健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（下）
作者：吳衛(wèi)明 2021-08-06本文系《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》（作者吳衛(wèi)明）一文的后半部分。在《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》部分中，作者系統(tǒng)論述了：一、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的定義與內(nèi)涵；二、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)的難點(diǎn)；三、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享問(wèn)題；四、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的分級(jí)分類管理問(wèn)題。
本部分主要包括：健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的出境問(wèn)題、醫(yī)學(xué)教學(xué)中的隱私保護(hù)，及健康醫(yī)療領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)開放問(wèn)題。具體見下文：
五、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的出境問(wèn)題 1、重要數(shù)據(jù)出境 健康醫(yī)療領(lǐng)域所涉及的重要數(shù)據(jù)出境問(wèn)題，涉及到兩方面的法律規(guī)則，其一是《數(shù)據(jù)安全法》的規(guī)制，其二是健康醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)監(jiān)管。 按照《數(shù)據(jù)安全法》（2021年9約月1日即將生效并施行）的規(guī)定，重要數(shù)據(jù)出境應(yīng)經(jīng)過(guò)安全評(píng)估，重要數(shù)據(jù)目錄由各部門、各地方制定。健康醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的重要數(shù)據(jù)范圍，原則上應(yīng)由國(guó)家衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān)制定。根據(jù)這一原則，對(duì)于涉及健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理的機(jī)構(gòu)而言，其重要數(shù)據(jù)范圍，應(yīng)由衛(wèi)生行政管理機(jī)關(guān)，即國(guó)家衛(wèi)健委制定相應(yīng)的規(guī)范或指引。在確定重要數(shù)據(jù)范圍后，再依據(jù)重要數(shù)據(jù)出境的規(guī)則進(jìn)行安全評(píng)估。 對(duì)于健康醫(yī)療領(lǐng)域的數(shù)據(jù)分類分級(jí)，雖然國(guó)家衛(wèi)健委進(jìn)行原則性的規(guī)定，但并未對(duì)健康醫(yī)療領(lǐng)域“重要數(shù)據(jù)”的內(nèi)涵與外延進(jìn)行界定。 如，國(guó)家衛(wèi)健委2018年頒布的《國(guó)家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、安全和服務(wù)管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)(2018)23號(hào)）第十八條規(guī)定了，“責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)采取數(shù)據(jù)分類、重要數(shù)據(jù)備份、加密認(rèn)證等措施保障健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)安全。”但并未涉及重要數(shù)據(jù)的范圍與定義。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)發(fā)布的《信息安全技術(shù)-健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全指南》（簡(jiǎn)稱《指南》）雖然也提出了重要數(shù)據(jù)應(yīng)按照依規(guī)進(jìn)行評(píng)估審批，但也同樣沒有重要數(shù)據(jù)的內(nèi)涵與定義做出界定。 