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2022年1月份至今，重慶市稅務(wù)局集中查處近90家單位為藥企虛開(kāi)發(fā)票，受票企業(yè)涉及全國(guó)20多個(gè)省市（遼寧省、吉林、黑龍江、浙江、江蘇、四川、重慶、上海、北京、廣西、廣東、深圳、廣西、安徽、云南、山西、陜西、海南、湖北、天津、西藏）等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，接受虛開(kāi)發(fā)票的醫(yī)藥企業(yè)超過(guò)100家。

去年新冠肺炎疫情肆虐，各種會(huì)議、線下活動(dòng)一度停擺，然而藥企以“學(xué)術(shù)會(huì)議”等名義的銷售費(fèi)用支出依舊居高不下，資金流向何方不得而知，更有監(jiān)管部門直指類似行為是“帶金銷售”。[1]一直以來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)“帶金銷售”引發(fā)多方關(guān)注。

近年來(lái)，針對(duì)醫(yī)藥購(gòu)銷“腐敗”的治理工作正如火如荼。相較于非上市藥企，上市藥企除了面臨財(cái)務(wù)稽查、稅務(wù)稽查之外，還必須做好準(zhǔn)備面對(duì)證監(jiān)會(huì)質(zhì)疑、詢問(wèn)，其中相應(yīng)的銷售費(fèi)用、合規(guī)問(wèn)題，都是可能會(huì)被提及的敏感問(wèn)題。2020年以來(lái)，深滬交易所多次對(duì)藥企下發(fā)問(wèn)詢函，要求說(shuō)明銷售費(fèi)用占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入比例較高的原因，以及是否存在商業(yè)賄賂或?yàn)樯虡I(yè)賄賂提供便利的情形。

面對(duì)逐漸收緊的監(jiān)管形勢(shì)，藥企必須把好內(nèi)部合規(guī)性審核這一重要關(guān)口，建立并完善報(bào)銷審核制度，確保票據(jù)真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性、合法性審查有序有效推進(jìn)。企業(yè)財(cái)務(wù)部門，一定要堅(jiān)持真實(shí)性原則，注重對(duì)各環(huán)節(jié)票流、貨流、資金流、稅負(fù)流的核對(duì)，規(guī)范發(fā)票及憑證的審核與管理，做到資料真實(shí)、金額合理及合法完稅。由于藥企業(yè)務(wù)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)、多個(gè)崗位，要更好地合規(guī)，藥企還需要通過(guò)“財(cái)、稅、法、業(yè)、商”一體化規(guī)范，做到全鏈條合規(guī)。

1、“4+7”帶量集中采購(gòu)和“兩票制”實(shí)施下仍有變通渠道

近年來(lái)，藥價(jià)懸殊問(wèn)題已經(jīng)關(guān)涉到國(guó)計(jì)民生，國(guó)家對(duì)癥下藥采取了兩方面措施：其一，直接限制藥價(jià)。主要是發(fā)改委、醫(yī)保局等部門牽頭，通過(guò)政府指導(dǎo)價(jià)、定價(jià)審核等方式管控藥品銷售價(jià)格。其二，縮短藥品流通環(huán)節(jié)。隨著醫(yī)藥代表的高額傭金和醫(yī)生回扣問(wèn)題成為公開(kāi)的秘密，國(guó)家將目光著眼于藥品流通環(huán)節(jié)，試圖通過(guò)縮短流通鏈條，不同程度地打擊藥企和患者之間的各類中間商。

“4+7”帶量集中采購(gòu)，就是在4個(gè)直轄市和7個(gè)城市試點(diǎn)政府出面牽頭、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企直接簽訂藥品帶量購(gòu)銷合同，建立直接購(gòu)銷關(guān)系，降低藥品采購(gòu)成本，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)控制藥品銷售價(jià)格的目的。2018年11月14日，中央全面深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議上首次提出國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)，次日，《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》出臺(tái)。2019年1月1日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，對(duì)“4+7”帶量集中采購(gòu)提出了具體要求。

“兩票制”顧名思義，藥品流通環(huán)節(jié)只能開(kāi)兩次發(fā)票，即生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。“兩票制”的落地改變了以往多級(jí)經(jīng)銷模式的格局，是醫(yī)藥行業(yè)一次重大變革。2016年6月24日，《關(guān)于印發(fā)2016年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)函〔2016〕172號(hào)）出臺(tái)，明確在綜合醫(yī)改試點(diǎn)省和城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)地區(qū)的藥品、耗材采購(gòu)中實(shí)行“兩票制”。2017年，“兩票制”在全國(guó)范圍內(nèi)推行。2018年，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)中全面實(shí)施藥品購(gòu)銷“兩票制”，有條件的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行醫(yī)用耗材購(gòu)銷“兩票制”。

