上海發布醫療器械注冊證產品轉入本市生產辦理規定
2025年8月14日，上海市藥品監督管理局發布《關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告》，自2025年10月1日起實施。
規定適用于第二類醫療器械注冊證產品轉入上海生產，明確注冊申請人資格、資料要求、授權及承諾書、質量管理體系核查、注冊和生產許可流程、審批時限（5個工作日內）、批量管理、注冊證備注原證號等。浦東新區生產許可由浦東新區市場局負責。有效期至2030年9月30日。
（本文來源：上海市人民政府）
打開微信，掃一掃二維碼
訂閱我們的微信公眾號
2025年8月14日，上海市藥品監督管理局發布《關于發布已取得醫療器械注冊證產品轉入上海市生產有關辦理事項規定的通告》，自2025年10月1日起實施。
規定適用于第二類醫療器械注冊證產品轉入上海生產，明確注冊申請人資格、資料要求、授權及承諾書、質量管理體系核查、注冊和生產許可流程、審批時限（5個工作日內）、批量管理、注冊證備注原證號等。浦東新區生產許可由浦東新區市場局負責。有效期至2030年9月30日。
（本文來源：上海市人民政府）
