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2023年1月1日至6月30日，上海證券交易所、深圳證券交易所（統(tǒng)稱“交易所”）醫(yī)藥大健康企業(yè)IPO提交交易所審核/證監(jiān)會(huì)注冊(cè)并通過的企業(yè)（統(tǒng)稱“通過企業(yè)”）一共有16家，包括創(chuàng)業(yè)板13家，科創(chuàng)板3家。未通過交易所審核/證監(jiān)會(huì)注冊(cè)/主動(dòng)撤回（統(tǒng)稱“終止企業(yè)”）的一共有18家，終止企業(yè)的數(shù)量超過了通過企業(yè)的數(shù)量。

本文將圍繞上述終止企業(yè)的交易所問詢問題和回復(fù)展開，嘗試解析出監(jiān)管要點(diǎn)并探析終止企業(yè)IPO失敗的原因。

18家終止企業(yè)包括：創(chuàng)業(yè)板11家，即廈門致善生物科技股份有限公司（“致善生物”）、深圳安科高技術(shù)股份有限公司（“深圳安科”）、浙江孚諾醫(yī)藥股份有限公司（“孚諾醫(yī)藥”）、蘇州愛得科技發(fā)展股份有限公司（“愛得科技”）、遼寧垠藝生物科技股份有限公司（“垠藝生物”）、廣州綠十字制藥股份有限公司（“廣州綠十字”）、中翰盛泰生物技術(shù)股份有限公司（“中翰生物”）、蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司（“雅睿生物”）、浙江碩華生命科學(xué)研究股份有限公司（“碩華生命”）、江蘇飛宇醫(yī)藥科技股份有限公司（“飛宇科技”）、乾元浩生物股份有限公司（“乾元浩”）；科創(chuàng)板6家，即蘇州韜略生物科技股份有限公司（“韜略生物”）、杭州聯(lián)川生物技術(shù)股份有限公司（“聯(lián)川生物”）、北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（“華昊中天”）、力品藥業(yè)（廈門）股份有限公司（“力品藥業(yè)”）、浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司（“太美醫(yī)療”）、飛依諾科技股份有限公司（“飛依諾”）；深交所主板1家，即河北冀衡藥業(yè)股份有限公司（“冀衡藥業(yè)”）。

從上市板塊和終止原因來看，終止企業(yè)中有11家申報(bào)創(chuàng)業(yè)板、6家申報(bào)科創(chuàng)板、1家申報(bào)深交所主板。僅太美醫(yī)療是因未通過上交所審核而終止，其余終止企業(yè)均為主動(dòng)撤回而終止。

從上市標(biāo)準(zhǔn)選取標(biāo)準(zhǔn)來看，申報(bào)創(chuàng)業(yè)板的11家終止企業(yè)選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)均為創(chuàng)業(yè)板上市標(biāo)準(zhǔn)（一）；申報(bào)科創(chuàng)板的5家終止企業(yè)中，韜略生物、華昊中天、力品藥業(yè)3家選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)（五）、飛依諾、聯(lián)川生物2家選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)（一）的第2項(xiàng)市值、凈利潤(rùn)、營(yíng)業(yè)收入指標(biāo)。太美醫(yī)療選擇的上市標(biāo)準(zhǔn)為科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)（二）。

從業(yè)務(wù)產(chǎn)品來看，8家終止企業(yè)從事藥品或其原料制造，8家從事醫(yī)療器械制造，1家從事生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的基因檢測(cè)服務(wù)，1家從事生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化解決方案。

從撤回時(shí)點(diǎn)來看，1家在通過交易所審核后撤回，1家在第三輪反饋回復(fù)后撤回，7家在第二輪反饋回復(fù)后撤回，4家在第一輪反饋回復(fù)后撤回，3家在收到第一輪反饋但未回復(fù)即撤回。

上述終止企業(yè)中，除愛得科技、雅睿生物、飛依諾3家在交易所出具第1輪反饋后未回復(fù)即撤回及申報(bào)深交所主板的冀衡藥業(yè)未披露相關(guān)回復(fù)外，筆者對(duì)其他14家企業(yè)，包括各輪問詢及審核中心意見在內(nèi)共計(jì)26次回復(fù)意見進(jìn)行整理和匯總，按照關(guān)鍵詞進(jìn)行分類，在體例上參考了問詢函中問題的先后順序、關(guān)鍵詞出現(xiàn)的頻次并結(jié)合筆者的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，嘗試梳理出交易所對(duì)上述醫(yī)藥大健康領(lǐng)域終止企業(yè)的問詢重點(diǎn)問題，便于讀者抓住交易所的監(jiān)管重點(diǎn)。

（一）創(chuàng)業(yè)板定位

“創(chuàng)業(yè)板定位”在問詢函中共出現(xiàn)了22次，申報(bào)創(chuàng)業(yè)板的11家企業(yè)中，除垠藝生物外，均被反復(fù)問詢。故創(chuàng)業(yè)板申報(bào)企業(yè)前，須參照《深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板企業(yè)發(fā)行上市申報(bào)及推薦暫行規(guī)定（2022年修訂）》的相關(guān)規(guī)定，針對(duì)企業(yè)行業(yè)分類、研發(fā)投入、營(yíng)業(yè)收入指標(biāo)，全面論證其是否符合創(chuàng)業(yè)板定位要求。如乾元浩第二輪問詢問題1關(guān)于創(chuàng)業(yè)板定位：“申請(qǐng)文件顯示，發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)為禽用生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)，為高新技術(shù)企業(yè)。請(qǐng)發(fā)行人結(jié)合發(fā)行人研發(fā)費(fèi)用、營(yíng)業(yè)收入及凈利潤(rùn)的復(fù)合增長(zhǎng)率、各類產(chǎn)品核心競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)先進(jìn)性、行業(yè)未來發(fā)展方向、市場(chǎng)潛力、核心技術(shù)、技術(shù)儲(chǔ)備儲(chǔ)備情況，詳細(xì)分析并說明自身成長(zhǎng)性以及創(chuàng)新、創(chuàng)造、創(chuàng)意或其中某一項(xiàng)的特征，發(fā)行人是否符合創(chuàng)業(yè)板定位。”

（二）市場(chǎng)空間

 “市場(chǎng)空間”一詞在問詢函中共出現(xiàn)了40次，其中37次集中于3家選擇科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)（五）的醫(yī)藥企業(yè)，且歷輪問詢均有涉及。市場(chǎng)空間大是采用科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)（五）申報(bào)的企業(yè)必須具有且必須說明清楚的實(shí)質(zhì)性條件。具體問詢問題可參考韜略生物第一輪問詢問題4.2：“請(qǐng)發(fā)行人說明：結(jié)合主要在研管線臨床應(yīng)用場(chǎng)景、適應(yīng)癥目標(biāo)人群數(shù)量、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、滲透率、藥品定價(jià)、醫(yī)保支付、銷售分成約定等因素區(qū)分中國(guó)、美國(guó)兩地市場(chǎng)分別分析是否符合市場(chǎng)空間大的要求。請(qǐng)保薦機(jī)構(gòu)核查并就發(fā)行人是否滿足‘市場(chǎng)空間大’發(fā)表明確意見。”力品藥業(yè)第一輪問詢問題6、第二輪問題1及第三輪問題2均圍繞發(fā)行人主要產(chǎn)品的市場(chǎng)空間展開。”

