探析醫(yī)藥企業(yè)贊助學(xué)術(shù)活動(dòng)的“雷區(qū)”
作者：吳鵬飛 林靜 2023-09-012023年國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題開展整治工作：5月10日，國(guó)家衛(wèi)健委等十四個(gè)部門聯(lián)合印發(fā)《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》；7月21日，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同九個(gè)部門召開視頻會(huì)議，部署開展為期1年的全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作；7月28日，中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委召開動(dòng)員會(huì)，部署紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)配合開展全國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作。
贊助或資助學(xué)術(shù)活動(dòng)中的違規(guī)行為是本輪醫(yī)療反腐行動(dòng)關(guān)注的一個(gè)重點(diǎn)。全國(guó)多場(chǎng)醫(yī)學(xué)會(huì)議被取消或延期，醫(yī)藥企業(yè)的小伙伴們也在議論學(xué)術(shù)會(huì)議還能不能舉辦。本文嘗試從政策文件、行政處罰案例中找到一些思路。
一、哪些行為會(huì)被認(rèn)定為違規(guī)贊助學(xué)術(shù)活動(dòng)
（一）政策文件中的相關(guān)表述
我們注意到政策文件側(cè)重規(guī)范管理行業(yè)組織、學(xué)會(huì)、會(huì)議主辦單位的行為，而關(guān)于企業(yè)贊助學(xué)術(shù)會(huì)議中的違規(guī)行為，僅籠統(tǒng)地提到編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭、非法輸送利益的行為。
政策文件 | 具體內(nèi)容 |
《關(guān)于落實(shí)為基層減負(fù)措施改進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦科教函﹝2019﹞702號(hào)） | 四、加強(qiáng)規(guī)范管理，切實(shí)改進(jìn)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育工作 各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要按照屬地化原則，強(qiáng)化監(jiān)督管理。各項(xiàng)目申報(bào)單位對(duì)所開展的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育活動(dòng)負(fù)主體責(zé)任，按照“誰申報(bào)、誰舉辦、誰負(fù)責(zé)”的原則，認(rèn)真實(shí)施教育培訓(xùn)計(jì)劃。堅(jiān)持公益性，嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)對(duì)學(xué)術(shù)會(huì)議的捐贈(zèng)資助行為，不以盈利為目的，不得將項(xiàng)目轉(zhuǎn)包謀利。 |
《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)急函〔2023〕75號(hào)） | （五）整治行業(yè)組織存在的不正之風(fēng)問題。重點(diǎn)是各級(jí)各類行業(yè)組織或?qū)W（協(xié)）會(huì)在工作或推進(jìn)業(yè)務(wù)主管部門委托事項(xiàng)過程中的不正之風(fēng)問題，尤其是以“捐贈(zèng)”、學(xué)術(shù)活動(dòng)、舉辦或參加會(huì)議等名義變相攤派，為非法輸送利益提供平臺(tái)，違規(guī)接受捐贈(zèng)資助等問題。 |
《全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答》（2023年8月15日發(fā)布） | 我們注意到媒體反映一些學(xué)術(shù)會(huì)議在醫(yī)藥領(lǐng)域反腐的形勢(shì)下，宣布暫停、延期，但同時(shí)我們也了解到一些學(xué)術(shù)會(huì)議正常進(jìn)行、未受影響。醫(yī)藥行業(yè)的學(xué)術(shù)會(huì)議是學(xué)術(shù)交流、經(jīng)驗(yàn)分享、促進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺(tái)，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，規(guī)范開展的學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)是要大力支持、積極鼓勵(lì)的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學(xué)術(shù)會(huì)議的名頭，進(jìn)行違法違規(guī)利益輸送，或者違規(guī)將學(xué)術(shù)會(huì)議贊助費(fèi)私分的不法行為。 |
