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隨著全球生物醫藥市場的不斷擴大和技術的不斷進步，中國創新藥械公司出海具有廣闊的前景和巨大的潛力。2023年，不少優秀的本土創新藥企以非常不錯的價格將產品在海外市場授權給國際醫藥大廠，License out交易量和金額屢創新高；多款藥品獲得了FDA等海外監管機構的上市批準。醫療器械出海，在2023年也進入了“新元年”。今年來，已有多個MNC公司完成或基本完成對國內相關藥企的收購交易，但出海企業必然會面臨諸多挑戰，如出海策略、法律法規、市場準入等。在上述背景下，2024年4月19日，錦天城與海通證券、沙利文以及蘇州工業園區領軍創投于蘇州聯合舉辦“國產創新藥械出海機遇與挑戰產業高峰論壇”。

本次論壇上半場由錦天城高級合伙人虞正春律師擔任主持人。

本次活動指導單位、蘇州工業園區企業發展服務中心副主任何葭發表講話。

錦天城高級合伙人高革慧律師作開幕致辭。

海通證券醫療健康組總監沈晟發表題為《全球及國內生物醫藥BD交易跟蹤報告》的主旨演講，分別介紹了全球和國內BD許可交易概況，并分析了過往BD交易里程碑兌現狀況、國內潛在的BD交易標的以及醫療器械公司BD交易的發展趨勢。

前羅氏、武田制藥高管、原信瑞諾總經理黃皓宇圍繞《MNC并購趨勢及交易實務》的主題進行分享，首先回顧了近一年國內biotech典型并購交易，對海外MNC并購國內biotech交易趨勢進行了研判，并從被收購方的角度分析了國內biotech公司并購交易實務中的重點問題。

杭州赫吉亞生物醫藥有限公司 CEO管濤以《BD交易談判策略和經驗分享》為題進行演講，分別從創新藥的價值評估邏輯、基于價值體系的新藥研發、BD交易談判策略及技巧等方面進行了深入解讀。

隨后進行的是圓桌環節，海通證券醫療健康組總監胡旋擔任圓桌主持，參與對談的嘉賓包括戰略發展資深顧問、美國華平投資高級顧問、前美國禮來中國副總裁、GSK全球副總裁陳洪波先生，前強生、飛利浦中國高管、現元生創投合伙人顧磊敏先生，上海愿智生物技術有限公司劉謙博士，無錫智康弘義生物科技有限公司聯合創始人王一維博士，江蘇法邁生醫學科技有限公司VP陳起迅，迪泰醫學科技（蘇州）有限公司董事總經理張偉，國投招商管理有限公司投資總監許玉馨。嘉賓們圍繞藥械企業出海路徑選擇考量因素、區域優勢探討、避坑建議等話題進行了深度交流。

茶歇過后，論壇進入下半場議程，由錦天城合伙人吳旭日律師擔任主持人。

錦天城高級合伙人黃晶晶首先帶來《MNC并購國內Biotech企業合規問題》的分享，枚舉了MNC并購國內Biotech企業案例與要點，并給出了重視日常合規、溝通及時、團隊配合等合規建議。

接著，主辦方舉行《2024年中國創新藥械出海趨勢與策略白皮書》發布儀式，由興業銀行股份有限公司上海分行陳一卉主持。

白皮書發布啟動人包括沙利文合伙人、董事總經理楊曉騁、海通證券醫療健康組聯席負責人張子慧以及錦天城合伙人吳旭日。

海通證券醫療健康組聯席負責人張子慧針對白皮書內容作了簡要介紹。

隨后，海通銀行澳門分行并購部負責人丁一聚焦《海外并購交易流程和風險控制》的議題發表了演講，闡釋了跨境并購流程，結合實際交易案例重點分析了項目開發、盡職調查、協議談判和主要交易文件、外部監管審批、 價格調整機制。

第二場圓桌開啟，錦天城高級合伙人陸學忠律師主持本組討論，圓桌邀請到了海通證券醫療健康組總監王喆，錦天城資深律師劉婷婷，PWC企業融資并購服務總監劉東海，堯唐（上海）生物科技有限公司BD及PR總監林劍，熙源安健醫藥（北京）有限公司總經理助理陳昊思以及上?？浦菟幬锼幬镅邪l有限公司董事、商務拓展總監程瑛博士。嘉賓們就BD交易談判和交易條款設計關注點、法律及其他相關風險防范進行了全面探討。

最后，由錦天城蘇州分所管委會主任、高級合伙人周菡律師發表閉幕致辭。本次活動圓滿結束。