（三）可持續(xù)性

通過對(duì)問詢問題的梳理，交易所對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的“可持續(xù)性”重點(diǎn)關(guān)注。與“可持續(xù)性”相關(guān)的問題共計(jì)出現(xiàn)83次，主要從企業(yè)持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、收入的可持續(xù)性、持續(xù)研發(fā)能力、與客戶或供應(yīng)商的合作關(guān)系等角度出發(fā)，對(duì)發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性進(jìn)行論證。

1、持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力

部分發(fā)行人受國(guó)際貿(mào)易政策及局勢(shì)變化、“集采”政策大幅推廣等影響，存在毛利率大幅下降、疫情產(chǎn)品在營(yíng)業(yè)收入中占比過高、核心產(chǎn)品單價(jià)持續(xù)下滑等經(jīng)營(yíng)問題，交易所要求發(fā)行人對(duì)其自身未來持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力進(jìn)行說明，關(guān)鍵詞出現(xiàn)在9家企業(yè)的問詢函中共計(jì)35次，且若“持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力”的問題在第一輪問詢中被提出，該問題往往會(huì)在第二輪問詢中繼續(xù)出現(xiàn)。如中翰生物，第一輪問題1.（1）關(guān)于主營(yíng)業(yè)務(wù)收入：“結(jié)合新冠業(yè)務(wù)的技術(shù)來源、具體產(chǎn)品、銷售情況、政策變化及未來趨勢(shì)，新冠業(yè)務(wù)對(duì)毛利、扣非后歸母凈利潤(rùn)的貢獻(xiàn)等，測(cè)算扣除新冠業(yè)務(wù)后發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)扣非前后孰低歸母凈利潤(rùn)的金額及對(duì)發(fā)行人是否符合上市條件和持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力的影響，說明發(fā)行人是否存在單一產(chǎn)品依賴。”在第二輪問詢問題1又再一次問詢：“說明發(fā)行人未來業(yè)務(wù)規(guī)劃、發(fā)展重點(diǎn)、預(yù)計(jì)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)，業(yè)績(jī)新增長(zhǎng)點(diǎn)能否抵銷新冠產(chǎn)品收入下滑的影響，發(fā)行人是否具備成長(zhǎng)性，是否具備持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。

2、收入的可持續(xù)性

交易所對(duì)發(fā)行人目前在行業(yè)橫向比較和發(fā)行人同期縱向比較中突出的異常財(cái)務(wù)表現(xiàn)也給予了較高的關(guān)注。具體而言，較大的銷售規(guī)模、大幅提升的營(yíng)業(yè)收入和毛利率、偏低的采購(gòu)成本和偏高的產(chǎn)品定價(jià)以及占比較高的政府補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠等財(cái)務(wù)相關(guān)的可持續(xù)性共計(jì)被提問了26次，其中，針對(duì)銷售規(guī)模、營(yíng)業(yè)收入、毛利率的問詢頻率高于其他，累計(jì)占比79%。具體問詢問題可參考垠藝生物二輪問詢問題10：“請(qǐng)發(fā)行人補(bǔ)充說明：在同行業(yè)公司營(yíng)收規(guī)模較大、產(chǎn)品種類較多、研發(fā)費(fèi)用率較高，而發(fā)行人營(yíng)收規(guī)模較小、研發(fā)費(fèi)用率較低、收入集中于單一產(chǎn)品且該產(chǎn)品受集采影響價(jià)格大幅下降的情況下，發(fā)行人研發(fā)投入的充分性、高毛利率的可持續(xù)性。”致善生物第二輪問詢問題1：“請(qǐng)發(fā)行人：結(jié)合2021年新冠類樣本采集產(chǎn)品、新冠類呼吸道系列檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品對(duì)應(yīng)客戶、采購(gòu)金額、銷售區(qū)域疫情等因素，進(jìn)一步說明相關(guān)產(chǎn)品收入大幅增長(zhǎng)的原因及合理性，相關(guān)收入是否具有可持續(xù)性。”

3、持續(xù)研發(fā)能力

對(duì)關(guān)于發(fā)行人的持續(xù)研發(fā)能力問題，關(guān)鍵詞出現(xiàn)在7家企業(yè)的問詢函中共計(jì)10次，且更側(cè)重于藥品制造企業(yè)。當(dāng)發(fā)行人的研發(fā)費(fèi)用率較同行業(yè)較低或企業(yè)成立時(shí)間較長(zhǎng)而獲批上市的藥品數(shù)量較少時(shí)，交易所往往會(huì)要求發(fā)行人對(duì)自身的持續(xù)研發(fā)能力進(jìn)行說明。具體問詢問題可參考孚諾醫(yī)藥第一輪問詢問題1：“（3）請(qǐng)發(fā)行人：結(jié)合報(bào)告期內(nèi)具體在研管線藥品名稱、具體研發(fā)投入、研發(fā)周期及研發(fā)過程進(jìn)展、相關(guān)核心技術(shù)人員經(jīng)歷及公司過往研發(fā)成果、在研項(xiàng)目與行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的匹配性等因素，說明公司成立至今僅一款在售藥品的原因及合理性，公司相關(guān)研發(fā)投入和研發(fā)機(jī)制安排能否保障發(fā)行人緊跟行業(yè)技術(shù)發(fā)展方向，公司是否具備能夠保持持續(xù)技術(shù)優(yōu)勢(shì)的研發(fā)能力和創(chuàng)新能力。”

4、客戶或供應(yīng)商的合作關(guān)系可持續(xù)性

根據(jù)發(fā)行人在報(bào)告期內(nèi)對(duì)主要客戶銷售金額、相應(yīng)毛利、銷售各主要產(chǎn)品占同類產(chǎn)品的比例以及與供應(yīng)商簽署的長(zhǎng)期供應(yīng)協(xié)議等要素，交易所共計(jì)15次提出關(guān)于客戶穩(wěn)定性或供應(yīng)商合作關(guān)系可持續(xù)性等問題。具體問詢問題可參考致善生物第一輪問詢問題11：“請(qǐng)發(fā)行人：結(jié)合報(bào)告期內(nèi)對(duì)主要客戶銷售金額對(duì)應(yīng)毛利、銷售各主要產(chǎn)品占同類產(chǎn)品比例等因素，說明是否對(duì)部分客戶存在重大依賴，相關(guān)客戶合作關(guān)系是否穩(wěn)定、可持續(xù)。”

（四）核心技術(shù)