近期圈內(nèi)熱傳的一份文件，即國(guó)家審計(jì)署針對(duì)“廣東省藥品和高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)銷使用情況專項(xiàng)審計(jì)調(diào)查”后出具的一份調(diào)查報(bào)告列舉了一系列與贊助學(xué)術(shù)會(huì)議相關(guān)的違規(guī)行為，可以參考：
1. 醫(yī)療器械經(jīng)銷商通過旅行社為參加學(xué)術(shù)會(huì)議的醫(yī)生、專家及相關(guān)人員支付交通、住宿、餐飲等費(fèi)用，包括為權(quán)威專家提供專人跟進(jìn)、專車接送、贈(zèng)送禮品等；
2. 醫(yī)藥企業(yè)為參加學(xué)術(shù)會(huì)議的醫(yī)護(hù)人員繳納會(huì)議注冊(cè)費(fèi)；
3. 醫(yī)藥企業(yè)通過廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)下屬基金會(huì)向指定醫(yī)學(xué)專家定向捐贈(zèng)；
4. 醫(yī)藥企業(yè)通過向廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)交納贊助費(fèi)，在學(xué)術(shù)會(huì)議召開期間指定醫(yī)生或研發(fā)人員對(duì)本企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行宣傳（行業(yè)統(tǒng)稱為“衛(wèi)星會(huì)”）；
5. 醫(yī)藥企業(yè)通過廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)，弄虛作假向醫(yī)學(xué)專家違規(guī)發(fā)放講課費(fèi)、會(huì)議籌備勞務(wù)費(fèi)。
（二）受到行政處罰的違規(guī)贊助行為
實(shí)踐中，醫(yī)藥企業(yè)可能會(huì)因贊助醫(yī)療學(xué)術(shù)活動(dòng)的違規(guī)行為受到行政處罰，我們選取了一些典型案例摘錄如下：
案件 | 處罰決定內(nèi)容 | 備注 |
杭州果果醫(yī)療器械有限公司（杭市監(jiān)罰處﹝2020﹞1015號(hào)） | 2018年11月初，雷李培提出贊助其11月中旬主辦的學(xué)術(shù)會(huì)議“學(xué)術(shù)費(fèi)”，為搞好關(guān)系并感謝雷李培在公司銷售超聲診斷系統(tǒng)過程中給予的關(guān)照，當(dāng)事人同意贊助2萬元。2019年3、4月份，張健在位于麗水市蓮都區(qū)后甫一區(qū)9幢6號(hào)401室的茶室內(nèi)將2萬元送給雷李培，雷李培予以收受。當(dāng)事人通過餐飲、住宿、客運(yùn)服務(wù)費(fèi)等各類費(fèi)用發(fā)票將贊助的2萬元入公司財(cái)務(wù)賬“管理費(fèi)用”科目進(jìn)行報(bào)銷。 當(dāng)事人從中國(guó)儀器進(jìn)出口集團(tuán)有限公司購(gòu)進(jìn)超聲診斷系統(tǒng)銷售給麗水市中心醫(yī)院，利潤(rùn)125730.51元被認(rèn)定為違法所得。 | 假借“學(xué)術(shù)費(fèi)”的名義支付2萬元現(xiàn)金 |
衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司上海分公司（滬市監(jiān)機(jī)處〔2023〕202022000020號(hào)） | 當(dāng)事人向使用衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱：衛(wèi)材藥業(yè)）注冊(cè)藥品的鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱：鄭大一附院）介入科主治醫(yī)師**以“勞務(wù)費(fèi)”“講課費(fèi)”的名義支付費(fèi)用14筆，共計(jì)24000元（人民幣，下同）。 | 借該醫(yī)生14次于工作時(shí)間在醫(yī)院內(nèi)部場(chǎng)所開展工作例會(huì)的名義，支付“勞務(wù)費(fèi)”“講課費(fèi)” |
凱西醫(yī)藥咨詢（上海）有限公司不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案（普市監(jiān)案處字〔2017〕第070201710624號(hào)） | 當(dāng)事人為提高固爾蘇和倍優(yōu)諾藥品在中國(guó)市場(chǎng)的銷量，邀請(qǐng)醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生開展學(xué)術(shù)會(huì)議的過程中外出旅游。2014-2016年共計(jì)花費(fèi)503859.02元。 當(dāng)事人組織上述會(huì)議共計(jì)向凱西集團(tuán)取得收入803117.08元，扣除成本之后違法所得為299258.06元。 | 學(xué)術(shù)會(huì)議過程中外出旅游 |
