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摘要：2025年醫(yī)藥行業(yè)糾風(fēng)新規(guī)實(shí)現(xiàn)了從“運(yùn)動式治理”到“系統(tǒng)化內(nèi)控”的轉(zhuǎn)型，重點(diǎn)推行穿透式監(jiān)管，覆蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條，并強(qiáng)調(diào)責(zé)任追究到人，結(jié)合黨建引領(lǐng)與行業(yè)自律。文章結(jié)合案例分析了新規(guī)在穿透式監(jiān)管、個(gè)人責(zé)任追究、黨建引領(lǐng)等方面的執(zhí)法邏輯與實(shí)踐成效，探討了新規(guī)對醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)成本、競爭格局、醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)規(guī)范、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療監(jiān)管及聯(lián)合懲戒機(jī)制的深遠(yuǎn)影響。上海市錦天城曾崢律師團(tuán)隊(duì)認(rèn)為：加強(qiáng)合規(guī)文化建設(shè)、升級內(nèi)控體系、關(guān)鍵崗位風(fēng)控、數(shù)字化追溯與數(shù)據(jù)治理、危機(jī)應(yīng)對預(yù)案設(shè)計(jì)等方面提出合規(guī)建議，助力醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)適應(yīng)新規(guī)要求，提升合規(guī)治理水平，推動醫(yī)藥行業(yè)健康、規(guī)范發(fā)展。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療反腐、穿透式監(jiān)管、刑事責(zé)任、合規(guī)

2025年6月13日，國家衛(wèi)健委等14部門聯(lián)合印發(fā)了《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》（簡稱“2025工作要點(diǎn)”），醫(yī)療健康行業(yè)的合規(guī)警鐘再次被急促地敲響，同時(shí)標(biāo)志著我國醫(yī)藥反腐和行風(fēng)治理進(jìn)入新階段。新規(guī)的總體思路著重于從“運(yùn)動式治理”向“系統(tǒng)化內(nèi)控”的轉(zhuǎn)型，旨在強(qiáng)化長效機(jī)制的建設(shè)。在監(jiān)管方式上，新規(guī)倡導(dǎo)“穿透式監(jiān)管”，確保全鏈條的貫通。此外，新規(guī)在責(zé)任追究方面明確提出“監(jiān)管要追責(zé)到人”的原則，并在政治維度上強(qiáng)調(diào)由行業(yè)自律向黨建引領(lǐng)的合規(guī)方向邁進(jìn)。本文將從以上核心點(diǎn)出發(fā)，結(jié)合2024年相關(guān)文件，系統(tǒng)分析新規(guī)的執(zhí)法邏輯與政策變化，并探討對醫(yī)藥行業(yè)的具體影響和合規(guī)應(yīng)對建議。

2025年工作要點(diǎn)首先提出了高位部署、系統(tǒng)謀劃的總體要求，明確糾風(fēng)工作要納入常態(tài)化治理。從過去“打靶式”“運(yùn)動式”清查到如今重視頂層設(shè)計(jì)、統(tǒng)籌規(guī)劃，“系統(tǒng)化內(nèi)控”成為新方向。2024年糾風(fēng)文件曾指出，“2024年糾風(fēng)工作需要高位部署、系統(tǒng)謀劃，指導(dǎo)各地將糾風(fēng)工作不斷推向縱深”。2025年在此基礎(chǔ)上強(qiáng)調(diào)要“落實(shí)常態(tài)化治理”，深入剖析新形勢下的各類問題，構(gòu)建協(xié)同高效的同查同治機(jī)制，加速行業(yè)治理的制度化與常態(tài)化進(jìn)程。這意味著執(zhí)法思路將從短期集中整治轉(zhuǎn)向堅(jiān)持不懈的系統(tǒng)治理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)需要從臨時(shí)應(yīng)對逐步轉(zhuǎn)為完善自身內(nèi)部控制和合規(guī)體系。