當(dāng)然，在指南中，提到了“涉及人類遺傳資源數(shù)據(jù)（是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料）等重要數(shù)據(jù)的，按照相關(guān)部門要求執(zhí)行。”按照這一表述，人類遺產(chǎn)資源所涉及的數(shù)據(jù)，可以歸入重要數(shù)據(jù)的范圍（可參見吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》）。 2、非重要醫(yī)療數(shù)據(jù)出境問(wèn)題 在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的處理領(lǐng)域，還會(huì)涉及到其他非重要數(shù)據(jù)的出境管理問(wèn)題，這是與普通數(shù)據(jù)出境管理所不同的。對(duì)于普通數(shù)據(jù)而言，出境主要是針對(duì)重要數(shù)據(jù)，以及在境外執(zhí)法、司法機(jī)關(guān)調(diào)取證據(jù)過(guò)程中涉及中國(guó)境內(nèi)數(shù)據(jù)的。一般意義上理解，普通的診療機(jī)構(gòu)并不屬于關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施運(yùn)營(yíng)者，與一般數(shù)據(jù)出境不同，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的出境涉及更多規(guī)則。除了重要數(shù)據(jù)需要評(píng)估外，一般數(shù)據(jù)也面臨特殊的規(guī)制。 其一，出境評(píng)估問(wèn)題。按照《指南》的規(guī)定，“涉及出境的應(yīng)依規(guī)進(jìn)行安全評(píng)估”，當(dāng)然，對(duì)于如何評(píng)估，相關(guān)法律法規(guī)及監(jiān)管部門尚未給出明確的界定。對(duì)此，應(yīng)關(guān)注監(jiān)管機(jī)構(gòu)或行業(yè)主管部門給出進(jìn)一步的細(xì)化解釋。 其二，出境的數(shù)量限制問(wèn)題。按照《指南》的規(guī)定，因?qū)W術(shù)研討需要，向境外提供相應(yīng)數(shù)據(jù)的，在進(jìn)行必要的去標(biāo)識(shí)化處理后，經(jīng)過(guò)數(shù)據(jù)安全委員會(huì)討論審批同意，數(shù)量在250條以內(nèi)的非涉密、非重要數(shù)據(jù)可以提供，否則應(yīng)提請(qǐng)相關(guān)部門審批。不涉及國(guó)家秘密、重要數(shù)據(jù)或者其他禁止或限制向境外提供的數(shù)據(jù)，經(jīng)主體授權(quán)同意，并經(jīng)數(shù)據(jù)安全委員會(huì)討論審批同意，控制者可向境外目的地提供個(gè)人健康醫(yī)療數(shù)據(jù)，累計(jì)數(shù)據(jù)量應(yīng)控制在250條以內(nèi)，否則應(yīng)提請(qǐng)相關(guān)部門審批。 3、人類遺傳資源出境問(wèn)題 健康醫(yī)療數(shù)據(jù)中，還涉及到人類遺傳資源的管理問(wèn)題。雖然國(guó)家通過(guò)《生物安全法》和《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》（2019年3月20日國(guó)務(wù)院第41次常務(wù)會(huì)議通過(guò)簡(jiǎn)稱《遺傳資源管理?xiàng)l例》）對(duì)于人類遺傳資源單行立法規(guī)制。但是，人類遺傳資源管理和出境，依然是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)中非常重要的內(nèi)容。 人類遺傳資源包括人類遺傳資源材料和人類遺傳資源信息。人類遺傳資源材料是指含有人體基因組、基因等遺傳物質(zhì)的器官、組織、細(xì)胞等遺傳材料。人類遺傳資源信息是指利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù)等信息資料。 無(wú)論是遺傳資源本身，還是遺傳資料信息，都會(huì)包含著與個(gè)體或群體遺傳信息。遺傳資源信息的分析，對(duì)于疾病診療、生物醫(yī)藥開發(fā)、健康干預(yù)、基因工程應(yīng)用都有重要的價(jià)值。當(dāng)然，與此對(duì)應(yīng)的是，人類遺傳資源一旦被濫用，則可能對(duì)特定自然人或人群造成不可挽回的健康或安全風(fēng)險(xiǎn)。因此，我國(guó)對(duì)于遺傳資源信息的出境采取了嚴(yán)格的管控措施。 （1）境外機(jī)構(gòu)獲取我國(guó)人類遺傳資源的限制 按照《遺傳資源管理?xiàng)l例》，外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)不得在我國(guó)境內(nèi)采集、保藏我國(guó)人類遺傳資源，不得向境外提供我國(guó)人類遺傳資源。 （2）外方單位利用境內(nèi)遺傳應(yīng)與境內(nèi)機(jī)構(gòu)合作 外國(guó)組織及外國(guó)組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)（以下稱外方單位）需要利用我國(guó)人類遺傳資源開展科學(xué)研究活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)遵守我國(guó)法律、行政法規(guī)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，并采取與我國(guó)科研機(jī)構(gòu)、高等學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)（以下稱中方單位）合作的方式進(jìn)行。 （3）出境的特別審批 人類遺傳資源出境，涉及兩方面的管理措施，一是人類遺傳資源材料出境，二是人類遺傳資源信息出境。 對(duì)于人類遺傳資源材料，我國(guó)《遺傳資源管理?xiàng)l例》并未禁止出境，但是設(shè)置了必要條件。即，利用我國(guó)人類遺傳資源開展國(guó)際合作科學(xué)研究，或者因其他特殊情況確需將我國(guó)人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，應(yīng)當(dāng)對(duì)我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益沒有危害，且采集合法或來(lái)自合法的保藏單位，并且出境用途合理，并取得國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門出具的人類遺傳資源材料出境證明。與此對(duì)應(yīng)，需要將人類遺傳資源材料運(yùn)送、郵寄、攜帶出境的，也同樣需要國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門審批。 （4）視同出境的管理規(guī)則 除了出境的情況外，將人類遺傳資源提供給外國(guó)組織、個(gè)人在中國(guó)境內(nèi)設(shè)立或控制的機(jī)構(gòu)，也需要進(jìn)行安全審查。 即，如果將人類遺傳資源信息向外國(guó)組織、個(gè)人及其設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)提供或者開放使用，可能影響我國(guó)公眾健康、國(guó)家安全和社會(huì)公共利益的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門組織的安全審查。同時(shí)，應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門備案并提交信息備份。 六、醫(yī)療教學(xué)中的隱私保護(hù)問(wèn)題 1、隱私的定義 按照我國(guó)《民法典》的定義，隱私是自然人的私人生活安寧和不愿為他人知曉的私密空間、私密活動(dòng)、私密信息。隱私權(quán)在民法典中，與個(gè)人信息共同組成人格權(quán)篇中的“隱私權(quán)與個(gè)人信息保護(hù)”一章。在很多場(chǎng)景下，隱私與個(gè)人信息具有很強(qiáng)的相關(guān)性，但隱私并不同于個(gè)人信息。隱私包括私密活動(dòng)、私密空間、私密信息。 其中，私密信息屬于個(gè)人信息范疇，屬于個(gè)人信息中私密屬性較強(qiáng)的一類。對(duì)于私密信息的保護(hù)，可以直接使用個(gè)人信息保護(hù)的規(guī)則。 2、隱私與個(gè)人信息的關(guān)系 而對(duì)于個(gè)人隱私中的私密空間、私密活動(dòng)，則并不必然適用個(gè)人信息保護(hù)規(guī)則。根據(jù)與個(gè)人信息的關(guān)系，侵犯隱私通常有以下幾種情形： （1）侵犯隱私權(quán)，但并不侵犯?jìng)€(gè)人信息 如：入他人住宅、窺視他人住宅、窺視他人私密活動(dòng)、窺視他人身體私密部位等。此類侵犯公民個(gè)人信息的行為，導(dǎo)致公民的生活安寧狀態(tài)受到破壞，私密空間和私密狀態(tài)受到打擾，但是，并不構(gòu)成對(duì)于個(gè)人信息的收集、存儲(chǔ)、使用、加工、傳輸、提供、公開等信息處理行為（可參見吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》）。 （2）打擾他人生活的安寧，但并未處理私密信息 比如在精準(zhǔn)營(yíng)銷過(guò)程中，通過(guò)電話、短信、電子郵箱等方式，發(fā)送營(yíng)銷信息，給公民造成騷擾和生活安寧狀態(tài)的影響。此種情況，可能既構(gòu)成對(duì)公民個(gè)人信息的不當(dāng)利用，也會(huì)同時(shí)侵犯隱私權(quán)。 （3）侵犯隱私的同時(shí)，同時(shí)非法處理個(gè)人私密信息 比如偷拍他人住宅與賓館房間等私密空間、偷拍他人身體、窺視他人身體私密部位、偷錄私密信息等。 2、醫(yī)療場(chǎng)景下的隱私問(wèn)題 醫(yī)療活動(dòng)是一個(gè)可以密切和頻繁涉及個(gè)人隱私的典型場(chǎng)景，患者在接受診療服務(wù)過(guò)程中，隱私權(quán)是一個(gè)無(wú)法回避的問(wèn)題。常見的涉及隱私的情況主要包括： （1）患者身體私密部位的檢查或治療 針對(duì)特定疾病的檢查或治療措施，有時(shí)會(huì)對(duì)隱私部位觀察或檢查，在對(duì)隱私部位采取診療措施、手術(shù)措施過(guò)程中，也會(huì)涉及到觀察、記錄。這一過(guò)程中，與診療有關(guān)的醫(yī)療人員之外的人員如果對(duì)患者私密部位、診療過(guò)程窺視或觀察，將會(huì)構(gòu)成對(duì)隱私的侵犯。 （2）健康狀況問(wèn)詢和記錄 健康狀況的問(wèn)詢，主要發(fā)生在醫(yī)生與患者的對(duì)話交流過(guò)程中，部分疾病涉及社會(huì)對(duì)于患者名譽(yù)的評(píng)價(jià)，如艾滋病、乙肝、性傳播疾病等。因此，診療過(guò)程應(yīng)屬于患者的私密活動(dòng)。如果他人聽取了問(wèn)詢和診斷過(guò)程，則將會(huì)構(gòu)成對(duì)隱私的侵犯。 （3）健康狀況數(shù)據(jù)和醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù) 這兩類數(shù)據(jù)包括患者自身的信息，如主訴、現(xiàn)病史、既往病史、體格檢查（體征）、家族史等，以及醫(yī)療活動(dòng)帶來(lái)的新的信息，如門（急）診病歷、住院醫(yī)囑、檢查檢驗(yàn)報(bào)告、用藥信息、病程記錄、手術(shù)記錄、出院小結(jié)等。此類數(shù)據(jù)屬于個(gè)人私密信息。 綜上，對(duì)于醫(yī)療場(chǎng)景下的隱私問(wèn)題，可以分為兩大類，一類是診療過(guò)程中，對(duì)于他人私密活動(dòng)和私密部位的窺視、聽取；一類是對(duì)于私密信息的獲取。 3、醫(yī)療教學(xué)中的隱私保護(hù) 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療實(shí)踐中，診療與醫(yī)療科研、醫(yī)療教學(xué)往往會(huì)緊密結(jié)合，特別是對(duì)于一些具有醫(yī)療教學(xué)功能的醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，教學(xué)是其重要的職能。 然而，教學(xué)過(guò)程中，醫(yī)學(xué)學(xué)員不可避免會(huì)接觸到健康狀況的問(wèn)詢、患者身體的檢查、手術(shù)過(guò)程的觀摩，以及對(duì)健康狀況數(shù)據(jù)和醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)的閱讀及分析。 在診療活動(dòng)中，可以視為患者與醫(yī)院之間就疾病診療、個(gè)人隱私及信息獲取達(dá)成了合同，按照《民法典》及《網(wǎng)絡(luò)安全法》的相關(guān)規(guī)定，診療機(jī)構(gòu)可以在明確告知患者同意的情況下，處理與疾病診療相關(guān)的個(gè)人信息。按照必要性原則，醫(yī)院可以為診療疾病獲得必要信息，同時(shí)，出于保護(hù)個(gè)人隱私的需要，診療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制個(gè)人隱私及信息在診療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的知情范圍（可參見吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》）。 而醫(yī)療教學(xué)過(guò)程，勢(shì)必需要讓部分必要診療人員之外的學(xué)員接觸到診療過(guò)程，通過(guò)聽取問(wèn)詢患者、觀察患者的檢查過(guò)程和手術(shù)過(guò)程、閱讀相關(guān)資料，以達(dá)到對(duì)醫(yī)學(xué)理論知識(shí)的實(shí)踐認(rèn)知，從容提升醫(yī)療教學(xué)的實(shí)際效果。