美國(guó)參議院推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和藥品定價(jià)等立法
美國(guó)參議院一個(gè)小組已推進(jìn)三套兩黨共同支持的法案，據(jù)稱旨在改革知識(shí)產(chǎn)權(quán)格局并降低處方藥成本。這些法案旨在共同解決“產(chǎn)品跳躍”（product hopping）和“專利叢林”（patent thickets）問(wèn)題。法案還試圖通過(guò)成立專門任務(wù)小組，提高專利審查員、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官員以及藥品物流的效率。
其中，《藥物競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)法案》（Drug Competition Enhancement Act，S.1040號(hào)法案）旨在通過(guò)禁止制造商在推出后續(xù)版本時(shí)將原研藥撤出市場(chǎng)，以及禁止以可能不利于仿制藥的方式營(yíng)銷新版本，從而阻止“產(chǎn)品跳躍”。《患者負(fù)擔(dān)得起處方藥法案》（Affordable Prescriptions for Patients Act，S.1041號(hào)法案）也針對(duì)“專利叢林”，規(guī)定了品牌生物制劑制造商可對(duì)生物仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者主張的專利數(shù)量上限。《廉價(jià)仿制藥與生物仿制藥的獲取保障法案》（Preserve Access to Affordable Generics and Biosimilars Act，S.1096號(hào)法案）試圖通過(guò)在此類案件中建立假定的反競(jìng)爭(zhēng)行為，禁止所謂的“付費(fèi)延遲”協(xié)議（即品牌藥制造商通過(guò)補(bǔ)償仿制藥或生物類似藥競(jìng)爭(zhēng)者來(lái)延遲產(chǎn)品上市）。
（本文資料來(lái)源于2025年5月19日中國(guó)保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)網(wǎng)）
