
醫(yī)藥企業(yè)稅務(wù)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)及防范指引
——以醫(yī)藥行業(yè)上市公司為例｜474
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