“核心技術(shù)”一詞共計(jì)出現(xiàn)140次，每家終止企業(yè)均被反復(fù)提及，問詢的問題概括來說包括：1、核心技術(shù)的在發(fā)行人主要產(chǎn)品中的應(yīng)用、相關(guān)技術(shù)的重要水平；2、核心技術(shù)的形成過程和技術(shù)來源；3、核心技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)及其先進(jìn)性；4、核心技術(shù)以及專利等無(wú)形資產(chǎn)采取的保密措施及執(zhí)行情況；5、核心技術(shù)壁壘，是否存在被替代風(fēng)險(xiǎn)；6、核心技術(shù)人員情況等。具體問詢問題可參考廣州綠十字第一輪問題1，交易所針對(duì)“核心技術(shù)”問題，做了較廣泛的問詢：“（1）說明來源于原研地產(chǎn)化的核心技術(shù)是否已自主掌握并獨(dú)立享有相應(yīng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，核心技術(shù)在發(fā)行人主要產(chǎn)品中的應(yīng)用、相關(guān)技術(shù)的重要水平，核心技術(shù)與發(fā)行人知識(shí)產(chǎn)權(quán)的對(duì)應(yīng)關(guān)系，核心技術(shù)是否已完整覆蓋發(fā)行人的生產(chǎn)流程。（2）結(jié)合田邊三菱授權(quán)協(xié)議約定、轉(zhuǎn)讓交割情況，說明發(fā)行人非自主研發(fā)取得的核心技術(shù)的權(quán)屬清晰性、穩(wěn)定性，是否存在糾紛或權(quán)利瑕疵；說明對(duì)核心技術(shù)以及專利等無(wú)形資產(chǎn)采取的保密措施及執(zhí)行情況，是否存在泄密情形。（3）說明核心技術(shù)人員及核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員入職發(fā)行人時(shí)間，與原工作單位是否簽訂競(jìng)業(yè)禁止協(xié)議，離職是否存在糾紛，是否會(huì)導(dǎo)致發(fā)行人出現(xiàn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛或爭(zhēng)議；結(jié)合核心技術(shù)人員參與核心技術(shù)及主要產(chǎn)品的研發(fā)情況、承擔(dān)的相關(guān)研發(fā)任務(wù)及責(zé)任、歷史工作經(jīng)驗(yàn)及背景等，說明核心技術(shù)人員的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。（4）結(jié)合開發(fā)高端制劑的研發(fā)進(jìn)展及其成果、獲得的專業(yè)資質(zhì)和重要獎(jiǎng)項(xiàng)等，詳細(xì)說明發(fā)行人擁有和應(yīng)用的技術(shù)及其先進(jìn)性，是否具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，研發(fā)能力能否支撐發(fā)行人持續(xù)創(chuàng)新。（5）結(jié)合自身產(chǎn)品市場(chǎng)空間，報(bào)告期收入、利潤(rùn)變動(dòng)情況，說明成長(zhǎng)性特征是否來源于核心技術(shù)或產(chǎn)品，創(chuàng)新能力能否支撐成長(zhǎng)性，成長(zhǎng)性是否可持續(xù)。”

（五）專利

 “專利”一詞共計(jì)出現(xiàn)168次，除主營(yíng)業(yè)務(wù)為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的數(shù)字化解決方案的太美醫(yī)療外，其他終止企業(yè)不僅在第一輪問詢有涉及，韜略生物、力品藥業(yè)、華昊中天、致善生物、垠藝生物5家企業(yè)在第二輪問詢?cè)俅伪粏栐儭＝?jīng)過筆者對(duì)各終止企業(yè)問詢問題的整理，針對(duì)“專利”的問詢重點(diǎn)主要包括：

1、專利的整體情況。公司核心產(chǎn)品與核心技術(shù)及專利的對(duì)應(yīng)關(guān)系，相關(guān)產(chǎn)品、管線及相關(guān)技術(shù)的獲取方式和來源情況；

2、專利的先進(jìn)性方面。結(jié)合公司現(xiàn)有核心技術(shù)中能夠衡量發(fā)行人核心競(jìng)爭(zhēng)力或技術(shù)實(shí)力的關(guān)鍵指標(biāo)及與可比公司的比較情況等，說明發(fā)行人核心技術(shù)的先進(jìn)性，為行業(yè)通用技術(shù)還是發(fā)行人獨(dú)創(chuàng)技術(shù)，是否存在被國(guó)際、國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上其他技術(shù)替代、淘汰的風(fēng)險(xiǎn)。

3、研發(fā)能力。結(jié)合發(fā)行人核心技術(shù)、重點(diǎn)在研項(xiàng)目、核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)背景、研發(fā)投入、研發(fā)設(shè)備、技術(shù)儲(chǔ)備等情況，分析說明發(fā)行人現(xiàn)有研發(fā)體系是否具備持續(xù)創(chuàng)新能力，是否具備獨(dú)立技術(shù)研發(fā)能力。

4、專利來源。說明發(fā)行人核心技術(shù)及發(fā)明專利的來源、形成過程，是否存在與其他方共同研發(fā)、共同擁有的核心技術(shù)或?qū)＠夹g(shù)，是否與其他機(jī)構(gòu)或研發(fā)人員存在糾紛及潛在糾紛；結(jié)合專利取得情況，以及相關(guān)發(fā)行人形成主營(yíng)產(chǎn)品的核心技術(shù)，進(jìn)一步說明發(fā)行人的自主研發(fā)能力，是否對(duì)實(shí)控人、關(guān)聯(lián)方等存在技術(shù)依賴。

5、共有專利。（1）說明發(fā)行人專利是否存在受讓取得或共有等情形，是否存在侵權(quán)或爭(zhēng)議糾紛；（2）以列表形式說明發(fā)行人與某大學(xué)共有專利的具體情況，發(fā)行人與共有方在使用、授權(quán)使用、轉(zhuǎn)讓前述專利方面的具體約定、是否存在限制發(fā)行人作為專利所有人權(quán)利的情形；（3）共有專利的背景和原因，相關(guān)專利的權(quán)利義務(wù)劃分、收益分享情況，共有專利的權(quán)屬是否存在瑕疵、糾紛或潛在糾紛。

6、合作研發(fā)。說明發(fā)行人部分合作研發(fā)項(xiàng)目享有優(yōu)先生產(chǎn)權(quán)和銷售權(quán)的含義，發(fā)行人各項(xiàng)合作研發(fā)項(xiàng)目是否能獨(dú)家使用專利技術(shù)及對(duì)發(fā)行人的影響，是否存在使用期限。

7、受讓專利。（1）以列表形式說明受讓取得的發(fā)明專利的具體情況（包括出讓方、出讓價(jià)格、時(shí)間、受讓時(shí)間、受讓背景及原因、相關(guān)協(xié)議簽訂情況），相關(guān)轉(zhuǎn)讓價(jià)格的公允性及合理性，是否存在糾紛或潛在糾紛；結(jié)合前述專利在具體產(chǎn)品中的應(yīng)用情況、對(duì)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的貢獻(xiàn)程度，說明相關(guān)專利的重要性程度；（2）受讓取得專利、共有專利與發(fā)行人核心技術(shù)的關(guān)系，在發(fā)行人主要產(chǎn)品、服務(wù)中的應(yīng)用情況，相關(guān)營(yíng)業(yè)收入金額及占比，是否屬于發(fā)行人正常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中不可替代的核心技術(shù)。