2、藥品流通環(huán)節(jié)管控沒(méi)有改變既有利益分配模式，導(dǎo)致醫(yī)藥行業(yè)賬外經(jīng)營(yíng)、虛開(kāi)發(fā)票套取利潤(rùn)現(xiàn)象激增，引發(fā)涉稅刑事風(fēng)險(xiǎn)

“4+7”帶量集中采購(gòu)模式和“兩票制”的出臺(tái)宣告了藥品多級(jí)經(jīng)銷模式的死亡，過(guò)去層層加價(jià)套取利潤(rùn)支付藥代傭金的模式已經(jīng)無(wú)法存續(xù)。但醫(yī)藥代表的存在是基于醫(yī)藥行業(yè)客觀需求，龐大的藥代產(chǎn)業(yè)不可能因此消亡。對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，受制于政府醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的行政管制，醫(yī)生薪酬水平普遍偏低，醫(yī)生開(kāi)藥的隱性回扣也不可能杜絕。除此之外，醫(yī)藥行業(yè)還存在嚴(yán)重的權(quán)力尋租問(wèn)題。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)具有壟斷地位，公開(kāi)判例顯示，某些藥品采購(gòu)項(xiàng)目在招標(biāo)前，就已經(jīng)被醫(yī)療部門官員內(nèi)定了中標(biāo)價(jià)，藥企或主動(dòng)串通或被動(dòng)接受，高價(jià)中標(biāo)后將部分銷售收入用于向醫(yī)療部門官員行賄。可以設(shè)想，如果這種現(xiàn)象成為潛規(guī)則，招投標(biāo)將成為商業(yè)賄賂的角逐場(chǎng)。醫(yī)藥代表、醫(yī)生、醫(yī)療官員都需要將自身利益通過(guò)某種方式提取出來(lái)，CSO、CSP、CMO、CRO等新興業(yè)態(tài)則成為被利用的對(duì)象，這類企業(yè)聯(lián)合藥企、經(jīng)銷商，實(shí)施賬外經(jīng)營(yíng)、虛開(kāi)發(fā)票套取利潤(rùn)等行為，極易引發(fā)涉稅刑事風(fēng)險(xiǎn)。

（1）藥企、經(jīng)銷商通過(guò)賬外經(jīng)營(yíng)隱瞞銷售收入、虛增成本費(fèi)用，引發(fā)逃稅風(fēng)險(xiǎn)

賬外經(jīng)營(yíng)，是指部分收入不入公開(kāi)的“外賬”，而是通過(guò)隱藏的“內(nèi)賬”核算，該行為高發(fā)于藥企和經(jīng)銷商。這兩類主體常通過(guò)賬外經(jīng)營(yíng)的方式，隱匿銷售收入，提取利潤(rùn)支付給醫(yī)藥代表、醫(yī)生、醫(yī)療官員。

賬外經(jīng)營(yíng)的具體表現(xiàn)有：私設(shè)個(gè)人賬戶收款、現(xiàn)金收款、私設(shè)“小金庫(kù)”隱匿銷售收入等。前述所列行為方式符合“偷稅”的構(gòu)成要件，企業(yè)將面臨被追究偷稅行政責(zé)任乃至逃稅罪刑事責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。《中國(guó)稅務(wù)報(bào)》曾刊發(fā)過(guò)一起案件，該案中，廣州市國(guó)稅局下屬稽查局經(jīng)過(guò)三年多時(shí)間的調(diào)查，查實(shí)當(dāng)?shù)啬乘幤方?jīng)銷公司隱瞞銷售收入過(guò)億，要求企業(yè)補(bǔ)繳稅款、滯納金，并加處罰款。

（2）通過(guò)虛開(kāi)或取得虛開(kāi)增值稅發(fā)票套取利潤(rùn)引發(fā)虛開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)

①醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)虛開(kāi)套取利潤(rùn)模式及風(fēng)險(xiǎn)

醫(yī)藥行業(yè)傳統(tǒng)虛開(kāi)模式主要是接受虛開(kāi)普票，多發(fā)生于醫(yī)藥銷售公司，目的在于規(guī)避支付給醫(yī)藥代表高額薪酬的稅負(fù)。通過(guò)接受虛開(kāi)的普通發(fā)票，以報(bào)銷的名義，虛假列支廣告費(fèi)、服務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、住宿費(fèi)等成本費(fèi)用，套取大額現(xiàn)金。這種行為面臨被追究虛開(kāi)發(fā)票行政責(zé)任乃至刑事責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。

