飼料類企業(yè)境內(nèi)上市經(jīng)營(yíng)合法性相關(guān)法律研究
作者：陳禹菲 曹雪瑩 2022-05-27《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》中明確提出：“加強(qiáng)和改進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管制度，完善食品藥品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，探索建立食品安全民事公益訴訟懲罰性賠償制度。深入實(shí)施食品安全戰(zhàn)略，加強(qiáng)食品全鏈條質(zhì)量安全監(jiān)管，推進(jìn)食品安全放心工程建設(shè)攻堅(jiān)行動(dòng)，加大重點(diǎn)領(lǐng)域食品安全問(wèn)題聯(lián)合整治力度。嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，構(gòu)建藥品和疫苗全生命周期管理機(jī)制，完善藥品電子追溯體系，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類別藥品全過(guò)程來(lái)源可溯、去向可追。穩(wěn)步推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度。加強(qiáng)食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、抽檢和監(jiān)管執(zhí)法，強(qiáng)化快速通報(bào)和快速反應(yīng)。”
國(guó)務(wù)院于2021年12月14日發(fā)布的《“十四五”市場(chǎng)監(jiān)管現(xiàn)代化規(guī)劃》中進(jìn)一步指出，應(yīng)推進(jìn)食品安全標(biāo)本兼治，加強(qiáng)食品安全源頭治理、完善食品安全責(zé)任體系、健全食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制、嚴(yán)懲重處食品安全違法行為。
近年來(lái)，國(guó)家高度重視食品安全和公共衛(wèi)生，先后制定、修改了《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法（2017）》《關(guān)于食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立食品安全追溯體系的若干規(guī)定（2017）》《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則（2018）》《食品安全法實(shí)施條例（2019）》《國(guó)家食品安全監(jiān)督抽檢實(shí)施細(xì)則（2018）》《食品召回管理辦法（2020）》《食品生產(chǎn)許可管理辦法（2020）》《食品安全法（2021）》《食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查管理辦法(2021）》等法律法規(guī)，對(duì)食品安全涉及的生產(chǎn)、加工、流通等各環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的要求，最高人民法院、最高人民檢察院為強(qiáng)化與《食品安全法》的銜接，貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求；強(qiáng)化全鏈條打擊、助力全過(guò)程監(jiān)管；強(qiáng)化可操作性、適應(yīng)司法實(shí)踐需要等目的，亦于2021年發(fā)布了《關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋（2021）》。
鑒于國(guó)家對(duì)食品安全問(wèn)題的高度重視，對(duì)食品相關(guān)行業(yè)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量安全均作出了嚴(yán)格的要求，該等公司在從事生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中是否符合相關(guān)法律、法規(guī)的要求，也成為IPO審核中的關(guān)注要點(diǎn)，本文擬以從事飼料、飼料添加劑產(chǎn)品生產(chǎn)、加工領(lǐng)域的公司為例，對(duì)IPO審核過(guò)程中對(duì)該等公司生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)方面合法性的關(guān)注要點(diǎn)進(jìn)行簡(jiǎn)要分析，并提出相關(guān)建議。
一、公司是否依法取得相關(guān)資質(zhì)、許可、認(rèn)證
擬上市公司在報(bào)告期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)依法持續(xù)取得經(jīng)營(yíng)所須的全部資質(zhì)、許可、認(rèn)證，其經(jīng)營(yíng)過(guò)程中應(yīng)在實(shí)質(zhì)上全面符合該等資質(zhì)、許可、認(rèn)證的要求，不應(yīng)存在超越許可范圍從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的情形，我國(guó)現(xiàn)行與飼料、飼料添加劑經(jīng)營(yíng)許可、資質(zhì)相關(guān)的法律法規(guī)主要包括《進(jìn)口飼料和飼料添加劑登記管理辦法(2017)》《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例(2017)》《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于實(shí)施添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑產(chǎn)品備案管理的通知（2019）》《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法(2022)》《飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法(2022)》《新飼料和新飼料添加劑管理辦法(2022)》等。
根據(jù)上述法律、法規(guī)的規(guī)定，公司從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，應(yīng)取得如下主要資質(zhì)、許可、認(rèn)證：
1、飼料、飼料添加劑生產(chǎn)許可證
根據(jù)《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法（2022）》第七條、第九條的規(guī)定，申請(qǐng)從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)的企業(yè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向生產(chǎn)地省級(jí)飼料管理部門提出申請(qǐng)，取得省級(jí)飼料管理部門核發(fā)的生產(chǎn)許可證。飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)委托其他飼料、飼料添加劑企業(yè)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)向各自所在地省級(jí)飼料管理部門備案。
