我國擬加快推進中藥注射劑上市后研究評價
國家藥監局近日發布《國家藥監局 國家衛生健康委 國家中醫藥局關于進一步推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價工作的公告（征求意見稿）》，向社會公開征求意見至11月9日。
《征求意見稿》明確，將通過主動開展與責令開展相結合的方式，推進藥品上市許可持有人加快開展中藥注射劑上市后研究和評價，最終實現“主動評價一批、責令評價一批、依法淘汰一批”的目標。在啟動研究評價前，持有人需先對品種臨床安全性和有效性進行評估；未達預期的可主動申請注銷批準文號；達到預期的則按技術要求推進研究，且所有數據須真實準確、可追溯。
（本文來源：國家藥監局）
