醫(yī)界聚焦：醫(yī)藥大健康行業(yè)經(jīng)營者集中申報中的相關(guān)市場界定
作者：湛益祥 林美辰 2024-09-11在醫(yī)藥大健康行業(yè)的經(jīng)營者集中申報中，相關(guān)市場的界定扮演著至關(guān)重要的角色。它不僅是反壟斷執(zhí)法的基石，也是評估市場競爭結(jié)構(gòu)和預(yù)測市場動態(tài)的關(guān)鍵因素。通過回顧2019至2023年的行業(yè)案例，系統(tǒng)地探討相關(guān)商品市場和地域市場的常見的界定方式及其在實際應(yīng)用中的挑戰(zhàn)。文章旨在為讀者提供界定相關(guān)市場的實用框架，以支持有效的市場競爭分析。
一、什么是相關(guān)市場界定
所謂的相關(guān)市場，是指經(jīng)營者在一定時期內(nèi)就特定商品或者服務(wù)（以下統(tǒng)稱“商品”）進(jìn)行競爭的商品范圍和地域范圍。簡言之，界定相關(guān)市場就是明確經(jīng)營者競爭的市場范圍，是對競爭行為進(jìn)行分析的起點。
由此可見，經(jīng)營者集中申報的相關(guān)商品市場和相關(guān)地域市場界定十分關(guān)鍵。其中：相關(guān)商品市場，是指根據(jù)商品的特性、用途及價格等因素，由需求者認(rèn)為具有較為緊密替代關(guān)系的一組或一類商品所構(gòu)成的市場；相關(guān)地域市場，是指需求者獲取具有較為緊密替代關(guān)系的商品的地理區(qū)域。前述商品、地域表現(xiàn)出較強的競爭關(guān)系，可以作為經(jīng)營者進(jìn)行競爭的商品、地域范圍。
根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)市場的界定方法有多種，如基于商品的特征、用途、價格等因素進(jìn)行需求替代分析，必要時進(jìn)行供給替代分析。在經(jīng)營者競爭的市場范圍不夠清晰或不易確定時，可以按照“假定壟斷者測試”進(jìn)行分析。即，所界定的相關(guān)市場范圍大小，主要取決于商品（地域）的可替代程度。
二、醫(yī)藥大健康行業(yè)的相關(guān)商品市場界定
在探討醫(yī)藥大健康行業(yè)經(jīng)營者集中案件的具體相關(guān)商品市場界定情況時，我們將集中分析醫(yī)藥制造業(yè)與醫(yī)療醫(yī)院服務(wù)業(yè)這兩個主要的細(xì)分行業(yè)。
1. 醫(yī)藥制造業(yè)的相關(guān)商品市場界定
通過我們對2019年3月7日至2023年12月31日期間，醫(yī)藥大健康行業(yè)的經(jīng)營者集中案件的梳理發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥制造業(yè)的相關(guān)商品市場界定常見的有“適應(yīng)癥”、“化合物”、“作用機理”三種，具體來看：
以“適應(yīng)癥”界定相關(guān)市場，主要是指根據(jù)藥品用于預(yù)防、治療或診斷特定疾病的目的來確定其市場范圍。例如華潤三九醫(yī)藥股份有限公司收購昆藥集團(tuán)股份有限公司股權(quán)案，在該案中，界定了止痛化學(xué)藥、呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥、消化系統(tǒng)化學(xué)藥、全身用抗細(xì)菌化學(xué)藥、抗炎和抗風(fēng)濕化學(xué)藥、免疫抑制化學(xué)藥、消化系統(tǒng)中成藥等19個相關(guān)商品市場。又如重慶醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司收購重藥控股（湖南）有限公司股權(quán)案，在該案中，界定了降壓用化學(xué)藥市場、抗消化性潰瘍化學(xué)藥市場等7個相關(guān)商品市場。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)來看，以適應(yīng)癥界定相關(guān)市場的案件數(shù)量較多。
以“化合物”界定，即以藥品的化合物的分類來界定相關(guān)商品市場，例如漢商集團(tuán)股份有限公司收購成都迪康藥業(yè)股份有限公司股權(quán)案，認(rèn)定的相關(guān)商品市場是雷貝拉唑。又如先聲藥業(yè)有限公司收購北京托畢西藥業(yè)有限公司股權(quán)案，界定的相關(guān)商品市場是巴曲酶注射液。
以“作用機理”界定，根據(jù)藥品作用的不同，例如廣西梧州中恒集團(tuán)股份有限公司通過合同及股份收購股權(quán)方式取得重慶萊美藥業(yè)股份有限公司的控制權(quán)案，在該案中，界定了林可酰胺類和鏈霉殺陽菌素類（J01F）生產(chǎn)市場，它們都是用以鏈霉素為基底制作而出的藥物，根據(jù)不同的作用機理用于鏈霉素殺菌用。又如，遠(yuǎn)大醫(yī)藥與武漢匯海達(dá)成并實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位處罰案件，相關(guān)市場界定為中國去甲腎上腺素原料藥市場和腎上腺素原料藥市場，根據(jù)藥典和藥品標(biāo)準(zhǔn)，去甲腎上腺素原料藥與腎上腺素原料藥屬于不同化合物，藥理作用不同，生產(chǎn)出的制劑產(chǎn)品實際功能不同，二者沒有需求替代性。