中美上海施貴寶制藥有限公司違規(guī)銷售藥品案（楊市監(jiān)案處字〔2017〕第100201610082號(hào)） | 在藥品銷售過程中，當(dāng)事人于2015年8月27日，支付上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科主任參加“歐洲心臟病學(xué)會(huì)”往返英國(guó)倫敦的商務(wù)艙機(jī)票費(fèi)用共計(jì)人民57095元，期間上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科向當(dāng)事人采購(gòu)“福辛普利鈉片/蒙諾”等6種藥品合計(jì)價(jià)值人民幣772536.25元。至案發(fā)，當(dāng)事人違法所得為人民幣772536.25元。 | 往返英國(guó)倫敦（參加境外學(xué)術(shù)會(huì)議）的商務(wù)艙機(jī)票費(fèi)用 |
關(guān)于上海首聲醫(yī)療科技有限公司涉嫌不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)案（滬市監(jiān)楊處〔2021〕102020000201號(hào)） | 當(dāng)事人為開拓市場(chǎng)，獲取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，并維護(hù)長(zhǎng)期合作關(guān)系，邀請(qǐng)23名醫(yī)務(wù)人員，在2020年1月3日至5日，參加“i相隨，共贏未來——2020佳能超聲Aplioi系列新產(chǎn)品用戶會(huì)”。當(dāng)事人支付了往返機(jī)票費(fèi)用，并為部分醫(yī)務(wù)人員支付了住宿和旅游費(fèi)用。 | 參加會(huì)議的往返機(jī)票費(fèi)用，住宿和旅游費(fèi)用 |
阿爾法韋士曼（北京）醫(yī)藥咨詢有限公司上海分公司（滬監(jiān)管靜處字〔2019〕第062018004224號(hào)） | 當(dāng)事人在推廣藥品過程中，以組織召開相關(guān)會(huì)議的形式或者直接對(duì)臨床主治醫(yī)師以上級(jí)別的醫(yī)生支付所謂的講課費(fèi)，從而增加醫(yī)生的處方量。 自2018年1月至案發(fā)，當(dāng)事人通過推廣服務(wù)活動(dòng)形式為意大利阿爾法韋士曼（ALFAWASSERMANN）制藥公司實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售金額共計(jì)1,170,503.44元。 | 有真實(shí)的會(huì)議講課費(fèi)；也有假借會(huì)議名義的所謂的“講課費(fèi)” |
關(guān)于樂普（上海）醫(yī)療器械有限公司涉嫌商業(yè)賄賂案（滬監(jiān)管青處字〔2018〕第292018000076號(hào)） | 2017年4月8日，主題為“開啟國(guó)產(chǎn)起搏器應(yīng)用和精準(zhǔn)醫(yī)療新時(shí)代”的樂普衛(wèi)星會(huì)召開。當(dāng)事人自行制定了樂普衛(wèi)星會(huì)的具體會(huì)議日程，邀請(qǐng)了8位前來參加南方會(huì)的專家作為樂普衛(wèi)星會(huì)的主持和授課專家。當(dāng)事人為了達(dá)到宣傳其產(chǎn)品的目的，會(huì)議前幫助專家制作上述授課的講義、PPT等并將樂普心臟起搏器產(chǎn)品的基本情況、數(shù)據(jù)等內(nèi)容提供給專家。在樂普衛(wèi)星會(huì)舉行期間，當(dāng)事人以現(xiàn)金形式向到會(huì)的7位專家支付了講課費(fèi)，金額總計(jì)24000元。 | 專家實(shí)際參加會(huì)議，部分專家做了授課；但當(dāng)事人通過向授課專家給付講課費(fèi)、幫助制作講義、PPT等形式，影響專家授課內(nèi)容，達(dá)到向參會(huì)醫(yī)生宣傳產(chǎn)品、影響參會(huì)醫(yī)生專業(yè)判斷的目的，從而獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì) |
可以看出，上述案例中被處罰的行為形式多樣，包括：假借學(xué)術(shù)會(huì)議或醫(yī)院內(nèi)部工作會(huì)議的名義給付所謂“講課費(fèi)”、“學(xué)術(shù)費(fèi)”；醫(yī)藥企業(yè)為醫(yī)生支付參加會(huì)議期間的高昂出境機(jī)票、旅游、住宿等費(fèi)用；向未參會(huì)的專家和實(shí)際參會(huì)的專家均支付“講課費(fèi)”；專家均有實(shí)際參會(huì)，可能講課費(fèi)也并未超標(biāo)，但是講課內(nèi)容是醫(yī)藥企業(yè)幫忙準(zhǔn)備的、包含宣傳產(chǎn)品的內(nèi)容。這些行為與上述審計(jì)調(diào)查報(bào)告中列舉的違規(guī)行為多有重合。