8、授權(quán)。（1）分項(xiàng)說明上述專利或技術(shù)許可的協(xié)議簽署背景、基本內(nèi)容，相關(guān)當(dāng)事方的行業(yè)地位、業(yè)務(wù)及技術(shù)情況，合同期限及是否符合行業(yè)慣例；準(zhǔn)確披露專利或技術(shù)許可的名稱及許可目的，說明相關(guān)專利或技術(shù)許可與發(fā)行人核心技術(shù)的關(guān)系，發(fā)行人核心技術(shù)是否存在侵權(quán)的情形；（2）分項(xiàng)說明上述專利或技術(shù)許可涉及的具體產(chǎn)品、銷售收入等具體情況；結(jié)合其在發(fā)行人業(yè)務(wù)中的作用及重要程度，進(jìn)一步說明發(fā)行人對(duì)此技術(shù)是否具有重大依賴，如果該等授權(quán)被終止或變更對(duì)發(fā)行人的具體影響；（3）說明獨(dú)占許可專利涉及的主要合同條款，包括獨(dú)占許可涉及的區(qū)域范圍、期限、對(duì)發(fā)行人行使該項(xiàng)專利的約束性條款，專利所有人某大學(xué)對(duì)該項(xiàng)專利的使用情況；（4）結(jié)合獨(dú)占許可專利在發(fā)行人現(xiàn)有及在研產(chǎn)品中的應(yīng)用情況，說明其對(duì)發(fā)行人的重要性程度、是否為核心專利；結(jié)合上述專利對(duì)發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、凈利潤(rùn)的貢獻(xiàn)情況，說明專利許可費(fèi)的定價(jià)依據(jù)與公允性；（5）說明發(fā)行人與某大學(xué)針對(duì)某專利在排他許可到期后，變更為獨(dú)占許可形式進(jìn)行合作的原因與合理性；（6）結(jié)合在研項(xiàng)目與合作研發(fā)項(xiàng)目的具體情況，說明發(fā)行人研發(fā)能力的具體表現(xiàn)、合作研發(fā)項(xiàng)目對(duì)研究成果歸屬、收益劃分與權(quán)利限制的條款。

9、專利到期。發(fā)行人主要產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的專利情況，是否存在化合物等主要專利即將到期的情形，上述專利到期后其他專利對(duì)公司主要產(chǎn)品的保護(hù)范圍和保護(hù)力度，短期內(nèi)是否面臨仿制藥上市的情形。

10、職務(wù)發(fā)明。（1）說明涉及職務(wù)發(fā)明的專利中與發(fā)行人相關(guān)的專利（轉(zhuǎn)讓給發(fā)行人、發(fā)行人主要產(chǎn)品涉及使用相關(guān)專利）的具體情況，包括專利發(fā)明人、所有權(quán)歸屬、轉(zhuǎn)讓方式及價(jià)格、發(fā)明人與任職單位就該項(xiàng)專利權(quán)屬與使用方面的約定，與發(fā)行人相關(guān)的專利是否存在糾紛或潛在糾紛；（2）結(jié)合發(fā)行人實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事會(huì)主席、高級(jí)管理人員、核心技術(shù)人員在某大學(xué)兼職的情形及兼職期間從事研發(fā)的具體情況，分析并說明其在某大學(xué)任職的合規(guī)性，任職期間相關(guān)技術(shù)研發(fā)成果是否存在涉及職務(wù)發(fā)明的情形，發(fā)行人、研發(fā)人員與某大學(xué)就研發(fā)成果歸屬的約定情況；（3）說明部分董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員與核心技術(shù)人員曾在同行業(yè)相關(guān)公司任職的具體情況，與兼職方在競(jìng)業(yè)禁止、職務(wù)研發(fā)等是否存在糾紛或潛在糾紛。

11、研發(fā)投入情況。結(jié)合發(fā)行人在研項(xiàng)目進(jìn)展，說明各期研發(fā)費(fèi)用與發(fā)行人研發(fā)項(xiàng)目和階段的匹配性。

（六）帶量采購(gòu)

“帶量采購(gòu)”“集采”“集中采購(gòu)”三個(gè)相似關(guān)鍵詞一共出現(xiàn)了92次，主要分布在藥品制造、醫(yī)療器械制造企業(yè)的問詢中。因集采政策的特殊性，發(fā)行人需披露其產(chǎn)品中標(biāo)和未中標(biāo)的具體情況。如中標(biāo)，則需說明中標(biāo)價(jià)格與帶量采購(gòu)前價(jià)格的變動(dòng)情況，并說明集采政策對(duì)發(fā)行人持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力、營(yíng)業(yè)收入、毛利率方面的影響；如未中標(biāo)，則需說明未中標(biāo)對(duì)發(fā)行人業(yè)績(jī)的影響，從而論述是否影響發(fā)行人的經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性、業(yè)績(jī)的穩(wěn)定性等。具體問詢問題可參考致善生物問題8.關(guān)于行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況：“（3）結(jié)合兩票制、集采相關(guān)行業(yè)政策，說明現(xiàn)行行業(yè)政策變化對(duì)發(fā)行人業(yè)績(jī)的影響。”垠藝生物第一輪問詢問題2.關(guān)于兩票制和帶量采購(gòu)的影響：“（5）說明目前公司藥品品種納入帶量采購(gòu)目錄的情況,包括但不限于藥品名稱、采購(gòu)區(qū)域及采購(gòu)數(shù)量；與公司主要產(chǎn)品相同適應(yīng)癥、療效的其他品種納入帶量采購(gòu)目錄的情況；在已實(shí)施帶量采購(gòu)區(qū)域,發(fā)行人產(chǎn)品中標(biāo)和未中標(biāo)的具體情況,中標(biāo)價(jià)格與帶量采購(gòu)前價(jià)格的變動(dòng)情況；帶量采購(gòu)政策對(duì)發(fā)行人生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的具體影響，定量披露相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素。（6）說明‘帶量采購(gòu)’政策下‘以價(jià)換量’銷售策略的可持續(xù)性，發(fā)行人是否存在業(yè)績(jī)大幅下滑的風(fēng)險(xiǎn)。請(qǐng)保薦人、發(fā)行人律師及申報(bào)會(huì)計(jì)師對(duì)上述事項(xiàng)發(fā)表明確意見。”