2、飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)
根據(jù)《飼料添加劑產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》第三條、第四條的規(guī)定，在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的飼料添加劑產(chǎn)品，在生產(chǎn)前應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)為其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)定制產(chǎn)品的，定制產(chǎn)品可以不辦理產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，但定制產(chǎn)品僅限于定制企業(yè)自用，生產(chǎn)企業(yè)和定制企業(yè)不得將定制產(chǎn)品提供給其他飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)者和養(yǎng)殖者。
3、添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑產(chǎn)品備案
根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于實(shí)施添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑產(chǎn)品備案管理的通知（2019）》第一條、第二條的規(guī)定，添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品不再申請(qǐng)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，省級(jí)飼料管理部門不再審批核發(fā)相關(guān)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投入生產(chǎn)前，將產(chǎn)品信息通過(guò)添加劑預(yù)混合飼料和混合型飼料添加劑備案系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線備案。定制產(chǎn)品依照要求進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)在線備案。
4、新飼料、新飼料添加劑證書
根據(jù)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2022）》第二條、第三條、第六條、第十六條、第十七條的規(guī)定，在我國(guó)境內(nèi)新研制開發(fā)尚未批準(zhǔn)使用的單一飼料、飼料添加劑的，研制或生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在該等飼料、飼料添加劑投入生產(chǎn)前，向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出審定申請(qǐng)，根據(jù)法定審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)且農(nóng)業(yè)農(nóng)村部作出核發(fā)新飼料、新飼料添加劑證書決定的，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部予以公告，同時(shí)發(fā)布該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新飼料、新飼料添加劑在生產(chǎn)前，生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部有關(guān)規(guī)定取得生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)新飼料添加劑的，還應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。
另外，若飼料或飼料添加劑存在下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出申請(qǐng)，參照《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2022）》規(guī)定的新飼料、新飼料添加劑審定程序進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告作為飼料、飼料添加劑生產(chǎn)和使用，但不發(fā)給新飼料、新飼料添加劑證書：（一）飼料添加劑擴(kuò)大適用范圍的；（二）飼料添加劑含量規(guī)格低于飼料添加劑安全使用規(guī)范要求的，但由飼料添加劑與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的除外；（三）飼料添加劑生產(chǎn)工藝發(fā)生重大變化的；（四）新飼料、新飼料添加劑自獲證之日起超過(guò)3年未投入生產(chǎn)，其他企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)的；（五）農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他情形。
二、公司產(chǎn)品質(zhì)量安全是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定
飼料、飼料添加劑相關(guān)行業(yè)的法律法規(guī)對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全作出了嚴(yán)格的要求，在IPO審核過(guò)程中，監(jiān)管部門往往會(huì)重點(diǎn)關(guān)注該等企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況，如公司及其子公司的產(chǎn)品審定和登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等是否符合《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》等行業(yè)主要法律法規(guī)的規(guī)定；公司從原料采購(gòu)到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制制度建立與運(yùn)行情況，包括且不限于供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)、原料采購(gòu)驗(yàn)收、原料倉(cāng)儲(chǔ)管理與質(zhì)量監(jiān)控、工藝及生產(chǎn)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)及運(yùn)輸、客戶投訴處理及產(chǎn)品召回。