從醫(yī)學(xué)教學(xué)的目的來(lái)看，學(xué)員接觸個(gè)人隱私及個(gè)人信息具有正當(dāng)性，但這一過(guò)程同樣需要遵守法律關(guān)于個(gè)人隱私和個(gè)人信息處理的基本原則，即，仍需取得患者的知情同意，除非相關(guān)信息做到脫敏。 基于上述原因，醫(yī)學(xué)教學(xué)過(guò)程中的隱私保護(hù)，我們有三項(xiàng)建議： （1）簽署知情同意 如果在患者診療環(huán)節(jié)需要安排醫(yī)學(xué)院學(xué)員或?qū)嵙?xí)醫(yī)生參與教學(xué)活動(dòng)，應(yīng)事先征得患者或其親屬的知情同意，并簽署知情同意書。如果其中涉及身體私密部位，或者特定疾病的，還需以醒目的方式特別告知，并取得書面同意。 （2）簽署保密協(xié)議 考慮到上述參與教學(xué)的學(xué)員并未取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格且并未在相關(guān)專業(yè)診療機(jī)構(gòu)就業(yè)，為了防止隱私信息或個(gè)人信息的不當(dāng)擴(kuò)散，需要就上述特定事項(xiàng)的保密簽署專門的保密協(xié)議。 （3）采取脫敏或去標(biāo)識(shí)化的措施 所謂脫敏，就是讓相關(guān)個(gè)人信息無(wú)法識(shí)別到個(gè)人，且無(wú)法被復(fù)原。如針對(duì)某些類別疾病的書面教學(xué)過(guò)程中，如果僅需用到一定人群的特征分析，則建議對(duì)健康狀況數(shù)據(jù)和醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)進(jìn)行脫敏化處理，提取必要的疾病特征和診療措施即可。 所謂去標(biāo)識(shí)化處理，即對(duì)于標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)做刪除或鈍化處理，如案例教學(xué)中，對(duì)于健康狀況數(shù)據(jù)和醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)中的患者姓名、身份證號(hào)、電話、家庭地址、職業(yè)、工作單位以及其他可以標(biāo)識(shí)身份的信息予以去標(biāo)識(shí)化處理，但保留診斷結(jié)果、理化參數(shù)、處方、醫(yī)囑、診療記錄等必要的顆粒度。 此外，在現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)中，可以考慮由主治醫(yī)生或護(hù)士在核實(shí)患者身份后，對(duì)病房、病床、手術(shù)資料上的患者身份信息做必要的遮擋處理，避免被學(xué)員接觸。 七、公共數(shù)據(jù)開放問(wèn)題 從我國(guó)當(dāng)前數(shù)據(jù)安全立法來(lái)看，對(duì)于依法實(shí)施公共數(shù)據(jù)開放，總體上是采取支持態(tài)度。除了《數(shù)據(jù)安全法》做了相應(yīng)規(guī)定外，一些地方立法中，也針對(duì)公共數(shù)據(jù)開放進(jìn)行了規(guī)制。 《數(shù)據(jù)安全法》第四十一條規(guī)定，國(guó)家機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)遵循公正、公平、便民的原則，按照規(guī)定及時(shí)、準(zhǔn)確地公開政務(wù)數(shù)據(jù)。依法不予公開的除外。并在第四十二條規(guī)定，國(guó)家制定政務(wù)數(shù)據(jù)開放目錄，構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范、互聯(lián)互通、安全可控的政務(wù)數(shù)據(jù)開放平臺(tái)，推動(dòng)政務(wù)數(shù)據(jù)開放利用。 而深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)作為我國(guó)較早出臺(tái)地方性數(shù)據(jù)法規(guī)的地區(qū)，在《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)數(shù)據(jù)條例》中，對(duì)于公共數(shù)據(jù)開放的定義、原則、開放程度、實(shí)施機(jī)構(gòu)等均做了明確的規(guī)定。 醫(yī)療健康數(shù)據(jù)中的健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付記錄、衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)都有可能構(gòu)成該領(lǐng)域的公共數(shù)據(jù)。 