國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》
2025年5月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于貫徹實(shí)施<醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)事項的通知》，《規(guī)范》自2025年10月1日起施行。
《規(guī)范》要求各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和人員培訓(xùn)，確保企業(yè)和電商平臺經(jīng)營者理解并落實(shí)規(guī)范要求。企業(yè)需建立健全質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品信息展示規(guī)范、銷售記錄完整。國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺需改進(jìn)技術(shù)，提升監(jiān)管效能。各級藥品監(jiān)管部門應(yīng)提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)，幫助企業(yè)解決問題，并總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗，完善長效監(jiān)管機(jī)制。
（本文來源：國家藥監(jiān)局）