（一）將“穿透式監(jiān)管”由環(huán)節(jié)監(jiān)管邁向全鏈條監(jiān)管

2024年糾風(fēng)文件中首次提出穿透式監(jiān)管思路，建立“機(jī)構(gòu)監(jiān)管、行為監(jiān)管、功能監(jiān)管、穿透式監(jiān)管、持續(xù)監(jiān)管”的五大機(jī)制，推進(jìn)“全鏈條、全流程的監(jiān)管閉環(huán)”。2025年糾風(fēng)文件進(jìn)一步細(xì)化實(shí)施路徑，要求發(fā)揮穿透式審計(jì)監(jiān)督優(yōu)勢，“打通從原材料采購、藥品耗材生產(chǎn)、招標(biāo)采購的監(jiān)管通路”，監(jiān)管鏈條從醫(yī)療終端前移至生產(chǎn)端。例如，新規(guī)提倡建立“藥品生產(chǎn)加工到流通使用全過程可追溯機(jī)制”，推廣耗材追溯碼全場景應(yīng)用。這樣的監(jiān)管模式意味著不再只關(guān)注醫(yī)院、藥店等銷售環(huán)節(jié)，而是擴(kuò)大到制藥企業(yè)原材料、生產(chǎn)、分銷等源頭。一旦發(fā)現(xiàn)問題，監(jiān)管部門可以追溯到源頭，進(jìn)而提高執(zhí)法震懾力，并促使醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建全流程風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控系統(tǒng)。

以仙琚制藥、津藥藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)因壟斷地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格被天津市監(jiān)委罰沒3.25億元為例，這一案件精準(zhǔn)體現(xiàn)了穿透式監(jiān)管的執(zhí)法邏輯[1]。監(jiān)管部門通過穿透原料藥生產(chǎn)、價(jià)格協(xié)議達(dá)成及銷售全鏈條，鎖定三家藥企的壟斷行為，打破了傳統(tǒng)僅關(guān)注終端銷售的監(jiān)管局限。高額罰金不僅直接沖擊企業(yè)利潤使得仙琚制藥凈利潤減少近半，更凸顯了穿透式監(jiān)管對企業(yè)全流程合規(guī)的倒逼作用。同時(shí)，對董事長等個(gè)人追責(zé)，進(jìn)一步強(qiáng)化了監(jiān)管震懾力，與2025年新規(guī)中“打通監(jiān)管通路”的要求高度一致，充分印證了穿透式監(jiān)管在提升執(zhí)法效能、規(guī)范行業(yè)秩序方面的關(guān)鍵作用。

（二）責(zé)任追究從機(jī)構(gòu)向個(gè)人延伸

2025年糾風(fēng)文件反復(fù)強(qiáng)調(diào)對“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員的治理。一方面，要求“嚴(yán)格執(zhí)行黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負(fù)責(zé)制”，完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)控合規(guī)和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制；另一方面，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員個(gè)人要承擔(dān)更大的責(zé)任，“真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管到人”。例如，醫(yī)?；鸸芾矸矫?，文件要求落實(shí)《定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理制度》，用好多部門聯(lián)合懲戒，嚴(yán)厲打擊欺詐騙保行為，監(jiān)管從機(jī)構(gòu)層面下移到相關(guān)責(zé)任人。此外，新規(guī)著重強(qiáng)調(diào)對醫(yī)務(wù)人員“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)”的嚴(yán)格監(jiān)管，對任何損害公共利益或患者權(quán)益的個(gè)人行為采取“零容忍”態(tài)度。這意味著，一旦發(fā)生回扣、受賄等違法違規(guī)行為，相關(guān)責(zé)任人將面臨嚴(yán)肅處理甚至刑事追責(zé)。2024年規(guī)定中就要求“堅(jiān)持行賄受賄一起查，探索對行賄人的聯(lián)合懲戒機(jī)制”；2025年工作要點(diǎn)則進(jìn)一步明確完善行賄人、受賄人黑名單及不良記錄制度，推動建立行業(yè)信用體系，明確在獎(jiǎng)懲制度中強(qiáng)化個(gè)人責(zé)任追究。