進(jìn)一步，研究這些經(jīng)營者集中案件，我們還發(fā)現(xiàn)中成藥、化學(xué)藥需分別界定，以及口服藥、注射用藥也需分別界定。具體來看：
首先，在華潤三九醫(yī)藥股份有限公司收購昆藥集團(tuán)股份有限公司股權(quán)案中，對于消化系統(tǒng)用藥，分別界定了消化系統(tǒng)化學(xué)藥、消化系統(tǒng)中成藥市場。又如，浙江省國際貿(mào)易集團(tuán)有限公司收購浙江康恩貝制藥股份有限公司股權(quán)案，治療感冒的用藥，申報人界定出了咳嗽和感冒用藥的化學(xué)藥制造市場、清熱解毒用藥的中成藥制造市場。
其次，口服藥與注射用藥，由于給藥方式的不同所導(dǎo)致的治療藥效不同，所以他們不具有互相替代性，需分別界定。在康橋資本投資管理有限公司收購武田制藥國際股份有限公司部分資產(chǎn)案中，明確界定出了抗高血壓口服藥物市場、抗高血壓注射劑藥物市場。
另外，對于頭孢菌制劑生產(chǎn)市場，在上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司與浙江九洲藥業(yè)股份有限公司新設(shè)合營企業(yè)案中，將其進(jìn)一步縮小界定為第三代頭孢菌制劑生產(chǎn)市場。
2. 醫(yī)療醫(yī)院服務(wù)業(yè)的相關(guān)商品市場界定
根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)是指經(jīng)登記取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)，并且對醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行了類別分類，共計十四類：（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；……（十二）護(hù)理院、護(hù)理站；（十三）醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護(hù)中心；（十四）其他診療機構(gòu)。
結(jié)合我們對2019年3月7日至2023年12月31日期間，醫(yī)療醫(yī)院服務(wù)業(yè)的企業(yè)的經(jīng)營者集中案件的梳理發(fā)現(xiàn)，該類企業(yè)在經(jīng)營者集中時界定的相關(guān)市場有以下規(guī)律：
一是基本集中在綜合性醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場、?？漆t(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場（例如腫瘤?？漆t(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場、婦產(chǎn)科醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場、兒科醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場等）、中醫(yī)科醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場、機構(gòu)養(yǎng)老服務(wù)市場、護(hù)理醫(yī)療服務(wù)市場、康復(fù)醫(yī)療服務(wù)市場這六大市場。
二是醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)已衍生出新的業(yè)務(wù)模式。隨著技術(shù)進(jìn)步、疫情爆發(fā)、政策支持、人口老齡化、醫(yī)療資源分布不均、用戶需求變化、疫情推動、提高醫(yī)療服務(wù)效率、數(shù)據(jù)驅(qū)動的醫(yī)療決策、保險和支付方式創(chuàng)新以及社會接受度提高等，共同驅(qū)動了醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。從傳統(tǒng)的線下醫(yī)院掛號看病，發(fā)展到可通過互聯(lián)網(wǎng)及手機、電腦等移動終端隨時隨地的線上醫(yī)院掛號看病。正是因為這樣的新業(yè)務(wù)模式和經(jīng)營活動出現(xiàn)，使得醫(yī)療醫(yī)院服務(wù)業(yè)的經(jīng)營者集中案件的相關(guān)市場界定也有了新的變化，例如2020年的AstraZeneca AB收購IHP HK Holdings Limited股權(quán)案中界定了的相關(guān)商品市場為在線醫(yī)療服務(wù)市場，2022年的小荷健康（香港）有限公司收購北京美中宜和醫(yī)療管理（集團(tuán)）有限公司股權(quán)案中界定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場。
三、醫(yī)藥大健康行業(yè)的地域市場界定
