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自2019年7月22日科創板首批公司正式上市以來，科創板已開板近半年。截至12月9日，共有181家企業提出科創板上市申請，并有70家企業成功登陸科創板發行上市。根據最新的分行業數據匯總（見圖1），醫藥行業是科創板非常重要的行業，70家成功掛牌上市的企業中共有16家與醫藥行業相關，占比達到22.86%（見表1）。其中，8家屬于醫藥制造業，7家醫療器械企業屬于專用設備制造業，還有一家上海美迪西生物醫藥股份有限公司屬于研究和試驗發展行業。

科創板申報及上市企業中，醫藥行業也越來越獲得市場的重視。今天我們就來聊一聊在醫藥行業的上市準備過程中，有哪些知識產權方面的關注要點。因篇幅有限，本次主要以申聯生物及安翰科技為例，探討醫藥行業企業申報科創板之路上知識產權權屬問題的重要性。

（圖一）

（表一）

對于科創板企業來說，其科創屬性著重體現在知識產權方面。因此，上市委對于申報企業的知識產權權屬也格外關注，要求其不存在重大權屬糾紛，以防止對企業未來發展產生較大不確定性或對經營活動造成重大不利影響。

以成功掛牌上市的申聯生物為例，其與大股東UBI就專利等核心技術曾發生多次糾紛或訴訟，具體的案件類型包括：1、公司作為原/被告的訴訟案件：（1）公司解散糾紛；（2）商業秘密糾紛；（3）技術合同糾紛；2、公司作為第三人的訴訟案件：專利權無效行政糾紛。申聯生物的招股說明書披露，公司與UBI、聯亞生技2015年12月30日簽訂《關于“豬合成肽口蹄疫疫苗”及其延伸技術的技術費協議》，約定公司2015年至2019年每年向UBI及聯亞生技支付985.00萬元。2019年1月，公司與UBI簽署《專利轉讓協議》及《專利增加權利人以及使用范圍劃分協議》，UBI將其在中國境內全部與動物口蹄疫疫苗相關的專利或專利使用范圍無償轉讓給申聯生物。

上市委在首次問詢函中即要求發行人補充披露：（1）2015年、2019年與UBI簽署上述協議的原因、背景情況及協議主要內容；（2）上述協議約定價款的實際支付情況；（3）目前相關協議中的專利是否為公司與UBI共有，UBI是否可以授權第三方使用該專利，是否需要獲得發行人同意；（4）UBI擁有的豬口蹄疫合成肽疫苗相關技術對公司核心技術形成的作用、對公司目前主要產品的影響和貢獻；（5）發行人與UBI存在糾紛的核心技術相關專利是否僅限于已轉讓給發行人或將發行人作為共同專利權人的這五項專利，發行人與UBI的技術糾紛是否已徹底解決。

上市委還同時要求發行人說明：（1）UBI與發行人之間歷史上關于專利等核心技術的糾紛或訴訟的完整情況，該糾紛或訴訟對發行人研發和生產經營的影響，發行人相應的解決措施，以及目前的最新狀態；（2）結合雙方就技術糾紛達成的協議及實際履行情況、UBI出具的相關確認書或承諾等，說明發行人與UBI之間是否仍存在糾紛，UBI是否仍可能追究發行人及其董事、高管的相關法律責任，并提供相關依據；（3）發行人對UBI技術是否存在依賴。

綜合看來，上市委主要關注的問題在于：

（1）共有專利或通過轉讓獲得的專利是否存在糾紛；

（2）存在糾紛的專利是否與公司核心技術相關；

（3）關于核心技術專利的糾紛對公司研發和生產經營的影響；

（4）公司采取何種應對專利糾紛的措施，效果如何；

（5）未來是否還存在產生糾紛的可能；

（6）對他人技術是否存在依賴。

對此，申聯生物作出如下回應：

（1）關于共有專利及已轉讓專利的情況。發行人為“用于口蹄疫的合成肽疫苗”、“用于口蹄疫的合成肽疫苗”、“用于口蹄疫的合成肽疫苗”、“針對口蹄疫（FMD）的基于合成肽的緊急疫苗”四項專利的唯一權利人，UBI無權授權第三方使用上述四項專利；就與UBI共有的“人工T輔助細胞表位作為合成肽免疫原的免疫刺激物”專利，在動物口蹄疫疫苗領域，UBI無權使用，也無權授權第三方使用。