以天津市靜海區(qū)人民法院公布的雒明池案為例。雒明池作為天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院原院長，利用職務(wù)之便，在供藥、中標(biāo)工程、職務(wù)晉升等方面為他人謀利，非法收受巨額錢款，其行為已構(gòu)成受賄罪，被判處有期徒刑十年六個(gè)月，并處罰金80萬元[2]。

這一案例凸顯了對醫(yī)療領(lǐng)域關(guān)鍵崗位人員的監(jiān)管力度。雒明池不僅為醫(yī)藥企業(yè)供藥、器械供應(yīng)等事項(xiàng)提供幫助，還為下屬職務(wù)晉升、工作支持等謀利，甚至安排兒子掛職“吃空餉”，嚴(yán)重破壞了行業(yè)風(fēng)氣和公平競爭環(huán)境。法院綜合考慮其坦白、退繳違法所得等情節(jié)，依法從輕處罰，但其仍需承擔(dān)相應(yīng)的刑事責(zé)任。這體現(xiàn)了2025年糾風(fēng)文件中對關(guān)鍵少數(shù)和關(guān)鍵崗位人員的嚴(yán)格監(jiān)管要求，彰顯了責(zé)任追究到個(gè)人的執(zhí)法邏輯，與新規(guī)中“真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管到人”的理念高度契合，體現(xiàn)了對醫(yī)務(wù)人員“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)”嚴(yán)格監(jiān)管的堅(jiān)決態(tài)度。

（三）黨建引領(lǐng)與行業(yè)自律的結(jié)合

2025工作要點(diǎn)開宗明義將黨建擺在首位，提出“加強(qiáng)黨對糾風(fēng)工作的全面領(lǐng)導(dǎo)”，將黨的二十大精神和健康中國建設(shè)方針融入糾風(fēng)工作。與過去更多依賴行業(yè)自律不同，新規(guī)強(qiáng)調(diào)從上至下的政治責(zé)任。具體來說，新規(guī)要求“切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)黨的建設(shè)”，在醫(yī)院決策和治理中充分發(fā)揮黨組織作用。這意味著，公立醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)都要將黨建與合規(guī)管理結(jié)合，強(qiáng)化法紀(jì)教育、提升醫(yī)德醫(yī)風(fēng)。合規(guī)文化建設(shè)成為內(nèi)部控制的重要組成。

甘肅省紀(jì)委監(jiān)委緊盯醫(yī)藥領(lǐng)域“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位人員，深入開展專項(xiàng)整治，充分體現(xiàn)了黨建引領(lǐng)與行業(yè)自律相結(jié)合的治理思路。通過強(qiáng)化監(jiān)督檢查、督促整改、推動建章立制等措施，甘肅省紀(jì)委監(jiān)委不僅嚴(yán)肅查處了以權(quán)謀私、利益輸送等違紀(jì)違法問題，還促進(jìn)了醫(yī)藥領(lǐng)域政治生態(tài)的持續(xù)改善。例如，河西學(xué)院附屬張掖人民醫(yī)院原院長王海鷹因犯受賄罪被判處有期徒刑十三年，其利用職務(wù)便利為藥品、設(shè)備銷售等提供幫助并收受巨額賄賂。此案件暴露出醫(yī)院“一把手”權(quán)力集中、容易被“圍獵”的問題，也反映出加強(qiáng)黨建引領(lǐng)、強(qiáng)化內(nèi)控機(jī)制的緊迫性。甘肅省紀(jì)委監(jiān)委還通過“室組地”聯(lián)合辦案機(jī)制，深挖徹查腐敗窩案，推動了醫(yī)藥行業(yè)的風(fēng)氣轉(zhuǎn)變和治理效能提升[3]。

