飼料類企業境內上市經營合法性相關法律研究
作者：陳禹菲 曹雪瑩 2022-05-27《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》中明確提出：“加強和改進食品藥品安全監管制度，完善食品藥品安全法律法規和標準體系，探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。深入實施食品安全戰略，加強食品全鏈條質量安全監管，推進食品安全放心工程建設攻堅行動，加大重點領域食品安全問題聯合整治力度。嚴防嚴控藥品安全風險，構建藥品和疫苗全生命周期管理機制，完善藥品電子追溯體系，實現重點類別藥品全過程來源可溯、去向可追。穩步推進醫療器械唯一標識制度。加強食品藥品安全風險監測、抽檢和監管執法，強化快速通報和快速反應。”
國務院于2021年12月14日發布的《“十四五”市場監管現代化規劃》中進一步指出，應推進食品安全標本兼治，加強食品安全源頭治理、完善食品安全責任體系、健全食品安全風險防控機制、嚴懲重處食品安全違法行為。
近年來，國家高度重視食品安全和公共衛生，先后制定、修改了《食品經營許可管理辦法（2017）》《關于食品生產經營企業建立食品安全追溯體系的若干規定（2017）》《國家食品安全監督抽檢實施細則（2018）》《食品安全法實施條例（2019）》《國家食品安全監督抽檢實施細則（2018）》《食品召回管理辦法（2020）》《食品生產許可管理辦法（2020）》《食品安全法（2021）》《食品生產經營監督檢查管理辦法(2021）》等法律法規，對食品安全涉及的生產、加工、流通等各環節進行了嚴格的要求，最高人民法院、最高人民檢察院為強化與《食品安全法》的銜接，貫徹“四個最嚴”要求；強化全鏈條打擊、助力全過程監管；強化可操作性、適應司法實踐需要等目的，亦于2021年發布了《關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋（2021）》。
鑒于國家對食品安全問題的高度重視，對食品相關行業的經營資質、產品質量安全均作出了嚴格的要求，該等公司在從事生產、經營過程中是否符合相關法律、法規的要求，也成為IPO審核中的關注要點，本文擬以從事飼料、飼料添加劑產品生產、加工領域的公司為例，對IPO審核過程中對該等公司生產、經營方面合法性的關注要點進行簡要分析，并提出相關建議。
一、公司是否依法取得相關資質、許可、認證
擬上市公司在報告期內，應當依法持續取得經營所須的全部資質、許可、認證，其經營過程中應在實質上全面符合該等資質、許可、認證的要求，不應存在超越許可范圍從事生產經營的情形，我國現行與飼料、飼料添加劑經營許可、資質相關的法律法規主要包括《進口飼料和飼料添加劑登記管理辦法(2017)》《飼料和飼料添加劑管理條例(2017)》《農業農村部辦公廳關于實施添加劑預混合飼料和混合型飼料添加劑產品備案管理的通知（2019）》《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法(2022)》《飼料添加劑產品批準文號管理辦法(2022)》《新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2022)》等。
根據上述法律、法規的規定，公司從事飼料、飼料添加劑生產、經營，應取得如下主要資質、許可、認證：
1、飼料、飼料添加劑生產許可證
根據《飼料和飼料添加劑生產許可管理辦法（2022）》第七條、第九條的規定，申請從事飼料、飼料添加劑生產的企業，申請人應當向生產地省級飼料管理部門提出申請，取得省級飼料管理部門核發的生產許可證。飼料、飼料添加劑生產企業委托其他飼料、飼料添加劑企業生產的，應當向各自所在地省級飼料管理部門備案。
2、飼料添加劑產品批準文號
根據《飼料添加劑產品批準文號管理辦法》第三條、第四條的規定，在中國境內生產的飼料添加劑產品，在生產前應當取得相應的產品批準文號，飼料添加劑生產企業為其他飼料、飼料添加劑生產企業生產定制產品的，定制產品可以不辦理產品批準文號，但定制產品僅限于定制企業自用，生產企業和定制企業不得將定制產品提供給其他飼料、飼料添加劑生產企業、經營者和養殖者。
3、添加劑預混合飼料和混合型飼料添加劑產品備案
根據《農業農村部辦公廳關于實施添加劑預混合飼料和混合型飼料添加劑產品備案管理的通知（2019）》第一條、第二條的規定，添加劑預混合飼料和混合型飼料添加劑生產企業生產相關產品不再申請產品批準文號，省級飼料管理部門不再審批核發相關產品批準文號。生產企業應當在產品投入生產前，將產品信息通過添加劑預混合飼料和混合型飼料添加劑備案系統進行網絡在線備案。定制產品依照要求進行網絡在線備案。