②“兩票制”后醫(yī)藥行業(yè)新型虛開(kāi)套取利潤(rùn)模式及風(fēng)險(xiǎn)

“兩票制”后，醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)新型虛開(kāi)模式，既包括對(duì)外虛開(kāi)又包括接受虛開(kāi)，既包括普票又包括專票。其中，對(duì)外虛開(kāi)多發(fā)生于CSO、CSP、CMO、CRO等外包服務(wù)商，接受虛開(kāi)則多發(fā)生于藥企、經(jīng)銷商。在沒(méi)有提供和接受真實(shí)服務(wù)的情況下，藥企、經(jīng)銷商接受CSO、CSP、CMO、CRO開(kāi)具的服務(wù)類發(fā)票，虛假列支廣告費(fèi)、咨詢費(fèi)、會(huì)議費(fèi)、運(yùn)輸費(fèi)、配送費(fèi)、研發(fā)費(fèi)、加工費(fèi)，套取大額現(xiàn)金。對(duì)于高賣高開(kāi)的經(jīng)銷商和藥企，因銷項(xiàng)偏高，在接受虛開(kāi)專票時(shí)還可以借以虛假抵扣增值稅，進(jìn)一步降低自身稅負(fù)成本。除此之外，部分高賣高開(kāi)的藥企（尤其是經(jīng)營(yíng)范圍包含中成藥、中藥飲片、中藥材的藥企）為了彌補(bǔ)進(jìn)項(xiàng)不足，還存在虛假制作農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)憑證，并為自己虛開(kāi)農(nóng)產(chǎn)品收購(gòu)發(fā)票的現(xiàn)象。這些行為都面臨被追究虛開(kāi)增值稅專用發(fā)票行政責(zé)任乃至刑事責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。

（一）各類規(guī)范文件疊加，綜合監(jiān)管層出不窮

2016-2020的五年中，九部委連續(xù)發(fā)布《糾正醫(yī)藥購(gòu)銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作要點(diǎn)的通知》，要求嚴(yán)厲打擊掛靠經(jīng)營(yíng)、商業(yè)賄賂，共同治理醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域涉稅違法問(wèn)題，鞏固醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)票使用情況專項(xiàng)整治成果。

目前，醫(yī)藥行業(yè)面臨的監(jiān)管環(huán)境較為嚴(yán)峻，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生各參與方的規(guī)制和調(diào)整有如下幾個(gè)方面：兩票制、九不準(zhǔn)、醫(yī)藥代表登記備案管理辦法；國(guó)資委《中央企業(yè)合規(guī)管理指引》及各央企國(guó)企建立合規(guī)管理體系的試點(diǎn)；與此同時(shí)，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)在2021年2月26日發(fā)布了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》。

此外，執(zhí)法環(huán)境也變得更為嚴(yán)格，比如2015年證監(jiān)會(huì)發(fā)布的《行政和解試點(diǎn)實(shí)施辦法》顯示，要在行政和解中引入合規(guī)機(jī)制，合規(guī)不起訴原則；2015年-2021年連續(xù)七年九部委聯(lián)合印發(fā)糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)通知，將“嚴(yán)厲打擊虛開(kāi)發(fā)票、偷稅等違法行為”作為治理重點(diǎn)以來(lái)，直至2021年，打擊涉發(fā)票違法行為連年成為工作重點(diǎn)。涉稅刑事案件的復(fù)雜性疊加醫(yī)藥行業(yè)的特殊背景，更加凸顯醫(yī)藥行業(yè)涉稅風(fēng)險(xiǎn)管控的重要性，發(fā)票管理合規(guī)仍然是2022年度醫(yī)藥企業(yè)避免刑事風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的關(guān)鍵詞。

（二）稅務(wù)機(jī)關(guān)持續(xù)專項(xiàng)整治，社會(huì)影響巨大

2017年2月13日，國(guó)家稅務(wù)總局稽查局印發(fā)《2017年稅務(wù)稽查重點(diǎn)工作安排》（稅總稽便函〔2017〕29號(hào))，提到要以西藏、安徽等地為重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)展醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)專項(xiàng)整治，由此掀起了針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)稅務(wù)稽查風(fēng)暴。2017年5月，國(guó)家稅務(wù)總局稽查局再次下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2017年度醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)整治工作的通知》（稅總稽便函〔2017〕82號(hào)），對(duì)全國(guó)范圍醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)整治部署工作。2018年，國(guó)家稅務(wù)總局湖北省稅務(wù)局辦公室下發(fā)《國(guó)家稅務(wù)總局湖北省稅務(wù)局關(guān)于開(kāi)展醫(yī)藥咨詢行業(yè)專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)工作的通知》（鄂稅辦函〔2018〕11號(hào)），決定對(duì)全省醫(yī)藥咨詢行業(yè)組織開(kāi)展一次專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)行動(dòng)。