（七）疫情

“疫情”一詞共計(jì)出現(xiàn)71次，雖該關(guān)鍵詞出現(xiàn)頻次較高，但交易所問詢的重點(diǎn)主要針對(duì)受益于新冠病毒檢測(cè)業(yè)務(wù)的致善生物、中翰生物、碩華生命3家醫(yī)療器械企業(yè)（雅睿生物未回復(fù)即撤回），因疫情相關(guān)產(chǎn)品需求減少、價(jià)格下調(diào)、行業(yè)集采政策等因素影響，毛利率開始下降、整體業(yè)績(jī)開始下滑，監(jiān)管機(jī)構(gòu)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)的業(yè)績(jī)可持續(xù)性。如致善生物第一輪問詢問題2.關(guān)于新冠疫情影響及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力：“（1）以列表形式說明報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人主營(yíng)業(yè)務(wù)中新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)（分子診斷試劑、分子診斷儀器等）與其他主營(yíng)業(yè)務(wù)的情況，包括具體產(chǎn)品的名稱、金額、占比、變動(dòng)情況。（2）剔除新冠疫情對(duì)發(fā)行人新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)的影響，分析并說明發(fā)行人報(bào)告期內(nèi)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入、主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)的波動(dòng)情況。（3）說明報(bào)告期內(nèi)增加的產(chǎn)能、產(chǎn)量涉及的具體產(chǎn)品，并在剔除新冠檢測(cè)類產(chǎn)品后，發(fā)行人產(chǎn)能、產(chǎn)量與產(chǎn)能利用率的情況。（4）結(jié)合疫情發(fā)展的實(shí)際情況、歷史規(guī)律、相關(guān)行業(yè)政策等因素，分析發(fā)行人體外診斷業(yè)務(wù)（特別是新冠檢測(cè)業(yè)務(wù)的）的增長(zhǎng)趨勢(shì)、成長(zhǎng)性與可持續(xù)性，并細(xì)化招股說明書相關(guān)章節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)披露。（5）說明2019年、2020年非新冠類試劑產(chǎn)品貢獻(xiàn)毛利情況，根據(jù)2019年分子診斷儀器毛利及2020年非新冠類試劑產(chǎn)品毛利，模擬測(cè)算2020年全年非新冠業(yè)務(wù)毛利及扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)情況，并進(jìn)一步提示新冠疫情對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)可持續(xù)性的影響風(fēng)險(xiǎn)。（6）結(jié)合分子診斷儀器及新冠類試劑產(chǎn)品等產(chǎn)品主要銷售區(qū)域疫情防控、市場(chǎng)需求供給、價(jià)格變動(dòng)趨勢(shì)等因素，說明分子診斷儀器及新冠類試劑產(chǎn)品銷售單價(jià)及收入短期是否存在大幅下滑風(fēng)險(xiǎn)。（7）結(jié)合2020年非新冠類試劑產(chǎn)品銷售數(shù)量、單價(jià)及客戶變動(dòng)、市場(chǎng)供需情況、市場(chǎng)同類產(chǎn)品銷售情況等因素，詳細(xì)分析新冠疫情對(duì)非新冠類試劑產(chǎn)品的具體不利影響，相關(guān)產(chǎn)品銷售單價(jià)、銷售收入短期是否存在下降可能，在招股說明書中充分提示非新冠類試劑產(chǎn)品持續(xù)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。”

（八）股權(quán)激勵(lì)與股份支付

“股權(quán)激勵(lì)”“股份支付”兩個(gè)關(guān)鍵詞一共出現(xiàn)了108次，除中翰生物申報(bào)時(shí)不存在員工激勵(lì)的情況外，其他終止企業(yè)的問詢問題均涉及。第1輪即問詢?cè)搯栴}的有13家，第二輪繼續(xù)問詢的仍有3家。經(jīng)過筆者對(duì)各終止企業(yè)問詢問題的整理，針對(duì)“股權(quán)激勵(lì)”“股份支付”的問詢要點(diǎn)主要包括：

1、股權(quán)激勵(lì)

（1）設(shè)立背景。說明員工持股平臺(tái)的設(shè)立背景、激勵(lì)股份來源, 是否有其他對(duì)外投資；（2）審批程序。報(bào)告期內(nèi)各員工持股平臺(tái)實(shí)施股權(quán)激勵(lì)履行的決策程序；（3）持股情況。激勵(lì)對(duì)象間接持有發(fā)行人股份數(shù)量和出資份額類型、出資價(jià)格、差異情況及原因。實(shí)控人/某員工在持股平臺(tái)中持有權(quán)益份額較高的原因及合理性，是否存在代持或預(yù)留權(quán)益安排；（4）人員范圍。說明持股平臺(tái)中發(fā)行人員工的參與條件和范圍，人員確定標(biāo)準(zhǔn)，員工的詳細(xì)職務(wù)，離職員工目前任職情況；（5）非員工入股。說明持股平臺(tái)中非員工的任職、投資情況，非員工出資入伙的合理性。非員工入股方是否與發(fā)行人的主要客戶、供應(yīng)商存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，是否存在其他利益安排；非員工入股方入股前后，發(fā)行人對(duì)相關(guān)方的銷售金額是否存在較大變化，如存在，說明原因及合理性；（6）資金來源。員工持股的資金來源，是否已實(shí)繳出資，是否存在資金來源于實(shí)際控制人或借貸的情況，是否存在發(fā)行人或第三方為員工參加持股平臺(tái)提供資金的情形。如涉及，請(qǐng)說明涉及的具體情況，并核查是否存在代持，是否存在糾紛或潛在糾紛；（7）決策機(jī)制。說明持股平臺(tái)管理決策機(jī)制，是否合法合規(guī)；（8）股權(quán)變動(dòng)。員工持股平臺(tái)實(shí)際運(yùn)行情況及人員變動(dòng)情況、報(bào)告期內(nèi)激勵(lì)對(duì)象離職及股份轉(zhuǎn)讓情況、人員離職后的股份處理等情況，是否與協(xié)議約定一致，內(nèi)部股份轉(zhuǎn)讓機(jī)制和管理決策機(jī)制是否合法合規(guī)；（9）回購(gòu)。與發(fā)行人相關(guān)的股份回購(gòu)條款是否均已自始無(wú)效，發(fā)行人是否存在因連帶責(zé)任承擔(dān)股份回購(gòu)義務(wù)的風(fēng)險(xiǎn)；（10）多個(gè)持股平臺(tái)。發(fā)行人成立多個(gè)員工持股平臺(tái)的原因，不同持股平臺(tái)的差異，劃分A、B類出資份額的依據(jù)，激勵(lì)對(duì)象的確定標(biāo)準(zhǔn)、授予價(jià)格、資金來源、差異情況及原因。