根據(jù)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2012）》《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》等行業(yè)主要法律法規(guī)的規(guī)定，從事飼料、飼料添加劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，其產(chǎn)品質(zhì)量安全應(yīng)當(dāng)符合如下主要要求：
（一）產(chǎn)品審定和登記、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用方面
1、若公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及屬于新飼料、新飼料添加劑的，則應(yīng)當(dāng)根據(jù)《新飼料和新飼料添加劑管理辦法（2012）》的規(guī)定提出新飼料、新飼料添加劑的審定申請(qǐng)。
2、若公司存在直接進(jìn)口飼料、飼料添加劑的情形，或存在接受境外出口方委托根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》規(guī)定就進(jìn)口飼料、飼料添加劑向國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)登記的情形，則其相關(guān)產(chǎn)品需要根據(jù)《飼料和飼料添加管理?xiàng)l例》第十二條的規(guī)定向農(nóng)業(yè)行政主管部門申請(qǐng)審定和登記。
3、公司應(yīng)根據(jù)《飼料和飼料添加管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定制定質(zhì)量安全制度。
4、公司應(yīng)根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第十四條的規(guī)定具有與生產(chǎn)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的廠房、設(shè)備和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、專職技術(shù)人員；擁有必要的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施和質(zhì)量管理制度；有符合國(guó)家規(guī)定的安全、衛(wèi)生要求的生產(chǎn)環(huán)境；有符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)要求的污染防治措施。
5、公司應(yīng)根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第十五條、第十六條的規(guī)定，申請(qǐng)并取得飼料、飼料添加劑許可證。
6、公司應(yīng)根據(jù)《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》第十七條至第二十二條的規(guī)定，對(duì)采購(gòu)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)；如實(shí)記錄采購(gòu)的原料的相關(guān)信息；按照產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定的飼料、飼料添加劑質(zhì)量安全管理規(guī)范和飼料添加劑安全使用規(guī)范組織生產(chǎn)；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施有效控制并實(shí)行生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品留樣觀察制度；對(duì)生產(chǎn)的飼料及飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；記錄出廠銷售的飼料、飼料添加劑情況；對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行符合規(guī)定的包裝；產(chǎn)品包裝上附具標(biāo)簽；有與經(jīng)營(yíng)飼料、飼料添加劑相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、有具備飼料、飼料添加劑使用、貯存等知識(shí)的技術(shù)人員、有必要的產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全管理制度。
（二）原料采購(gòu)與管理方面
在原料采購(gòu)與管理方面，公司應(yīng)根據(jù)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》第六條至第十三條的規(guī)定，建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)制度，編制合格供應(yīng)商名錄，填寫并保存供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄；建立原料采購(gòu)驗(yàn)收制度和原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，逐批對(duì)采購(gòu)的原料進(jìn)行查驗(yàn)或者檢驗(yàn)；填寫并保存原料進(jìn)貨臺(tái)賬；建立原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，填寫并保存出入庫(kù)記錄；按照“一垛一卡”的原則對(duì)原料實(shí)施垛位標(biāo)識(shí)卡管理；對(duì)維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控，填寫并保存溫度監(jiān)控記錄；按危險(xiǎn)化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或者貯存柜應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識(shí)，采用雙人雙鎖管理；建立長(zhǎng)期庫(kù)存原料質(zhì)量監(jiān)控制度，填寫并保存監(jiān)控記錄。
（三）生產(chǎn)過(guò)程控制方面；
在生產(chǎn)過(guò)程控制方面，公司應(yīng)根據(jù)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》第十四條至第二十四條的規(guī)定，制定工藝設(shè)計(jì)文件，設(shè)定生產(chǎn)工藝參數(shù)；根據(jù)實(shí)際工藝流程，制定主要作業(yè)崗位操作規(guī)程；制定生產(chǎn)記錄表單，填寫并保存相關(guān)記錄；采取有效措施防止生產(chǎn)過(guò)程中的交叉污染；采取有效措施防止外來(lái)污染；建立配方管理制度；建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度；對(duì)生產(chǎn)配方中添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合；根據(jù)產(chǎn)品混合均勻度要求，確定產(chǎn)品的最佳混合時(shí)間，填寫并保存最佳混合時(shí)間實(shí)驗(yàn)記錄；建立生產(chǎn)設(shè)備管理制度和檔案，制定粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等關(guān)鍵設(shè)備操作規(guī)程，填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄；嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家安全生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)。