2019年，財(cái)政部發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展2019年度醫(yī)藥行業(yè)會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查工作的通知》（財(cái)監(jiān)〔2019〕18號(hào)），專項(xiàng)檢查的重點(diǎn)內(nèi)容為核查77家藥企費(fèi)用、成本、收入的真實(shí)性，是否存在虛列銷售費(fèi)用套取大額現(xiàn)金、虛列專家咨詢費(fèi)、研發(fā)費(fèi)等名目費(fèi)用支付回扣；是否存在空轉(zhuǎn)發(fā)票等方式抬高成本；是否利用“高開(kāi)模式”洗錢并將現(xiàn)金回扣支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，此次檢查還涉及藥企營(yíng)銷人員薪酬支付是否合理，對(duì)藥品的進(jìn)銷存管理是否規(guī)范，對(duì)藥品銷售發(fā)貨、款項(xiàng)收取的流程控制是否有效等。

2021年4月12日，財(cái)政部正式公布77家藥企的檢查結(jié)果，在財(cái)政部監(jiān)管局負(fù)責(zé)檢查的15家醫(yī)藥企業(yè)及其關(guān)聯(lián)企業(yè)中，19家因存在會(huì)計(jì)違法違規(guī)行為受到處罰，其中17家涉及發(fā)票不合規(guī)等問(wèn)題，已移交相關(guān)主管機(jī)關(guān)處理。經(jīng)查財(cái)政部處罰公告，該17家醫(yī)藥企業(yè)存在虛構(gòu)業(yè)務(wù)、使用虛假發(fā)票、票據(jù)套取資金等行為。行業(yè)性大檢查背景下，各地稅局、審計(jì)等部門根據(jù)國(guó)稅總局、審計(jì)署等下發(fā)線索及專項(xiàng)檢查任務(wù)，對(duì)各地區(qū)藥企分別開(kāi)展摸底調(diào)查，部分地區(qū)將醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)檢查并入打虛打騙專項(xiàng)行動(dòng)中，進(jìn)一步提升了查處效率，企業(yè)虛開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)也進(jìn)一步增加。

（一）《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》系統(tǒng)全面，涵蓋基本風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)

為了科學(xué)有效的行業(yè)合規(guī)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)會(huì)員企業(yè)提高風(fēng)險(xiǎn)防范能力、建立或完善合規(guī)管理體系，保障會(huì)員企業(yè)合規(guī)高效運(yùn)營(yíng)，同時(shí)助力國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的合規(guī)行政和解與合規(guī)不起訴等合規(guī)激勵(lì)機(jī)制的探索與實(shí)踐，中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合六家全國(guó)性行業(yè)協(xié)會(huì)共同編制了《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》（下稱《規(guī)范》）[2]。《規(guī)范》，從反商業(yè)賄賂、反壟斷、財(cái)務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣、集中采購(gòu)、環(huán)境、健康和安全、不良反應(yīng)報(bào)告、數(shù)據(jù)合規(guī)及網(wǎng)絡(luò)安全等領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥企業(yè)合規(guī)管理提出了更加嚴(yán)格的要求。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)員單位涵蓋在國(guó)內(nèi)運(yùn)營(yíng)的外企藥企和內(nèi)資藥企以及醫(yī)藥商業(yè)公司，針對(duì)領(lǐng)域來(lái)說(shuō)，也包括藥品相關(guān)和醫(yī)療器械相關(guān)。因此，這個(gè)合規(guī)要求可以說(shuō)是整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)都要遵守的，需要所有醫(yī)藥企業(yè)都加以重視。

1.醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理領(lǐng)域范圍

第一階段（2020年）醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理領(lǐng)域范圍包括：反商業(yè)賄賂、財(cái)務(wù)與稅務(wù)、產(chǎn)品推廣、集中采購(gòu)。第二階段（2021年）醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理領(lǐng)域范圍包括：環(huán)境、健康與安全，不良反應(yīng)報(bào)告，數(shù)據(jù)合規(guī)及網(wǎng)絡(luò)安全。