另外，值得注意的是：1.個(gè)別案件里醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)按照捐贈(zèng)的方式與醫(yī)院簽署了捐贈(zèng)協(xié)議、醫(yī)院也開具了公益事業(yè)捐贈(zèng)票據(jù)；2.部分案件里醫(yī)藥企業(yè)在相關(guān)醫(yī)院未實(shí)現(xiàn)實(shí)際的產(chǎn)品銷售。
二、贊助學(xué)術(shù)會(huì)議的法規(guī)依據(jù)
立法明確規(guī)定了企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行公益捐贈(zèng)，包括《中華人民共和國(guó)公益事業(yè)捐贈(zèng)法》（主席令第十九號(hào)）和《衛(wèi)生計(jì)生單位接受公益事業(yè)捐贈(zèng)管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)財(cái)務(wù)發(fā)〔2015〕77號(hào)），該等法律法規(guī)除鼓勵(lì)企業(yè)的公益捐贈(zèng)行為外，也從原則、程序上對(duì)捐贈(zèng)進(jìn)行了一系列規(guī)制，包括捐贈(zèng)預(yù)評(píng)估、簽訂捐贈(zèng)協(xié)議、捐贈(zèng)接受、受贈(zèng)單位財(cái)務(wù)管理和使用管理等義務(wù)。
立法并未對(duì)贊助醫(yī)療學(xué)術(shù)活動(dòng)的行為進(jìn)行明確的界定，但是我們注意到國(guó)家有關(guān)規(guī)定是支持和鼓勵(lì)規(guī)范開展學(xué)術(shù)會(huì)議和正常醫(yī)學(xué)活動(dòng)的，同時(shí)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部如何管理參加醫(yī)藥企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)活動(dòng)做了規(guī)定，即醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排，并公示、備案?jìng)洳椤?shí)踐中一般認(rèn)為直接向醫(yī)生、專家個(gè)人提供學(xué)術(shù)贊助、資助是違規(guī)行為。
政策文件 | 具體內(nèi)容 |
《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第105號(hào)） | 第三條醫(yī)藥代表可通過下列形式開展學(xué)術(shù)推廣等活動(dòng)： （一）在醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)面與醫(yī)務(wù)人員和藥事人員溝通； （二）舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議、講座； （三）提供學(xué)術(shù)資料； （四）通過互聯(lián)網(wǎng)或者電話會(huì)議溝通； （五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意的其他形式。 |
《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)） | （十六）規(guī)范藥品推廣和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對(duì)參加涉及藥品耗材推廣的學(xué)術(shù)活動(dòng)的管理，由企業(yè)舉辦或贊助的學(xué)術(shù)會(huì)議、培訓(xùn)項(xiàng)目等邀請(qǐng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌安排，并公示、備案?jìng)洳椤?/strong>堅(jiān)持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的公益性，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房，不得以任何形式開設(shè)營(yíng)利性藥店。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)合作開展物流延伸服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)按企業(yè)所提供的服務(wù)向企業(yè)支付相關(guān)費(fèi)用，企業(yè)不得以任何形式參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理工作。 |
三、總結(jié)
從上文提到的政策文件、行政處罰案例可以看出醫(yī)藥企業(yè)贊助學(xué)術(shù)活動(dòng)的若干雷區(qū)，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理參加此類活動(dòng)的規(guī)范，希望相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)能參考這些案例、規(guī)范，發(fā)揮醫(yī)療學(xué)術(shù)活動(dòng)的正面作用，推動(dòng)醫(yī)學(xué)健康發(fā)展。