（四）產(chǎn)品質(zhì)量控制方面
在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，公司應(yīng)根據(jù)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》第二十五條至第三十三條的規(guī)定，建立現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查管理制度，填寫并保存現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量巡查記錄；建立檢驗(yàn)管理制度；根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)，填寫并保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄；每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個(gè)批次的產(chǎn)品自行檢驗(yàn)主成分指標(biāo)；根據(jù)儀器設(shè)備配置情況，建立主要儀器設(shè)備操作規(guī)程和檔案，填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄；建立化學(xué)試劑和危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度；每年選擇5個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目，采取以下一項(xiàng)或者多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)并編制評(píng)價(jià)報(bào)告；建立產(chǎn)品留樣觀察制度，對(duì)每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察，填寫并保存留樣觀察記錄；建立不合格品管理制度，填寫并保存不合格品處置記錄。
（五）產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸方面
在產(chǎn)品儲(chǔ)存與運(yùn)輸方面，公司應(yīng)根據(jù)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》第三十四條至第四十條的規(guī)定，建立產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，填寫并保存出入庫(kù)記錄；在產(chǎn)品裝車前對(duì)運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查；使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)專車專用，并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證，裝運(yùn)不同產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)罐體進(jìn)行清理；填寫并保存產(chǎn)品銷售臺(tái)賬；建立客戶投訴處理制度，填寫并保存客戶投訴處理記錄；建立產(chǎn)品召回制度，填寫并保存召回記錄；在飼料管理部門的監(jiān)督下對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行無(wú)害化處理或者銷毀，填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。
在培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理方面，公司應(yīng)根據(jù)《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》第四十一條至第四十三條的規(guī)定，建立人員培訓(xùn)制度，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，每年對(duì)員工進(jìn)行至少2次飼料質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)，填寫并保存培訓(xùn)記錄；廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定；建立記錄管理制度。
三、公司生產(chǎn)、食品安全等方面是否受到主管部門監(jiān)督檢查、處罰的情形
因食品安全的重要性，公司從事食品領(lǐng)域的加工、生產(chǎn)，相關(guān)法律法規(guī)對(duì)其從原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工至產(chǎn)品銷售全程質(zhì)量安全控制能力以及實(shí)際執(zhí)行情況提出了非常嚴(yán)格的要求，在IPO審核過(guò)程中，不僅會(huì)關(guān)注該等公司在報(bào)告期內(nèi)是否受到過(guò)主管部門的行政處罰，還會(huì)關(guān)注報(bào)告期內(nèi)主管部門對(duì)公司及其子公司的生產(chǎn)、食品質(zhì)量安全等方面的監(jiān)督檢查情況以及相應(yīng)整改情況，因此對(duì)于擬申請(qǐng)上市的食品生產(chǎn)、加工行業(yè)的公司，須特別注意在日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)對(duì)于生產(chǎn)、加工、質(zhì)量安全控制方面的規(guī)定，避免被主管部門認(rèn)定日常經(jīng)營(yíng)不規(guī)范，要求進(jìn)行整改，乃至受到行政處罰的情形。
綜上所述，我們建議：
從事食品生產(chǎn)、加工行業(yè)的擬上市公司，在日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，須特別注意依法、及時(shí)取得經(jīng)營(yíng)所須的全部的資質(zhì)、許可、認(rèn)證；在食品生產(chǎn)、加工的全過(guò)程中，在各個(gè)環(huán)節(jié)均須嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證公司食品質(zhì)量安全控制系統(tǒng)的有效運(yùn)營(yíng)；避免被主管部門認(rèn)定日常經(jīng)營(yíng)不規(guī)范，要求進(jìn)行整改，乃至受到行政處罰的情形。