2.醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范適用主體范圍

醫(yī)藥行業(yè)適用主體范圍，包括藥品或醫(yī)藥器械上市許可持有人（MAH）企業(yè)，具體規(guī)范如下：

（1）藥品相關(guān)：醫(yī)藥行業(yè)主體可適用的合規(guī)管理領(lǐng)域范圍（部分摘錄）

（二）成本發(fā)票接受及核驗(yàn)的規(guī)則形式規(guī)范，缺乏動(dòng)態(tài)評(píng)估

企業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的發(fā)票核驗(yàn)制度，驗(yàn)證發(fā)票本身以及所對(duì)應(yīng)交易關(guān)系的真實(shí)性。發(fā)票應(yīng)當(dāng)以發(fā)生真實(shí)交易為基礎(chǔ)。企業(yè)不得接受虛開(kāi)的發(fā)票用于抵扣稅款，或用于套取企業(yè)資金、進(jìn)行商業(yè)賄賂等其他違法目的。

企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與其業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的發(fā)票核驗(yàn)制度，對(duì)于超過(guò)一定金額以上的發(fā)票，除核驗(yàn)發(fā)票本身的真實(shí)性以外，還應(yīng)當(dāng)核驗(yàn)發(fā)票所對(duì)應(yīng)交易關(guān)系的真實(shí)性，例如交易關(guān)系是否簽訂書面合同、合同內(nèi)容是否合理、合同是否真實(shí)履行等。

在費(fèi)用報(bào)銷方面，企業(yè)員工報(bào)銷費(fèi)用應(yīng)堅(jiān)持真實(shí)性原則；針對(duì)容易產(chǎn)生腐敗賄賂風(fēng)險(xiǎn)的餐飲、禮品、差旅、會(huì)議等費(fèi)用類型的報(bào)銷，應(yīng)嚴(yán)格遵守本節(jié)相關(guān)規(guī)定。報(bào)銷舉辦互動(dòng)交流活動(dòng)中所產(chǎn)生的費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)根據(jù)活動(dòng)類型的不同，在報(bào)銷申請(qǐng)中附有費(fèi)用報(bào)銷支持文件，以說(shuō)明/證明費(fèi)用發(fā)生的真實(shí)性及合理性。[3]企業(yè)可根據(jù)自身特點(diǎn)，依照一定的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置費(fèi)用報(bào)銷審批制度，且可以設(shè)置多層級(jí)審批程序。[4]一般情況下，費(fèi)用報(bào)銷須經(jīng)員工所在部門確認(rèn)并由財(cái)務(wù)部門審批；在報(bào)銷金額達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，財(cái)務(wù)部門可征求合規(guī)部門的意見(jiàn)，并最終可上報(bào)至公司高級(jí)管理人員審批。

（三）商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估頻率較低，缺乏數(shù)據(jù)評(píng)估能力

《規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)建立科學(xué)、系統(tǒng)的商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序，以識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)和處置風(fēng)險(xiǎn)，并定期評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序及評(píng)估結(jié)果的有效性。評(píng)估范圍可以包括對(duì)新增合作伙伴、業(yè)務(wù)協(xié)議、第三方管控、資助/贊助事項(xiàng)、費(fèi)用報(bào)銷及其他可能存在潛在腐敗賄賂風(fēng)險(xiǎn)的領(lǐng)域。

在評(píng)估頻率及評(píng)估方式上，全面評(píng)估應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。在發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)警示情形[5]的情況下，可針對(duì)特定事項(xiàng)啟動(dòng)抽查評(píng)估程序。評(píng)估方式可包括抽查評(píng)估和全面評(píng)估。

在評(píng)估程序上，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別應(yīng)綜合考慮各項(xiàng)因素的影響，應(yīng)識(shí)別的內(nèi)容包括涉及人員、發(fā)生時(shí)間、發(fā)生地點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)誘因、可能引發(fā)的結(jié)果等。應(yīng)結(jié)合現(xiàn)行法律法規(guī)、公司內(nèi)部規(guī)范等識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、劃分等級(jí)并進(jìn)行評(píng)價(jià)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析可考慮的因素包括但不限于：風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性、風(fēng)險(xiǎn)的影響程度等。

在風(fēng)險(xiǎn)處置上，企業(yè)可根據(jù)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)制定不同的風(fēng)險(xiǎn)管控措施，包括針對(duì)相關(guān)人員的調(diào)查或處置、是否啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)查、是否訴諸法律程序等，且應(yīng)根據(jù)企業(yè)環(huán)境、法律法規(guī)的變化，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管控措施進(jìn)行定期評(píng)審和修改。

識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)及確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)后，應(yīng)根據(jù)交易、項(xiàng)目、活動(dòng)或業(yè)務(wù)關(guān)系的風(fēng)險(xiǎn)和性質(zhì)采取合適的措施。例如，風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)為中等以上且可能造成較大范圍影響的情況下：①如果是已經(jīng)開(kāi)展的交易、項(xiàng)目、活動(dòng)或業(yè)務(wù)關(guān)系，爭(zhēng)取盡快終止、停止、暫停或撤銷交易、項(xiàng)目、活動(dòng)或業(yè)務(wù)關(guān)系；②如果是擬進(jìn)行的新交易、項(xiàng)目、活動(dòng)或業(yè)務(wù)關(guān)系，則考慮延遲或不再繼續(xù)。