2、股份支付

（1）兜底性問詢。結(jié)合員工持股平臺(tái)增資發(fā)行人及上層合伙人變化的基本情況，說明股份支付費(fèi)用的計(jì)算過程、主要參數(shù)及制定依據(jù)，股份支付的會(huì)計(jì)處理情況及是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的規(guī)定；報(bào)告期內(nèi)歷次股權(quán)變化情況是否存在其他股份支付的情形；（2）是否構(gòu)成股份支付。某員工取得相關(guān)股份與發(fā)行人獲得其服務(wù)是否相關(guān)，低價(jià)入股是否構(gòu)成股份支付；（3）服務(wù)期。結(jié)合合伙協(xié)議、股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃協(xié)議中關(guān)于服務(wù)期、鎖定期、份額轉(zhuǎn)讓及定價(jià)情況的相關(guān)條款，以及持股平臺(tái)成立至今離職員工相關(guān)條款的執(zhí)行情況，說明服務(wù)期認(rèn)定的準(zhǔn)確性；如回購(gòu)價(jià)與公允價(jià)是否存在較大差異，服務(wù)期的判斷是否準(zhǔn)確；（4）公允價(jià)格的確定。（a）說明發(fā)行人員工持股計(jì)劃入股價(jià)格對(duì)應(yīng)市盈率情況，員工持股平臺(tái)設(shè)立以來內(nèi)部份額變動(dòng)情況及原因、變動(dòng)時(shí)份額價(jià)格、對(duì)應(yīng)的發(fā)行人估值等；（b）結(jié)合近期外部投資者入股價(jià)格，說明以第三方評(píng)估價(jià)格確定股權(quán)公允價(jià)值的原因，股份支付涉及股份的公允價(jià)值確認(rèn)方法是否合理；（c）員工持股（計(jì)劃）入股價(jià)格對(duì)應(yīng)的發(fā)行人估值的PE、PB倍數(shù)及與同行業(yè)可比公司對(duì)比情況，相關(guān)會(huì)計(jì)處理是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的規(guī)定；（d）相近兩次股權(quán)激勵(lì)對(duì)應(yīng)的公允價(jià)值價(jià)格差異較大的原因及合理性，是否存在人為調(diào)節(jié)成本費(fèi)用的情形，按照較低估值的一次對(duì)應(yīng)激勵(lì)股份公允價(jià)值價(jià)格模擬測(cè)算股份支付費(fèi)用金額及對(duì)報(bào)告期業(yè)績(jī)影響情況；（5）股份支付費(fèi)用的確定。（a）以表格形式列示歷次股份支付費(fèi)用計(jì)算過程及依據(jù)，結(jié)合激勵(lì)對(duì)象的工作量情況，說明將股份支付費(fèi)用計(jì)入對(duì)應(yīng)科目的合理性，是否符合《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的規(guī)定，股份支付費(fèi)用對(duì)未來年度損益的影響；（b）說明持股平臺(tái)相關(guān)員工及非員工出資入伙的對(duì)價(jià)公允性，股份支付費(fèi)用的計(jì)算過程，相關(guān)權(quán)益工具公允價(jià)值確定方法，結(jié)合股權(quán)激勵(lì)協(xié)議中對(duì)員工服務(wù)期、非員工合作或服務(wù)期限的約定，股份支付的確認(rèn)及分?jǐn)偸欠穹稀镀髽I(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》的規(guī)定；（c）結(jié)合某產(chǎn)品銷售情況及里程碑條件，說明激勵(lì)對(duì)象達(dá)到里程碑條件具有較大不確定性的依據(jù)是否充分，未確認(rèn)股份支付費(fèi)用是否合理，后續(xù)如未達(dá)到里程碑條件的具體安排；（6）股份支付對(duì)業(yè)績(jī)的影響。結(jié)合原始財(cái)務(wù)報(bào)表會(huì)計(jì)差錯(cuò)更正情況，說明股權(quán)激勵(lì)平臺(tái)及員工持股計(jì)劃方案關(guān)于服務(wù)期相關(guān)約定的具體內(nèi)容，相關(guān)約定是否為授予日前確定，相關(guān)服務(wù)期、股份處置約定是否發(fā)生過修改，按照謹(jǐn)慎性原則模擬測(cè)算一次性確認(rèn)股份支付費(fèi)用金額及對(duì)報(bào)告期業(yè)績(jī)影響情況。

（九）財(cái)務(wù)與會(huì)計(jì)

經(jīng)統(tǒng)計(jì)，所有問詢函中，財(cái)務(wù)與會(huì)計(jì)問題比重遠(yuǎn)超法律問題和行業(yè)問題。首輪問詢共計(jì)242個(gè)問題中，和財(cái)務(wù)與會(huì)計(jì)相關(guān)的問題占到了60.3%，而在二輪問詢共計(jì)56個(gè)問題中，財(cái)務(wù)與會(huì)計(jì)相關(guān)問題的占比更是達(dá)到了66.07%。其中，“毛利率”在交易所的問詢問題中出現(xiàn)的概率最高，累計(jì)出現(xiàn)314次，甚至每輪問詢都有專門問題圍繞毛利率展開，恰恰是因?yàn)槊手笜?biāo)能夠在一定程度上反映發(fā)行人核心競(jìng)爭(zhēng)力、定價(jià)權(quán)、成本變化及持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力。“研發(fā)費(fèi)用”作為科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板作為企業(yè)創(chuàng)新性和成長(zhǎng)性的反映和保證，累計(jì)出現(xiàn)172次。“存貨”“應(yīng)收賬款”分別出現(xiàn)了201次和133次；“銷售費(fèi)用”在問詢函中共出現(xiàn)70次。

筆者對(duì)上述終止企業(yè)的招股說明書、歷次交易所問詢函回復(fù)進(jìn)行梳理，并結(jié)合筆者的實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)，嘗試對(duì)終止企業(yè)的終止原因進(jìn)行分析，供讀者參考，具體分析如下：

（一）以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的企業(yè)，無(wú)法滿足“市場(chǎng)空間大”的上市條件

韜略生物的招股說明書、第二輪問詢問題3及回復(fù)顯示,其核心在研管線中，蘇特替尼適應(yīng)癥2和適應(yīng)癥3目標(biāo)患者合計(jì)人群在2021年約為3,100人，該數(shù)值預(yù)計(jì)在2030年增長(zhǎng)至3,620人，且企業(yè)目前尚無(wú)產(chǎn)品商業(yè)化推廣的經(jīng)驗(yàn)。

華昊中天的招股說明書、第二輪問詢問題1.2及其回復(fù)顯示，其首款核心產(chǎn)品優(yōu)替隆德注射液在使用方式、治療費(fèi)用上的特點(diǎn)很可能對(duì)其產(chǎn)品的市場(chǎng)滲透率帶來不利影響。就使用方式而言，優(yōu)替隆德注射液需要連續(xù)五天每天注射給藥，且患者使用前需注射和服用多種抗過敏藥物，而其他境內(nèi)已獲批競(jìng)品的注射給藥間隔則可長(zhǎng)達(dá)三周，且多數(shù)在使用前無(wú)需抗過敏預(yù)處理。就治療費(fèi)用而言，優(yōu)替隆德注射液即使納入國(guó)家醫(yī)保，企業(yè)所測(cè)算的患者年治療費(fèi)用與患者年自付費(fèi)用仍然高于同類主要競(jìng)品艾立布林。

力品藥業(yè)的招股說明書、第三輪問詢問題2、第二輪問詢問題1及回復(fù)顯示，發(fā)行人研發(fā)生產(chǎn)的改良型新藥的原研品種均為上市多年的成熟品種，且目標(biāo)市場(chǎng)尚有眾多其他成熟品種改良型新藥：如力品藥業(yè)擬用于治療精神分裂癥的在研產(chǎn)品阿立哌唑口溶膜以“口腔粘膜給藥”作為自身產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，但目前在中美兩國(guó)分別已有3個(gè)和1個(gè)擁有相同技術(shù)且針對(duì)相同適應(yīng)癥的口溶膜劑型藥品，且市場(chǎng)中也不乏已上市的長(zhǎng)效注射劑等替代產(chǎn)品，甚至中國(guó)市場(chǎng)已有部分競(jìng)品被納入集采，因此發(fā)行企業(yè)的市場(chǎng)滲透率是否可以達(dá)到預(yù)期并不明確。同時(shí)，力品藥業(yè)的各項(xiàng)產(chǎn)品治療費(fèi)用預(yù)計(jì)遠(yuǎn)高于競(jìng)品，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的市場(chǎng)前景產(chǎn)生不利影響。