其中衛(wèi)生資源數(shù)據(jù)、公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)由于直接被衛(wèi)生行政主管部門掌握，而當(dāng)然成為公共數(shù)據(jù)。而健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付記錄則直接被診療機(jī)構(gòu)和金融支付機(jī)構(gòu)掌握。但是，由于國(guó)家醫(yī)保制度的施行，各地的醫(yī)保中心、醫(yī)療行政主管部門無(wú)論從醫(yī)保費(fèi)用報(bào)銷、撥付角度，還是從醫(yī)院醫(yī)保控費(fèi)、醫(yī)保反欺詐角度，都可能通過(guò)醫(yī)院間接獲取患者的健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)、醫(yī)療支付記錄，從而使這些數(shù)據(jù)進(jìn)入到公共數(shù)據(jù)領(lǐng)域（可參見吳衛(wèi)明：《健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的法律與合規(guī)問(wèn)題探析（上）》）。 與一般的公共數(shù)據(jù)不同的是，健康狀況數(shù)據(jù)、醫(yī)療應(yīng)用數(shù)據(jù)屬于個(gè)人的敏感信息，因而，平衡個(gè)人隱私與公共數(shù)據(jù)開放之間，需要考量的價(jià)值判斷，比一般領(lǐng)域的數(shù)更為復(fù)雜。此外，公共衛(wèi)生數(shù)據(jù)中的部分?jǐn)?shù)據(jù)，也可能會(huì)構(gòu)成重要數(shù)據(jù)甚至是國(guó)家核心數(shù)據(jù)，如何平衡其開放與安全之間的關(guān)系，也是需要予以關(guān)注的。 對(duì)于醫(yī)療健康領(lǐng)域的公共數(shù)據(jù)開放利用問(wèn)題，我們認(rèn)為可以從以下幾方面予以規(guī)范： 1、以分級(jí)分類為基礎(chǔ)，確定數(shù)據(jù)開放的范圍 掌握或控制醫(yī)療健康領(lǐng)域公共數(shù)據(jù)的機(jī)構(gòu)，可對(duì)醫(yī)療健康數(shù)據(jù)進(jìn)行顆粒度更細(xì)的分類。將其中的個(gè)人信息、個(gè)人敏感信息、重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)等實(shí)施分類保護(hù)。對(duì)于脫敏后的個(gè)人信息，綜合其對(duì)社會(huì)公共利益及國(guó)家安全的影響，判斷是否應(yīng)予開放。 2、合理劃定國(guó)家機(jī)關(guān)之間的數(shù)據(jù)開放范圍 不同國(guó)家機(jī)關(guān)之間，所掌握的公共數(shù)據(jù)范圍也不同。而國(guó)家機(jī)關(guān)掌握公共數(shù)據(jù)的權(quán)力來(lái)自于相應(yīng)的法律或行政法規(guī)，這意味著不同機(jī)關(guān)之間的數(shù)據(jù)開放也存在一定的邊界。相關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)從其他國(guó)家機(jī)關(guān)獲取公共數(shù)據(jù)，應(yīng)以履行行政執(zhí)法職責(zé)的必要性為原則。這一原則，在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的開放領(lǐng)域更需要得到遵守，從而可以更好地保護(hù)患者的隱私權(quán)。 總體而言，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)屬于所有數(shù)據(jù)中較為復(fù)雜的一種。其多主體融合、多場(chǎng)景交叉、創(chuàng)新應(yīng)用豐富、監(jiān)管環(huán)境嚴(yán)格等特點(diǎn)，決定了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的治理與合規(guī)也會(huì)較為復(fù)雜。對(duì)于該行業(yè)的企業(yè)、醫(yī)院和其他機(jī)構(gòu)而言，應(yīng)密切關(guān)注行業(yè)的立法及監(jiān)管動(dòng)向，建立自身良好的數(shù)據(jù)安全與合規(guī)運(yùn)營(yíng)體系，從而更好的維護(hù)患者隱私和自身的數(shù)據(jù)相關(guān)權(quán)益，降低自身法律風(fēng)險(xiǎn)。