（一）醫(yī)藥企業(yè)必須降低企業(yè)收票風(fēng)險(xiǎn)

發(fā)票是企業(yè)經(jīng)營(yíng)的“紅細(xì)胞”，維系著企業(yè)整體生命周期。進(jìn)項(xiàng)發(fā)票的合規(guī)管理，是當(dāng)前企業(yè)財(cái)稅管理的核心環(huán)節(jié)。醫(yī)藥企業(yè)在日常經(jīng)營(yíng)過(guò)程中需要經(jīng)手很多發(fā)票，財(cái)務(wù)人員需要對(duì)此進(jìn)行系統(tǒng)整理。在報(bào)銷的環(huán)節(jié)，很多醫(yī)藥企業(yè)仍然采用原始的操作模式，效率低、時(shí)間長(zhǎng)。而隨著發(fā)票監(jiān)管力度的不斷加大，發(fā)票合規(guī)問(wèn)題也成為企業(yè)面臨的一大稅務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。面對(duì)可能存在的虛開(kāi)虛受的發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)簡(jiǎn)單的驗(yàn)證無(wú)法快速準(zhǔn)確辨別這類合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，而且發(fā)票風(fēng)險(xiǎn)是動(dòng)態(tài)的，存在發(fā)票收錄時(shí)正常，一段時(shí)間后因?yàn)楦鞣N原因變?yōu)楫惓＃瑢?dǎo)致無(wú)法成為合法成本，基于這類問(wèn)題，屢見(jiàn)不鮮，因此需要強(qiáng)化對(duì)單一發(fā)票的合規(guī)預(yù)警和管理。

（二）醫(yī)藥企業(yè)要實(shí)現(xiàn)成本發(fā)票的精細(xì)化管理

在查賬征收的背景下，企業(yè)的財(cái)務(wù)管理仍然存在較多問(wèn)題，對(duì)企業(yè)各類成本、費(fèi)用的合規(guī)性沒(méi)有做到全面把控導(dǎo)致企業(yè)無(wú)所適從。而財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)精細(xì)化的基礎(chǔ)首先是進(jìn)項(xiàng)發(fā)票管理的精細(xì)化、大數(shù)據(jù)化，只有這樣才能為財(cái)務(wù)人員解決上述困難，才能360°全景了解企業(yè)內(nèi)部財(cái)稅動(dòng)態(tài)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)控制業(yè)務(wù)成本。

面對(duì)稅務(wù)稽查從“以票控稅”到“以數(shù)治稅”的轉(zhuǎn)變，醫(yī)藥企業(yè)要利用大數(shù)據(jù)工具從多維度解決成本的精細(xì)化管理：

一是盤活歷史數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)分類管理。使用數(shù)字化票據(jù)工具可以終結(jié)雜亂票據(jù)，提高管理效率；盤活歷史票據(jù)，降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；通過(guò)發(fā)票查重，避免資金風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)分類管理發(fā)票，提升票據(jù)管理水平，在發(fā)票的底層合規(guī)系統(tǒng)中，杜絕不合理和不合規(guī)的發(fā)票類目，形成內(nèi)部良性票據(jù)循環(huán)；緩解財(cái)務(wù)部門的執(zhí)行問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)由傳統(tǒng)低效的咨詢方式（如向員工重復(fù)解釋不允許錄入的規(guī)定等）向借助高效數(shù)據(jù)化工具的轉(zhuǎn)變；對(duì)發(fā)票重點(diǎn)類目控制，優(yōu)化財(cái)務(wù)管理，提升公司的數(shù)據(jù)化財(cái)稅管理水平。

二是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理，利用規(guī)則引擎防范風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)特有的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)則庫(kù)、外部風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)，建立大數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)則引擎，結(jié)合當(dāng)前的監(jiān)管重?zé)狳c(diǎn)，重點(diǎn)防范與企業(yè)有經(jīng)濟(jì)往來(lái)的上游企業(yè)的合規(guī)問(wèn)題，落實(shí)數(shù)據(jù)化票據(jù)管理責(zé)任，能夠提前預(yù)警虛開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)，大幅降低虛受風(fēng)險(xiǎn)，減少單位犯罪的主觀故意；為有效應(yīng)對(duì)和查處稅務(wù)（虛受發(fā)票）、市場(chǎng)監(jiān)管（商業(yè)賄賂）、刑事舞弊（職務(wù)侵占、挪用資金、串通招投標(biāo)、經(jīng)營(yíng)同業(yè)業(yè)務(wù)）等各類重點(diǎn)違法行為提供強(qiáng)有力的數(shù)據(jù)支撐。