4、新飼料、新飼料添加劑證書
根據《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2022）》第二條、第三條、第六條、第十六條、第十七條的規定，在我國境內新研制開發尚未批準使用的單一飼料、飼料添加劑的，研制或生產企業應當在該等飼料、飼料添加劑投入生產前，向農業農村部提出審定申請，根據法定審定程序進行評審，評審通過且農業農村部作出核發新飼料、新飼料添加劑證書決定的，農業農村部予以公告，同時發布該產品的質量標準。新飼料、新飼料添加劑在生產前，生產者應當按照農業農村部有關規定取得生產許可證。生產新飼料添加劑的，還應當取得相應的產品批準文號。
另外，若飼料或飼料添加劑存在下列情形之一的，應當向農業農村部提出申請，參照《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2022）》規定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審，評審通過的，由農業農村部公告作為飼料、飼料添加劑生產和使用，但不發給新飼料、新飼料添加劑證書：（一）飼料添加劑擴大適用范圍的；（二）飼料添加劑含量規格低于飼料添加劑安全使用規范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；（三）飼料添加劑生產工藝發生重大變化的；（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過3年未投入生產，其他企業申請生產的；（五）農業農村部規定的其他情形。
二、公司產品質量安全是否符合相關法律法規規定
飼料、飼料添加劑相關行業的法律法規對企業產品質量安全作出了嚴格的要求，在IPO審核過程中，監管部門往往會重點關注該等企業生產經營的合規情況，如公司及其子公司的產品審定和登記、生產、經營、使用等是否符合《飼料和飼料添加劑管理條例》等行業主要法律法規的規定；公司從原料采購到產品銷售的全程質量安全控制制度建立與運行情況，包括且不限于供應商評價和再評價、原料采購驗收、原料倉儲管理與質量監控、工藝及生產、產品質量控制、產品倉儲及運輸、客戶投訴處理及產品召回。
根據《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2012）》《飼料和飼料添加劑管理條例》《飼料質量安全管理規范》等行業主要法律法規的規定，從事飼料、飼料添加劑生產、經營的企業，其產品質量安全應當符合如下主要要求：
（一）產品審定和登記、生產、經營、使用方面
1、若公司生產的產品及屬于新飼料、新飼料添加劑的，則應當根據《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2012）》的規定提出新飼料、新飼料添加劑的審定申請。
2、若公司存在直接進口飼料、飼料添加劑的情形，或存在接受境外出口方委托根據《飼料和飼料添加劑管理條例》規定就進口飼料、飼料添加劑向國務院農業行政主管部門申請登記的情形，則其相關產品需要根據《飼料和飼料添加管理條例》第十二條的規定向農業行政主管部門申請審定和登記。
3、公司應根據《飼料和飼料添加管理條例》第五條的規定制定質量安全制度。
4、公司應根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第十四條的規定具有與生產飼料、飼料添加劑相適應的廠房、設備和倉儲設施、專職技術人員；擁有必要的產品質量檢驗機構、人員、設施和質量管理制度；有符合國家規定的安全、衛生要求的生產環境；有符合國家環境保護要求的污染防治措施。
5、公司應根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第十五條、第十六條的規定，申請并取得飼料、飼料添加劑許可證。
6、公司應根據《飼料和飼料添加劑管理條例》第十七條至第二十二條的規定，對采購的原料進行查驗或者檢驗；如實記錄采購的原料的相關信息；按照產品質量標準以及國務院農業行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質量安全管理規范和飼料添加劑安全使用規范組織生產；對生產過程實施有效控制并實行生產記錄和產品留樣觀察制度；對生產的飼料及飼料添加劑進行產品質量檢驗；記錄出廠銷售的飼料、飼料添加劑情況；對產品進行符合規定的包裝；產品包裝上附具標簽；有與經營飼料、飼料添加劑相適應的經營場所和倉儲設施、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存等知識的技術人員、有必要的產品質量管理和安全管理制度。