（2）關于產生糾紛的專利與核心技術的關系。公司技術發展經歷了技術引進、技術吸收消化、技術獨立創新三個階段，UBI擁有的豬口蹄疫合成肽疫苗相關技術對公司前期發展具有重要貢獻。2007年2月UBI終止對公司技術支持之后，公司根據我國豬口蹄疫疫情的流行情況，重新考慮抗原設計思路，設計出適合我國疫情特點的新產品。目前，發行人已獨立掌握多項口蹄疫合成肽疫苗核心技術及多項儲備技術，并在自主研發創新過程中以原始申請注冊方式取得17項發明專利、40項實用新型專利。2014年研發出三組份新產品至今，公司均通過使用自行獨立研發的專利、核心技術進行生產經營。

（3）關于涉及糾紛的專利技術現狀。根據發行人與UBI的各自說明，發行人與UBI存在糾紛的核心技術相關專利僅限于已轉讓給發行人或將發行人作為共同專利權人的5項專利，且UBI在中國境內與動物口蹄疫疫苗相關的專利僅為上述5項，發行人與UBI的技術糾紛已經徹底解決。

（4）關于專利技術糾紛解決措施、最新狀態。在發行人與UBI于2015年12月30日簽署完成《關于“豬合成肽口蹄疫疫苗”及其延伸技術的技術費協議》后，發行人及其實際控制人與UBI歷史上產生的糾紛得到徹底解決，且此后亦不再涉及發行人或其實際控制人與UBI之間的新增糾紛及訴訟情況，不存在影響公司治理和日常經營的潛在糾紛和不利因素。

（5）關于上述專利技術糾紛對發行人研發和生產經營的影響。盡管發行人與UBI的前述糾紛及訴訟耗費了發行人大量的時間、精力、物力，但該等糾紛及訴訟已經徹底解決，且并未對發行人的技術研發與生產經營產生重大不利影響。發行人在糾紛解決過程中，成功研發并取得相關疫苗的生產批準文號，實現疫苗產品產業化生產和銷售，并不斷對生產工藝進行完善、改進；2014年成功研發出三組份新產品，不再使用UBI相關專利，擁有了獨立、完整的口蹄疫合成肽疫苗的知識產權。

（6）關于未來發生專利技術糾紛的可能性。根據發行人與UBI的說明及上述協議的實際履行情況，發行人與UBI分別于2014年和2015年簽署的相關技術協議已徹底解決了發行人與UBI之間的歷史糾紛，發行人與UBI之間已經不存在任何糾紛，不存在UBI據此追究發行人及其董事、監事、高管的相關法律責任的可能。

（7）關于是否存在技術依賴。發行人目前已取得生產經營所需的所有專利和技術，對與生產經營所需的所有專利和技術擁有所有權，專利技術獨立完整，目前與生產經營所需的專利和技術不存在為UBI所有的情況。發行人目前生產及銷售的豬口蹄疫合成肽疫苗未使用UBI的相關專利技術，發行人不存在對UBI技術的依賴。

除了像申聯生物這樣因專利授權或技術合作而產生權屬糾紛的情形外，科創板企業還有可能牽涉重大的專利侵權糾紛。

以前不久主動撤回上市申請的安翰科技為例，其因深陷與重慶金山的多起專利訴訟而于11月25日主動撤回上市申請。事實上，此前上市委已對該問題進行重點問詢。如第三次問詢函中，上市委提出，2019年5月20日，公司自重慶市第一中級人民法院取得《民事起訴狀》，重慶金山醫療器械有限公司、重慶金山科技（集團）有限公司以公司侵犯其專利權為由，分別向重慶市第一中級人民法院提起訴訟。請發行人進一步說明：上述訴訟的進展情況，訴訟對發行人生產經營的影響，以及上述訴訟對本次發行上市的影響。

再如第五次問詢函中，上市委要求發行人補充披露核心技術是否存在重大權屬糾紛。同時要求發行人說明：發行人認為專利訴訟涉及的八項專利與公司核心技術無關的依據；列表說明發行人產品所用的所有專利具體情況，其中屬于核心技術相關專利的予以特別標注并說明認定為與核心技術相關專利的依據。