三是強(qiáng)化供應(yīng)商管理，精準(zhǔn)核算成本。數(shù)字化工具實(shí)現(xiàn)了發(fā)票與供應(yīng)商信用的多頻、高效的合規(guī)流轉(zhuǎn)。從合規(guī)、效率以及發(fā)展的角度來(lái)看，強(qiáng)化供應(yīng)商管理，及時(shí)全方位了解供應(yīng)商狀態(tài)顯得非常重要。工具從供應(yīng)商基本狀態(tài)、供應(yīng)商負(fù)面風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)異常信息、供應(yīng)商股東核查，供應(yīng)商存續(xù)狀態(tài)及刑事風(fēng)險(xiǎn)等多維度為企業(yè)提前洞悉供應(yīng)商的全方位風(fēng)險(xiǎn)提供了評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警解決方案。數(shù)字化的工具使用，更有利于數(shù)據(jù)化精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)企業(yè)各類成本及費(fèi)用，為成本核算提供數(shù)據(jù)支撐，因?yàn)榭梢源┩傅降讓樱瑢?shí)現(xiàn)了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的追溯跟蹤。

（三）醫(yī)藥企業(yè)必須擺脫“僥幸心理”

強(qiáng)化事中管控，形成管理閉環(huán)。實(shí)現(xiàn)財(cái)稅合規(guī)系統(tǒng)一體化集成，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)做到全周期閉環(huán)處理。基于發(fā)票流程的全生態(tài)合規(guī)管控，結(jié)合大數(shù)據(jù)的分析，進(jìn)行事前預(yù)警，事中管控以及事后處置。對(duì)合規(guī)管理的流程進(jìn)行拆分，實(shí)現(xiàn)管理要素細(xì)胞化，落實(shí)到企業(yè)日常每個(gè)合規(guī)點(diǎn)，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)有的放矢，借助大數(shù)據(jù)工具實(shí)現(xiàn)要素管理的全鏈路追溯機(jī)制，包括但不限于人員、業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)、合同、供應(yīng)商的全鏈路追溯，從而不留合規(guī)“死角”，實(shí)現(xiàn)顆粒度極細(xì)的合規(guī)預(yù)警方案。

完善事后處理措施，做好預(yù)警方案。對(duì)于巡查中發(fā)現(xiàn)的明確存在問(wèn)題的發(fā)票，企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)做出進(jìn)項(xiàng)轉(zhuǎn)出，對(duì)于基于真實(shí)交易，但是因?yàn)樯嫌喂?yīng)商經(jīng)營(yíng)狀態(tài)發(fā)生變化而可能被認(rèn)定為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)票，企業(yè)需要及時(shí)關(guān)注并做好預(yù)警方案。通過(guò)對(duì)企業(yè)所有發(fā)票進(jìn)行精細(xì)化管理，引入預(yù)決算分析管理機(jī)制，使企業(yè)成本發(fā)票不因?yàn)閲?yán)重偏離行業(yè)平均水平而被稽查。

（四）面對(duì)稅局大數(shù)據(jù)強(qiáng)監(jiān)管，醫(yī)藥企業(yè)更加需要外部專業(yè)服務(wù)

面對(duì)政府對(duì)海量數(shù)據(jù)的歸集和處理，面對(duì)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部治理的現(xiàn)狀，在合規(guī)成本可控的前提下，企業(yè)家必須擺脫“僥幸心理”，對(duì)自己的經(jīng)營(yíng)行為要有清晰的掌握和了解，在大數(shù)據(jù)下，任何以前的經(jīng)驗(yàn)以及遮掩都無(wú)法逃脫大數(shù)據(jù)的“鷹眼”，唯有“亡羊補(bǔ)牢”，才能將損失降低到最小。

稅務(wù)大數(shù)據(jù)監(jiān)管的核心邏輯就是對(duì)醫(yī)藥企業(yè)存在的高頻稅務(wù)、市場(chǎng)監(jiān)管違法行為、企業(yè)內(nèi)部違規(guī)行為需要進(jìn)行畫像建模，最終落實(shí)成為各項(xiàng)風(fēng)控指標(biāo)。從醫(yī)藥企業(yè)的角度，必須依靠第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)通過(guò)專業(yè)服務(wù)以及大數(shù)據(jù)風(fēng)控產(chǎn)品，通過(guò)盡可能地實(shí)現(xiàn)企業(yè)與政府間信息的相對(duì)對(duì)稱，立足政府公示的監(jiān)管提示，結(jié)合海量大數(shù)據(jù)執(zhí)法案例，從執(zhí)法邏輯倒推合規(guī)路徑，才能避免后續(xù)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