（二）原料采購與管理方面
在原料采購與管理方面，公司應根據《飼料質量安全管理規范》第六條至第十三條的規定，建立供應商評價和再評價制度，編制合格供應商名錄，填寫并保存供應商評價記錄；建立原料采購驗收制度和原料驗收標準，逐批對采購的原料進行查驗或者檢驗；填寫并保存原料進貨臺賬；建立原料倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄；按照“一垛一卡”的原則對原料實施垛位標識卡管理；對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質的貯存溫度進行監控，填寫并保存溫度監控記錄；按危險化學品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應當設立清晰的警示標識，采用雙人雙鎖管理；建立長期庫存原料質量監控制度，填寫并保存監控記錄。
（三）生產過程控制方面；
在生產過程控制方面，公司應根據《飼料質量安全管理規范》第十四條至第二十四條的規定，制定工藝設計文件，設定生產工藝參數；根據實際工藝流程，制定主要作業崗位操作規程；制定生產記錄表單，填寫并保存相關記錄；采取有效措施防止生產過程中的交叉污染；采取有效措施防止外來污染；建立配方管理制度；建立產品標簽管理制度；對生產配方中添加比例小于0.2%的原料進行預混合；根據產品混合均勻度要求，確定產品的最佳混合時間，填寫并保存最佳混合時間實驗記錄；建立生產設備管理制度和檔案，制定粉碎機、混合機、制粒機、膨化機、空氣壓縮機等關鍵設備操作規程，填寫并保存維護保養記錄和維修記錄；嚴格執行國家安全生產相關法律法規。
（四）產品質量控制方面
在產品質量控制方面，公司應根據《飼料質量安全管理規范》第二十五條至第三十三條的規定，建立現場質量巡查管理制度，填寫并保存現場質量巡查記錄；建立檢驗管理制度；根據產品質量標準實施出廠檢驗，填寫并保存產品出廠檢驗記錄；每周從其生產的產品中至少抽取5個批次的產品自行檢驗主成分指標；根據儀器設備配置情況，建立主要儀器設備操作規程和檔案，填寫并保存儀器設備使用記錄；建立化學試劑和危險化學品管理制度；每年選擇5個檢驗項目，采取以下一項或者多項措施進行檢驗能力驗證，對驗證結果進行評價并編制評價報告；建立產品留樣觀察制度，對每批次產品實施留樣觀察，填寫并保存留樣觀察記錄；建立不合格品管理制度，填寫并保存不合格品處置記錄。
（五）產品儲存與運輸方面
在產品儲存與運輸方面，公司應根據《飼料質量安全管理規范》第三十四條至第四十條的規定，建立產品倉儲管理制度，填寫并保存出入庫記錄；在產品裝車前對運輸車輛的安全、衛生狀況實施檢查；使用罐裝車運輸產品的，應當專車專用，并隨車附具產品標簽和產品質量檢驗合格證，裝運不同產品時，應當對罐體進行清理；填寫并保存產品銷售臺賬；建立客戶投訴處理制度，填寫并保存客戶投訴處理記錄；建立產品召回制度，填寫并保存召回記錄；在飼料管理部門的監督下對召回產品進行無害化處理或者銷毀，填寫并保存召回產品處置記錄。
（六）培訓、衛生和記錄管理方面
在培訓、衛生和記錄管理方面，公司應根據《飼料質量安全管理規范》第四十一條至第四十三條的規定，建立人員培訓制度，制定年度培訓計劃，每年對員工進行至少2次飼料質量安全知識培訓，填寫并保存培訓記錄；廠區環境衛生應當符合國家有關規定；建立記錄管理制度。
三、公司生產、食品安全等方面是否受到主管部門監督檢查、處罰的情形
因食品安全的重要性，公司從事食品領域的加工、生產，相關法律法規對其從原料采購、生產加工至產品銷售全程質量安全控制能力以及實際執行情況提出了非常嚴格的要求，在IPO審核過程中，不僅會關注該等公司在報告期內是否受到過主管部門的行政處罰，還會關注報告期內主管部門對公司及其子公司的生產、食品質量安全等方面的監督檢查情況以及相應整改情況，因此對于擬申請上市的食品生產、加工行業的公司，須特別注意在日常經營過程中，嚴格遵守相關法律、法規對于生產、加工、質量安全控制方面的規定，避免被主管部門認定日常經營不規范，要求進行整改，乃至受到行政處罰的情形。
綜上所述，我們建議：
從事食品生產、加工行業的擬上市公司，在日常經營過程中，須特別注意依法、及時取得經營所須的全部的資質、許可、認證；在食品生產、加工的全過程中，在各個環節均須嚴格遵守相關法律法規的要求，保證公司食品質量安全控制系統的有效運營；避免被主管部門認定日常經營不規范，要求進行整改，乃至受到行政處罰的情形。
