錦天城助力科弈藥業(yè)雙靶CAR-T療法KQ-2003再次達(dá)成海外授權(quán)合作
2025-09-287452025年9月27日，科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司(“科弈藥業(yè)”)宣布，與美國生物醫(yī)藥企業(yè)VRise Therapeutics (“VRise”) 達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方簽署了關(guān)于科弈藥業(yè)自主研發(fā)的全球首個(gè)并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶向CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)(“KQ-2003”)的獨(dú)家印度區(qū)域授權(quán)許可協(xié)議。VRise 將獲得該產(chǎn)品在印度區(qū)域的獨(dú)家開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利，除開展復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥外，VRise還計(jì)劃在印度地區(qū)探索KQ-2003治療自身免疫性疾病的臨床與商業(yè)化潛力。
根據(jù)合作條款，科弈藥業(yè)將獲得首付款和研發(fā)、注冊及商業(yè)化階段里程碑付款。此外，科弈藥業(yè)還將基于KQ-2003在授權(quán)區(qū)域的產(chǎn)品凈銷售額，收取高個(gè)位數(shù)至兩位數(shù)百分比的梯度銷售分成。
KQ-2003目前在中國處于I/IIa期臨床試驗(yàn)階段。此前，錦天城助力科弈藥業(yè)與Erigen就該產(chǎn)品完成了大中華區(qū)外(不含印度、土耳其、俄羅斯)的開發(fā)與商業(yè)化授權(quán)(錦天城助力科弈藥業(yè)雙靶CAR-T療法KQ-2003完成大中華區(qū)外權(quán)益授權(quán))。
本次科弈藥業(yè)與VRise 的新授權(quán)合作，進(jìn)一步印證了全球?qū)Q-2003的開發(fā)潛力和市場價(jià)值的認(rèn)可。借助印度的臨床試驗(yàn)和快速上市機(jī)制，KQ-2003有望在印度率先實(shí)現(xiàn)上市銷售，為當(dāng)?shù)鼗颊咛峁┬碌闹委熯x擇，并加速科弈藥業(yè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化回報(bào)。
在本次新授權(quán)合作中，錦天城擔(dān)任了科弈藥業(yè)的專項(xiàng)法律顧問，錦天城高級合伙人郭重清、金益亭，合伙人劉婷婷，資深律師黃冠鴻及項(xiàng)目組成員趙依紅等共同組成的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，為科弈藥業(yè)提供了全方位的法律支持，包括協(xié)助交易架構(gòu)的設(shè)計(jì)和選擇，合作交易文本的起草、審閱和修訂以及協(xié)助核心條款商業(yè)談判，并且解答了跨境交易過程中的專項(xiàng)疑難法律和合規(guī)問題等。錦天城律師團(tuán)隊(duì)以一貫嚴(yán)謹(jǐn)高效的工作風(fēng)格，細(xì)致認(rèn)真的服務(wù)態(tài)度獲得了客戶的肯定及信任，展現(xiàn)了錦天城律師團(tuán)隊(duì)在生命科學(xué)和醫(yī)藥健康領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)能力。
關(guān)于KQ-2003
KQ-2003是科弈藥業(yè)基于增強(qiáng)型雙靶CAR-T平臺開發(fā)的創(chuàng)新療法，通過并聯(lián)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和信號域優(yōu)化，顯著提升CAR-T細(xì)胞的持久性與抗腫瘤活性，同時(shí)降低傳統(tǒng)CAR-T的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。其核心優(yōu)勢包括：卓越療效，安全性優(yōu)勢和成本競爭力，目前在復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(rrMM)及POEMS綜合癥等注冊性臨床試驗(yàn)中都取得令人振奮的療效。
關(guān)于科弈藥業(yè)
科弈(浙江)藥業(yè)科技有限公司成立于2018年，是一家專注于腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥研發(fā)和臨床應(yīng)用的生物醫(yī)藥科技型企業(yè)。公司以未被滿足的臨床需求為核心目標(biāo)，立足差異化研發(fā)優(yōu)勢，已布局三大核心技術(shù)平臺：雙功能抗體平臺、納米雙抗ADC平臺、增強(qiáng)型雙靶CAR-T平臺，并自主研發(fā)10余條潛在FIC/BIC管線。代表性產(chǎn)品包括：國內(nèi)首個(gè)βγ偏向的PD-1/IL-2融合蛋白、全球首個(gè)納米雙抗ADC、以及并聯(lián)增強(qiáng)型雙靶CAR-T等。
關(guān)于VRise
成立于 2021 年的 VRise Therapeutics, Inc. 是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的生物技術(shù)公司，致力于為腫瘤患者帶來突破性療法。公司的管理團(tuán)隊(duì)在多款FIC腫瘤藥物的發(fā)現(xiàn)與臨床開發(fā)中擔(dān)任過關(guān)鍵角色，覆蓋從早期研究到注冊審批與商業(yè)化的全流程。VRise 由腫瘤領(lǐng)域權(quán)威專家組成的科學(xué)顧問委員會(huì)提供支持，并依托國際化的合作網(wǎng)絡(luò)推進(jìn)全球研發(fā)與臨床項(xiàng)目。
