上海發(fā)布醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉入本市生產(chǎn)辦理規(guī)定
2025年8月14日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于發(fā)布已取得醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉入上海市生產(chǎn)有關辦理事項規(guī)定的通告》，自2025年10月1日起實施。
規(guī)定適用于第二類醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品轉入上海生產(chǎn)，明確注冊申請人資格、資料要求、授權及承諾書、質量管理體系核查、注冊和生產(chǎn)許可流程、審批時限（5個工作日內(nèi)）、批量管理、注冊證備注原證號等。浦東新區(qū)生產(chǎn)許可由浦東新區(qū)市場局負責。有效期至2030年9月30日。
（本文來源：上海市人民政府）