1.“醫(yī)藥零售”、“醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)”的地域市場，通常為區(qū)域市場
醫(yī)藥零售市場主要由醫(yī)療終端和零售藥店構(gòu)成。醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)則主要是指的通過開設(shè)醫(yī)院提供相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)。兩者在需求者、服務(wù)提供范圍以及所產(chǎn)生的市場競爭效果上均具有相似性，兩者的服務(wù)提供對象均為患者，處理的也都是患者的治療需求，既有亟須得到的治療需求，又有長期+定期的治療需求。
根據(jù)《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于相關(guān)市場界定的指南》（“《相關(guān)市場界定的指南》”）的規(guī)定，從需求替代角度界定相關(guān)地域市場，可以考慮多數(shù)需求者選擇商品的實際區(qū)域和主要經(jīng)營者商品的銷售分布。首先，“多數(shù)需求者選擇商品的實際區(qū)域”。醫(yī)藥零售、醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的需求者基于時效性、便利性需要，會在距離居住地較近的空間范圍內(nèi)進(jìn)行選擇，例如同個城市內(nèi)選擇藥店或是醫(yī)院。其次，“主要經(jīng)營者商品的銷售分布”。我國的醫(yī)藥零售市場高度分散，絕大部分是在城市范圍內(nèi)開展服務(wù)。這點在漱玉平民（301017）的招股說明書中亦有印證：“公司自成立至今，一直堅持深耕山東市場的發(fā)展戰(zhàn)略，門店全部開設(shè)在山東省內(nèi)；一心堂門店主要在云南省內(nèi)；大參林的門店主要在經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)的廣東省；益豐藥房在深耕本省及周邊地區(qū)的基礎(chǔ)上；老百姓偏中型店的布局且多集中在中部和東部的主要城市?！?/p>
根據(jù)《相關(guān)市場界定的指南》的規(guī)定，從供給角度界定相關(guān)地域市場時，一般考慮其他地域的經(jīng)營者供應(yīng)或銷售相關(guān)商品的即時性和可行性。醫(yī)藥零售、醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)市場的需求者看病、配藥具有時效性、便利性，即便是慢性病需求者的長期服藥及醫(yī)療需求，其仍是習(xí)慣在其生活或工作的城市看病配藥，因此，不同城市藥店、醫(yī)院的替代性較低。醫(yī)藥零售、醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的相關(guān)地域市場為城市市場。
2.“藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)”的地域市場，通常為中國境內(nèi)
中國境內(nèi)原料藥、藥品制劑、醫(yī)療器械均受到嚴(yán)格監(jiān)管，必須獲得有關(guān)部門頒發(fā)的批文、藥品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊證等資質(zhì)，滿足注冊檢驗、專家評審、臨床測試、定期檢查等監(jiān)管要求。國外生產(chǎn)的原料藥、藥品制劑、醫(yī)療器械在中國境內(nèi)市場銷售，需要獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口批文，如《進(jìn)口藥品注冊證》等。申請獲得相關(guān)資質(zhì)并滿足監(jiān)管要求需要較長時間。因此，還需要考慮該原料藥、藥品制劑、醫(yī)療器械是否已有核發(fā)的進(jìn)口批文，如無，境外生產(chǎn)的該類原料藥、藥品制劑、醫(yī)療器械短期內(nèi)無法對中國市場形成有效競爭，可得出境內(nèi)的下游企業(yè)即消費者采購該類原料藥、藥品制劑、醫(yī)療器械的實際地域范圍為中國境內(nèi)。
綜上所述，科學(xué)合理地界定相關(guān)市場，對識別競爭者和潛在競爭者、判定經(jīng)營者市場份額和市場集中度、認(rèn)定經(jīng)營者的市場地位、分析經(jīng)營者的行為對市場競爭的影響等關(guān)鍵問題，具有重要的作用。
結(jié)語
隨著本系列文章的逐步展開，我們對近五年期間醫(yī)藥大健康行業(yè)經(jīng)營者集中申報的全貌進(jìn)行了詳盡的探討，從經(jīng)營者集中申報的入門知識到行業(yè)特有的交易模式和交易類型，再到這些交易如何塑造相關(guān)市場界定的復(fù)雜性。我們的目標(biāo)是為讀者提供一個清晰的框架，以便更好地理解經(jīng)營者集中申報，進(jìn)而提高對其合規(guī)性和重要性的認(rèn)識。展望未來，我們期望經(jīng)營者集中申報合規(guī)能夠進(jìn)一步提升，從而保障醫(yī)藥大健康行業(yè)的穩(wěn)定增長和公平競爭。