（五）要長(zhǎng)遠(yuǎn)和辨證角度看待數(shù)字化醫(yī)藥企業(yè)財(cái)稅合規(guī)體系的建立

企業(yè)合規(guī)建設(shè)需要有前瞻性和實(shí)操性，尤其是在財(cái)稅合規(guī)領(lǐng)域，企業(yè)還應(yīng)該有緊迫性。從長(zhǎng)遠(yuǎn)角度來(lái)看，必須要摒棄以往粗制野蠻的稅務(wù)籌劃方式，建立基于數(shù)字化基礎(chǔ)上企業(yè)經(jīng)營(yíng)的精準(zhǔn)管控與預(yù)決算制度。只有這樣，才能應(yīng)對(duì)此次全電發(fā)票試點(diǎn)工作的挑戰(zhàn)，才能在應(yīng)對(duì)稅務(wù)局的稽查時(shí)更加從容，更有利于獲得良好的信用等級(jí)，從而獲得更多的市場(chǎng)交易機(jī)會(huì)。

總體而言，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)財(cái)稅合規(guī)工具的各項(xiàng)功能，借助可視化方式讓企業(yè)的管理層迅速了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況，通過(guò)綜合風(fēng)險(xiǎn)分類讓管理層充分理解風(fēng)險(xiǎn)所指，利用違法案例大數(shù)據(jù)勾勒出執(zhí)法邏輯模型和邏輯，憑借精確的大數(shù)據(jù)算法為企業(yè)勾勒出便捷易懂的合規(guī)路徑和實(shí)現(xiàn)方案，這將是企業(yè)財(cái)稅合規(guī)的堅(jiān)定依靠和未來(lái)方向。面對(duì)政府大數(shù)據(jù)監(jiān)管的轉(zhuǎn)型，企業(yè)應(yīng)當(dāng)順應(yīng)執(zhí)法趨勢(shì)，積極探索高效高性價(jià)比的合規(guī)路徑，構(gòu)筑企業(yè)數(shù)字化合規(guī)監(jiān)管體系，進(jìn)而減少企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，做到“營(yíng)收增速，風(fēng)險(xiǎn)可控”。

實(shí)習(xí)生裴潔晨對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)

[1] “帶金銷售”，亦稱“掛金銷售”，是藥品銷售時(shí)的一種不正當(dāng)行為。實(shí)踐中藥品銷售招標(biāo)時(shí)同一藥品5~7個(gè)質(zhì)量分組的情況，允許每組有1~2家中選，最極端的結(jié)果是一個(gè)藥品在招采后有十幾家企業(yè)中標(biāo)。而醫(yī)院在實(shí)際采購(gòu)時(shí)通常在進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)兩類中各選一家，選誰(shuí)不選誰(shuí)，多半取決于各家藥企或醫(yī)藥代表的促銷力度，即俗稱的“帶金銷售”。

[2] 中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)：《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》，載中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)：www.cpia.org.cn.

[3] 根據(jù)活動(dòng)類型/費(fèi)用類型的不同，報(bào)銷支持文件可以為下列部分或全部文件：邀請(qǐng)函；簽訂的協(xié)議；受邀者/出席者名單（若無(wú)法取得名單，可對(duì)受邀者進(jìn)行描述；例如，“某醫(yī)院的藥劑科”）；簽到表；詳細(xì)的會(huì)議議程；使用的幻燈片；發(fā)票原件；銀行卡/信用卡收據(jù)；酒店住宿水單；場(chǎng)地租賃費(fèi)明細(xì)；禮品費(fèi)用明細(xì)；餐飲小票；活動(dòng)照片；其他可輔助證明的文件等。

[4] 例如，可結(jié)合費(fèi)用類型，以費(fèi)用報(bào)銷金額為標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多層級(jí)審批程序。示例：餐費(fèi)單次報(bào)銷金額2000元以上，須經(jīng)報(bào)銷員工的直接管理人員審批；餐費(fèi)單次報(bào)銷金額5000元以上，須經(jīng)報(bào)銷員工所在部門負(fù)責(zé)人審批。

[5] 風(fēng)險(xiǎn)警示因素可包括內(nèi)部舉報(bào)、外部舉報(bào)、新聞媒體報(bào)道、行業(yè)消息、政府部門執(zhí)法風(fēng)向變動(dòng)及法律法規(guī)新變化等。