國家藥監局發布《醫療器械網絡銷售質量管理規范》
2025年5月26日,國家藥監局發布《關于貫徹實施<醫療器械網絡銷售質量管理規范>有關事項的通知》,《規范》自2025年10月1日起施行。
《規范》要求各級藥品監管部門加強宣傳引導和人員培訓,確保企業和電商平臺經營者理解并落實規范要求。企業需建立健全質量管理體系,確保產品信息展示規范、銷售記錄完整。國家醫療器械網絡銷售監測平臺需改進技術,提升監管效能。各級藥品監管部門應提供政策咨詢和技術指導,幫助企業解決問題,并總結實施經驗,完善長效監管機制。
(本文來源:國家藥監局)