上述三家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的醫(yī)藥企業(yè)，主要從市場(chǎng)容量和市場(chǎng)滲透能力兩個(gè)方面考量其是否滿足“市場(chǎng)空間大”的要求。前者主要參考產(chǎn)品目標(biāo)患者人數(shù)，而后者市場(chǎng)滲透能力則從企業(yè)產(chǎn)品商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、目標(biāo)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況、產(chǎn)品定價(jià)等角度加以體現(xiàn)。從各輪問詢與回復(fù)意見來看，交易所對(duì)發(fā)行人有關(guān)“市場(chǎng)空間”的問題均延續(xù)至了最后一輪，這也從側(cè)面反映出交易所對(duì)發(fā)行人是否滿足“市場(chǎng)空間大”這項(xiàng)上市實(shí)質(zhì)條件的疑慮。

（二）未依靠核心技術(shù)開展經(jīng)營(yíng)，不符合科創(chuàng)板板塊定位

2023年3月17日，上交所發(fā)布的《關(guān)于終止浙江太美醫(yī)療科技股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市審核的決定》，上市審核委員會(huì)審議認(rèn)為，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人未主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，未充分披露有利于投資者作出價(jià)值判斷和投資決策的重要信息，不符合《首次公開發(fā)行股票注冊(cè)管理辦法》第三條和第三十四條的相關(guān)規(guī)定。

太美科技的招股說明書、第一輪問詢問題1及回復(fù)顯示，其具備大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、醫(yī)學(xué)低代碼快速開發(fā)能力等一系列核心技術(shù)，從而支撐其主要業(yè)務(wù)方向即SaaS產(chǎn)品的快速迭代和創(chuàng)新，但在報(bào)告期內(nèi)（2019年至2022年1-6月），SaaS產(chǎn)品與定制化軟件及技術(shù)支持兩項(xiàng)涉及核心技術(shù)的產(chǎn)品形態(tài)在主營(yíng)業(yè)務(wù)收入中的累計(jì)占比分別為48.01%、46.13%、42.27%、38.76%。

（三）部分企業(yè)的核心技術(shù)及創(chuàng)新能力可能不具備優(yōu)勢(shì)

聯(lián)川生物招股說明書、第一輪問詢問題1及回復(fù)顯示，其作為一家科技服務(wù)型企業(yè)，在測(cè)序環(huán)節(jié)和全程實(shí)驗(yàn)中存在委外情形，而同行業(yè)可比公司則主要通過自有測(cè)序儀完成上機(jī)測(cè)序，交易所質(zhì)疑其核心技術(shù)先進(jìn)性以及是否存在采用委外模式開展通道類業(yè)務(wù)或?qū)⒑诵臉I(yè)務(wù)環(huán)節(jié)委外的情況。

乾元浩的招股書及第一、二輪問詢回復(fù)，截至2021年末，乾元浩獲得新獸藥注冊(cè)證書共28項(xiàng)（對(duì)應(yīng)公司28項(xiàng)核心技術(shù)產(chǎn)品）。其中，通過自主取得僅有4項(xiàng)，余下24項(xiàng)均為合作研發(fā)取得。此外，2018年-2020年及2021年上半年，乾元浩的研發(fā)費(fèi)率分別為3.34%、3.12%、3.77%及4.25%，而6家同行業(yè)可比公司研發(fā)費(fèi)率的平均數(shù)7.68%、9.11%、8.32%、7.10%，乾元浩研發(fā)費(fèi)率僅同行業(yè)可比公司的一半左右。此外，乾元浩的部分核心產(chǎn)品的核心技術(shù)還來源于競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手普萊柯。研發(fā)投入的不足，很難保證企業(yè)能夠進(jìn)行持續(xù)創(chuàng)新。

深圳安科招股說明書、第一輪問詢問題1、第二輪問詢問題1及回復(fù)顯示，目前深圳安科在大型綜合性民營(yíng)醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院的收入金額較少，且CT市場(chǎng)與MRI市場(chǎng)的市場(chǎng)占有率均僅行業(yè)龍頭的十分之一，上述市場(chǎng)格局與之在高端機(jī)型的研發(fā)上市、核心零部件的自產(chǎn)以及產(chǎn)品智能化應(yīng)用方面與國(guó)際領(lǐng)先廠商存在差距存在密切關(guān)系，深圳安科可能無(wú)法滿足技術(shù)先進(jìn)性的要求。

飛依諾，與深圳安科一樣，從事醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制造，除本文第三部分（七）部分提到的飛依諾存在可能影響其持續(xù)經(jīng)營(yíng)的重大訴訟外，亦可能因?yàn)槠洚a(chǎn)品技術(shù)與國(guó)際領(lǐng)先廠商存在差距，其產(chǎn)品附加值不高、盈利能力不強(qiáng)，無(wú)法滿足科創(chuàng)板上市的要求。

對(duì)于試圖登陸科創(chuàng)板和創(chuàng)業(yè)板的企業(yè)而言，核心技術(shù)及創(chuàng)新能力的考察是重中之重，若企業(yè)無(wú)法證明自身存在過硬的核心技術(shù)和創(chuàng)新能力，其持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力或存在較大不確定性，上市之路亦將困難重重。

（四）疫情受益企業(yè)高業(yè)績(jī)不可持續(xù)

中翰生物的首輪問詢問題17.1、17.2、二輪問詢問題1.3及回復(fù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，新冠檢測(cè)試劑的毛利率逐年下降，為62.53%、50.21%、37.65%。根據(jù)公司回復(fù)，雖然非新冠檢測(cè)類產(chǎn)品已經(jīng)形成了較為全面的產(chǎn)品線，并且實(shí)現(xiàn)了呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)，但也僅僅占到2021年、2022年1-6月總營(yíng)業(yè)收入的7.28%和15.59%，遠(yuǎn)不及新冠業(yè)務(wù)的72.02%和53.35%。且隨著新冠疫情進(jìn)入尾聲及相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的供應(yīng)商持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，中翰生物的業(yè)績(jī)繼續(xù)下滑的風(fēng)險(xiǎn)較大。

碩華生命首輪問詢問題1.5及回復(fù)顯示，企業(yè)成立時(shí)間較長(zhǎng)，但業(yè)務(wù)規(guī)模增長(zhǎng)緩慢。2016年至2019年，公司營(yíng)收從0.48億元增長(zhǎng)至0.86億元，扣非凈利從650.76萬(wàn)元增長(zhǎng)至2088.97萬(wàn)元。而近兩年來，由于疫情影響，碩華生命部分檢測(cè)產(chǎn)品增長(zhǎng)較快，公司營(yíng)收隨之猛增至1.54億元、1.88億元，扣非凈利增至5347.52萬(wàn)元、6070.31萬(wàn)元。但在其披露剝離新冠相關(guān)產(chǎn)品業(yè)務(wù)后的相關(guān)測(cè)算后，營(yíng)收降至0.9億元、1.3億元，增速趨于平緩，扣非凈利僅為2162.63萬(wàn)元和3402.58萬(wàn)元。

