「上海市によるハイエンド醫(yī)療機(jī)器の全産業(yè)チェーンの発展促進(jìn)に関する行動(dòng)計(jì)畫(huà)」
ハイエンド醫(yī)療機(jī)器(高精度な畫(huà)像診斷裝置や先進(jìn)的な手術(shù)用ロボット等)は、醫(yī)療サービス水準(zhǔn)を向上させるキーポイントである。これらのハイエンド醫(yī)療機(jī)器の研究開(kāi)発、製造及び運(yùn)用を促進(jìn)するため、上海市人民政府弁公庁は2025年9月4日に「上海市によるハイエンド醫(yī)療機(jī)器の全産業(yè)チェーンの発展促進(jìn)に関する行動(dòng)計(jì)畫(huà)」(以下、「計(jì)畫(huà)」という。滬府弁発〔2025〕17號(hào)、同日から施行)を公布した。當(dāng)該「計(jì)畫(huà)」は、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器の発展に関して7つの方向性で20の措置を提出し、主な內(nèi)容は以下の通りである。
一、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器の商業(yè)化の加速
革新的な醫(yī)療機(jī)器に対して、醫(yī)療保険予算による個(gè)別枠支払い(醫(yī)療保険予算から控除することではなく、醫(yī)療保険基金から一般予算とは別に獨(dú)自に割り當(dāng)てて支払うことを指す)、DGR(診斷群分類)やDIP(診斷病種別支払)に基づく醫(yī)療保険改革において個(gè)別に支払い、支払基準(zhǔn)を引き上げるといった措置を講じる。これにより、新製品がより迅速かつ効率的に上市し、適切な対価を得ることが可能になる。また、ファイナンス?リースやリース?トゥ?バイなどの方式が奨勵(lì)され、企業(yè)に新たな販売モードを提供している(11番目の措置)。
二、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器における外資との協(xié)力の強(qiáng)化
外資企業(yè)と醫(yī)療機(jī)関の協(xié)力を支援し、多施設(shè)共同臨床試験を?qū)g施して製品の登録?上市を加速させ(13番目の措置)、輸入醫(yī)療機(jī)器への中國(guó)語(yǔ)ラベル貼付規(guī)定などを?qū)g行し、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器の通関手続きの利便性を最適化する措置を講じる(19番目の措置)。これらの措置は、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器の研究開(kāi)発?製造企業(yè)に、製品の迅速な登録?上市を可能にする。ただし、上海へハイエンド醫(yī)療機(jī)器を輸出する際には、企業(yè)は中國(guó)語(yǔ)ラベルを貼付する必要があることには留意する必要がある。これにより、「中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試験區(qū)輸入醫(yī)療機(jī)器中國(guó)語(yǔ)レベル貼付規(guī)定(試行)」(滬薬監(jiān)規(guī)〔2024〕7號(hào)、2025年1月1日から施行)が実質(zhì)的に市全體に拡大されることを意味している。
三、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器の全産業(yè)チェーン化の加速
浦東新區(qū)、閔行區(qū)、嘉定區(qū)にハイエンド醫(yī)療機(jī)器産業(yè)クラスターを構(gòu)築し(15番目の措置)、インキュベーターや概念実証プラットフォーム等の公共サービスを提供する(16番目の措置)。同時(shí)に、先行産業(yè)マザーファンドや未來(lái)産業(yè)ファンド等を通じて金融支援を強(qiáng)化し(17番目の措置)、人材の育成と誘致を奨勵(lì)する(18番目の措置)。これらの措置により、企業(yè)が研究開(kāi)発、生産、資金調(diào)達(dá)、人材等の様々な側(cè)面で強(qiáng)力な支援を得ることができる。