由此看來，上市委關注的重點同樣與核心技術相關，即：

（1）專利訴訟對公司生產經營及發行上市的影響；

（2）核心技術是否存在重大權屬糾紛；

（3）涉訴專利是否與核心技術相關，如認為無關，則需提供充分的依據進行說明。

對此，安翰科技作出如下回應：

（1）關于專利訴訟的基本情況。公司認為被訴侵權產品均不落入重慶金山涉案專利的保護范圍，且涉案專利有較大可能性被宣告無效。此外，公司已針對上述訴訟采取相應的救濟措施：①向重慶市第一中級人民法院提起針對重慶金山的惡意訴訟損害賠償之訴；②就8項涉案專利向國家知識產權局提起無效宣告請求。

（2）關于專利訴訟對公司生產經營及發行上市的影響。根據中倫專利律師出具的法律意見書，基于在上述專利侵權訴訟八案的訴訟請求和現有證據，重慶金山索賠的依據和理由并不充分，故發行人被訴侵權產品對重慶金山涉案專利構成侵權的可能性非常低，且發行人已采取了積極的應訴措施。根據發行人的說明并經律師現場走訪，在采取積極應訴措施的同時，發行人的生產經營活動未受實際影響，各項工作仍正常開展。并且，發行人的實際控制人己就上述專利糾紛可能帶來的賠償風險出具了相關承諾函。

（3）關于核心技術是否存在重大權屬糾紛。公司核心技術涵蓋精準磁控、專用芯片、人工智能、智能制造、微光學成像、圖像處理、無線傳輸等多個領域，發行人及其下屬公司擁有上述核心技術相關專利權及計算機軟件著作權，發行人及其下屬公司是核心技術相關專利申請的申請人，核心技術相關專利及其他技術權屬清晰，未設定質押擔保或其他權利限制。根據發行人的說明并經本所律師在國家知識產權局網站、百度、中國裁判文書網、中國執行信息公開網等網站進行查詢，截至目前，發行人的核心技術不存在重大權屬糾紛。

（4）關于涉訴專利與核心技術的相關性。發行人專利訴訟涉及的八項專利與公司核心技術無關。根據發行人提供的包括被訴侵權產品相關技術信息、注冊檢驗信息和銷售信息等相關案件材料，專利檢索咨詢中心出具的8份授權專利檢索報告、國威鑒定中心出具的8份鑒定報告、中倫專利律師及上海市方達(北京)律師事務所出具的專項法律意見、以及國家知識產權局網站(http://cpquery.sipo.gov.cn/)檢索的上述八項專利的公開信息，重慶金山涉案專利的具體內容與發行人被訴侵權產品所涉及的內容存在顯著不同，故上述專利訴訟涉及的八項專利與發行人核心技術無關。

從安翰科技撤回上市申請的公告來看，截至2019年11月20日，國家知識產權局對重慶金山6項涉案專利的決定為“宣告專利全部無效”。安翰科技表示，針對剩余2項維持有效專利的訴訟將會繼續進行，并且針對重慶金山提起的“因惡意提起知識產權訴訟損害責任糾紛”的訴訟也將繼續進行。盡管安翰科技對專利訴訟勝訴有十足的把握，但鑒于相關訴訟涉及公司主營業務，且訴訟周期較長，預計無法在審核時限內徹底解決上述訴訟事項，公司決定主動撤回首次公開發行股票并在科創板上市的申請。

知識產權權屬清晰是科創板企業上市的重要條件之一?！渡虾ＷC券交易所科創板企業上市推薦指引》中提出判斷企業是否符合科創板定位的六項標準，其中第一項便是：是否掌握具有自主知識產權的核心技術，核心技術是否權屬清晰、是否存在重大權屬糾紛。這一點在《科創板首次公開發行股票注冊管理辦法（試行）》、《上海證券交易所科創板股票上市規則》等多項文件中亦被反復強調。究其根源，科創板企業的核心競爭力與其所擁有的知識產權存在直接關聯，其中尤以專利為關鍵。因此，知識產權一旦出現權屬糾紛，往往會對企業的核心競爭力、持續經營能力、經營活動及未來發展產生直接影響，從而阻礙其上市之路。

而從醫藥行業的特殊性來說，藥品或醫療器械相關專利往往是企業核心技術之所在，與公司的主營業務收入亦存在緊密關聯。因此，上市委通常會關注企業是否存在專利訴訟等知識產權糾紛，并且尤其關注涉案專利是否與公司核心技術相關，是否會對公司生產經營產生重大不利影響。申聯生物與安翰科技雖在沖擊科創板的道路上走向了截然不同的終點，但它們面臨的問題確有相通之處，也為后繼者提供了充分可借鑒的寶貴經驗。