致善生物的首輪問詢問題2.5、意見落實(shí)函1.1及回復(fù)顯示，2022年1-6月，隨著新冠疫情的褪去，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)同比下降了24.76%。

雅睿生物招股說明書顯示，在國(guó)內(nèi)檢測(cè)能力已經(jīng)得到大幅提升的情況下，公司實(shí)時(shí)熒光定量 PCR 儀產(chǎn)品銷售收入繼續(xù)保持如報(bào)告期內(nèi)的高增速難度較大，此外，若新冠疫情得到進(jìn)一步控制、國(guó)家疫情防控政策發(fā)生調(diào)整、各地區(qū)核酸檢測(cè)能力能夠滿足需求，都可能導(dǎo)致公司面臨短期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)下滑的風(fēng)險(xiǎn)。

上述4家疫情受益企業(yè)，新冠檢測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù)占比較高，且隨著新冠疫情進(jìn)入尾聲及相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)的供應(yīng)商持續(xù)增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)趨于激烈，特殊時(shí)期的高業(yè)績(jī)不可持續(xù)。

（五）部分企業(yè)受醫(yī)保目錄調(diào)整、集采政策影響，業(yè)績(jī)持續(xù)下滑

廣州綠十字的二輪問詢問題1.1及問題7的回復(fù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司主要產(chǎn)品銷售收入及主營(yíng)業(yè)務(wù)收入在2019-2021年期間持續(xù)增長(zhǎng)；但2022年起受地方醫(yī)保目錄政策調(diào)整（普舒清、普達(dá)深在 2021 年 12 月 31 日已被調(diào)出地方醫(yī)保目錄，僅江蘇和上海地區(qū)在 2022 年 12 月 31 日前仍享受地方醫(yī)保支付政策，普舒清的同類競(jìng)品還納入了醫(yī)保目錄）和疫情的影響，整體銷售收入開始大幅下滑，2022年1-6月，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入較上年同期下滑了16.9%，其中普舒清和普達(dá)深產(chǎn)品受影響最大，較上年同期分別下滑了51.49%和51.47%。

垠藝生物的招股說明書、第一輪問詢問題2、第二輪問詢問題3及回復(fù)顯示，2020年12月開始，各地方聯(lián)盟陸續(xù)組織冠脈藥物洗脫球囊集中帶量采購(gòu)，其產(chǎn)品均中標(biāo)。2022年1-6月，企業(yè)營(yíng)收占比超80%的主要產(chǎn)品藥物洗脫球囊平均銷售價(jià)格下降至2,022.82元/條，較2021年下降55.86%；銷售數(shù)量為11.02萬(wàn)條，較2021年1-6月的增長(zhǎng)49.84%；收入為22,289.47萬(wàn)元，較2021年1-6月收入同比下降41.72%，銷量增長(zhǎng)未能抵消價(jià)格下降的影響。受此影響，企業(yè)的收入在2021年二季度后開始持續(xù)下滑，且2022年收入增速顯著放緩。

愛得科技的招股說明書顯示，其主要產(chǎn)品椎體成形系統(tǒng)、脊柱內(nèi)植入產(chǎn)品受集采政策影響，2021年銷售單價(jià)較2020年分別下降9.42%、32.96%。由于愛得科技在一輪問詢回復(fù)前便撤回上市申請(qǐng)，交易所具體的問詢問題不得而知，但相比垠藝生物的兩輪問詢內(nèi)容不難看出，對(duì)于“帶量采購(gòu)”政策下“以價(jià)換量”的銷售方式，銷量的增長(zhǎng)可能無(wú)法抵消價(jià)格下降的影響，導(dǎo)致企業(yè)業(yè)績(jī)的下滑。

上述3家企業(yè)，系屬于受行業(yè)政策影響，導(dǎo)致的業(yè)績(jī)下滑，對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大影響。

（六）申報(bào)企業(yè)核心產(chǎn)品單一，且增長(zhǎng)預(yù)期不足

孚諾醫(yī)藥的招股說明書、第一輪問詢問題1、問題3及回復(fù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入全部來自唯一產(chǎn)品復(fù)方多粘菌素B軟膏，且短期內(nèi)公司收入主要來源于復(fù)方多粘菌素B軟膏的格局仍將持續(xù)。雖然該產(chǎn)品在我國(guó)皮膚外用抗生素和化療藥的市場(chǎng)銷售額排名第二，但其市占率已從2019年的21.13%降至2021年的18.91%，與市場(chǎng)銷售額排名第三的產(chǎn)品夫西地酸乳膏相距甚微。同時(shí)，競(jìng)品莫匹羅星軟膏、夫西地酸乳膏在2021年銷售額增長(zhǎng)率分別達(dá)到21.93%、16.5%，而復(fù)方多粘菌素B軟膏的銷售額增長(zhǎng)率僅9.39%，存在市場(chǎng)份額被進(jìn)一步搶占的風(fēng)險(xiǎn)，依靠單一核心產(chǎn)品很難實(shí)現(xiàn)未來業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)。

（七）申報(bào)企業(yè)存在可能影響其持續(xù)經(jīng)營(yíng)的重大訴訟

飛依諾的招股說明書顯示，其存在一項(xiàng)作為被告的侵害商業(yè)秘密訟糾紛案件。原告通用電氣公司、通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國(guó)）有限公司指控飛依諾及股東侵害其相關(guān)算法的商業(yè)秘密，訴請(qǐng)銷毀載有其商業(yè)秘密信息的物質(zhì)載體且不以任何方式繼續(xù)使用其任何商業(yè)秘密。2020 年 12 月 18 日正式開庭。庭審中，通用公司確認(rèn)本案索賠額為人民幣 3,000 萬(wàn)元。該訴訟案件尚在審理過程中，存在法院最終認(rèn)定飛依諾侵權(quán)的可能性，或?qū)?duì)其產(chǎn)生較大的經(jīng)濟(jì)損失及聲譽(yù)損失，甚至因相關(guān)產(chǎn)品停止生產(chǎn)、召回及支付賠償款等，對(duì)公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生重大不利影響。

（八）客戶集中度高，且存在第一大客戶入股，發(fā)行人的獨(dú)立性受到關(guān)注

飛宇科技的第一輪問詢問題6及回復(fù)顯示，報(bào)告期內(nèi)，發(fā)行人前五大客戶的銷售收入占比分別達(dá)到91.92%、87.11%、83.74%、91.97%，比例極高。此外，飛宇科技近兩年的第一大客戶臺(tái)州富祥，為公司第五大股東包建華（持股4%）實(shí)際控制的企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)（2019年-2022年3月），飛宇科技向臺(tái)州富祥銷售金額分別為0.67億元、1.78億元、1.66億元、0.29億元，占公司同期營(yíng)收比重分別為25.14%、45.44%、36.41%、25.54%。交易所在第一輪問詢問題17亦提到了客戶入股對(duì)是否影響發(fā)行人的獨(dú)立性，發(fā)行人獨(dú)立性問題或是飛宇科技撤回申請(qǐng)的原因。