新規(guī)的出臺，將對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，進(jìn)而重塑行業(yè)生態(tài)和競爭格局：

（一）藥企合規(guī)成本及競爭格局重塑：新政要求全產(chǎn)業(yè)鏈追溯和全面合規(guī)管理。藥企需搭建完善的合規(guī)體系，包括采購、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管控和審計(jì)追溯系統(tǒng)。這必然增加合規(guī)成本，如建立耗材追溯碼系統(tǒng)、定期審計(jì)審核、員工合規(guī)培訓(xùn)等開支。長期來看，合規(guī)水平將成為醫(yī)藥行業(yè)競爭的新指標(biāo)。守法合規(guī)的龍頭企業(yè)，如在藥品集中采購中遵循規(guī)則的企業(yè)，將在招投標(biāo)和市場準(zhǔn)入中享有優(yōu)勢，而那些依賴灰色渠道和回扣的小廠商，如違規(guī)銷售藥品的公司，將面臨淘汰壓力。此外，新規(guī)推動完善行業(yè)信用體系和黑名單機(jī)制。那些曾經(jīng)違規(guī)的藥企或銷售機(jī)構(gòu)將可能被限制參與政府采購、醫(yī)保目錄和行業(yè)評優(yōu)，企業(yè)之間競爭模式將向“透明合規(guī)+研發(fā)質(zhì)量”轉(zhuǎn)型，提升了行業(yè)集中度和技術(shù)創(chuàng)新門檻。

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)控機(jī)制升級，2025年糾風(fēng)文件要求建立健全醫(yī)院內(nèi)控體系，嚴(yán)格執(zhí)行“三重一大”決策，完善風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與審計(jì)監(jiān)督。這意味著各級公立醫(yī)院需加快改革，強(qiáng)化紀(jì)檢監(jiān)察職能，由過去單純打擊腐敗轉(zhuǎn)向風(fēng)險(xiǎn)防控并重。如醫(yī)院黨委要參與重大事項(xiàng)決策，院長負(fù)責(zé)制下對各類商業(yè)合作和大額采購實(shí)行更嚴(yán)格審批程序。內(nèi)部審計(jì)和合規(guī)部門將承擔(dān)更大職責(zé)，對處方用藥、招標(biāo)采購、會務(wù)報(bào)銷等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)行常態(tài)化稽查。同時(shí)，公立醫(yī)院還要加強(qiáng)對黨員干部的教育引導(dǎo)，結(jié)合醫(yī)德考評等形式，將合規(guī)情況與職稱晉升、績效掛鉤。總體而言，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理模式將向更加制度化和規(guī)范化轉(zhuǎn)變，依賴內(nèi)部流程控制減少外部處罰風(fēng)險(xiǎn)。

醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)合規(guī)剛性提升：新規(guī)再次強(qiáng)調(diào)醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人廉潔履責(zé)，對醫(yī)德醫(yī)風(fēng)提出更高要求。例如，重點(diǎn)關(guān)注學(xué)術(shù)活動是否變相收取回扣、醫(yī)生是否參與“帶金銷售”或接受藥品生產(chǎn)商優(yōu)惠等行為。對違反倫理的個(gè)別醫(yī)師要“嚴(yán)肅處理”，體現(xiàn)出對個(gè)人責(zé)任的追責(zé)力度。因此，醫(yī)務(wù)人員的日常行為和收入來源可能將更加受監(jiān)管；醫(yī)院和地方衛(wèi)健部門可能加強(qiáng)對醫(yī)生兼職、講課費(fèi)等支出的審批監(jiān)督。整體上，醫(yī)務(wù)人員的權(quán)力和行為空間將被進(jìn)一步壓縮，醫(yī)生等從業(yè)者需增強(qiáng)合規(guī)意識，以免因個(gè)人違法違規(guī)行為而斷送職業(yè)生涯，損害個(gè)人聲譽(yù)。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺及新業(yè)態(tài)監(jiān)管加碼：2025年工作要點(diǎn)特別提及規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺、直播帶貨、在線廣告等新業(yè)態(tài)加強(qiáng)治理。例如，新規(guī)要求審核互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)是否與實(shí)際診療科目匹配、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)處方管理，并打擊利用醫(yī)學(xué)科普、會議活動等形式進(jìn)行虛假宣傳和“帶貨”行為。這意味著在線醫(yī)療創(chuàng)業(yè)公司、電商平臺等將面臨更嚴(yán)格的合規(guī)要求：不僅要滿足傳統(tǒng)醫(yī)藥廣告法、醫(yī)師法的規(guī)定，還要防范利用網(wǎng)絡(luò)營銷繞過監(jiān)管的新風(fēng)險(xiǎn)。各地監(jiān)管部門將加大對網(wǎng)絡(luò)直播、醫(yī)療廣告的監(jiān)控查處力度。未來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療業(yè)務(wù)需要對接監(jiān)管備案平臺，保證資質(zhì)、處方、隱私等環(huán)節(jié)合規(guī)，違規(guī)者將被列入聯(lián)合懲戒名單，限期整改甚至被市場退出。

聯(lián)合懲戒機(jī)制加速落地：新規(guī)延續(xù)并強(qiáng)化了多部門聯(lián)合懲戒的做法。例如，在醫(yī)保基金監(jiān)管方面，繼續(xù)使用聯(lián)合懲戒機(jī)制，對欺詐騙保的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人實(shí)行聯(lián)合失信懲戒，實(shí)現(xiàn)“監(jiān)管到人”。與2024年強(qiáng)調(diào)行賄受賄一起查類似，2025年明確完善對行賄人、受賄人及不良單位的黑名單制度，并通過信用約束和公開曝光方式擴(kuò)大懲戒力度。這意味著，一旦涉及違法違規(guī)行為，無論是藥企銷售人員、醫(yī)院采購人員還是醫(yī)生個(gè)人，都可能被納入行業(yè)黑名單或聯(lián)合懲戒平臺，從而限制其市場準(zhǔn)入、融資貸款、職稱評定等權(quán)利。聯(lián)合懲戒機(jī)制的嚴(yán)格實(shí)施將形成更大的威懾效應(yīng)，促使行業(yè)參與者主動糾偏，維護(hù)醫(yī)保基金和公共利益安全。

面對新規(guī)要求，醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)以政策法律法規(guī)為指導(dǎo)，結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，全面提升合規(guī)治理水平，可落地的建議包括但不限于：

加強(qiáng)治理層合規(guī)文化建設(shè)。公司管理層需深刻認(rèn)識醫(yī)藥反腐常態(tài)化治理的重要性，將合規(guī)工作融入公司和醫(yī)院的發(fā)展戰(zhàn)略，同時(shí)，將合規(guī)承諾和廉潔從業(yè)規(guī)定等納入企業(yè)文化建設(shè)和績效考核體系。定期組織領(lǐng)導(dǎo)干部和全員開展醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、法紀(jì)法規(guī)教育，強(qiáng)化合規(guī)意識?？衫冒咐窘逃?，將典型違法案例納入培訓(xùn)內(nèi)容。通過制度化的黨建活動和紀(jì)檢監(jiān)督，推動合規(guī)理念深入人心，形成全員參與的合規(guī)文化氛圍。

制度與內(nèi)控體系升級。企業(yè)和醫(yī)院需嚴(yán)格參照ISO37001《反賄賂管理體系》及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（例如《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范-PIAC/T00001-2020》）進(jìn)行全面對標(biāo)，細(xì)致查漏補(bǔ)缺。具體可開展合規(guī)自查，完善制度文件和操作流程：如明確采購、招投標(biāo)、財(cái)務(wù)報(bào)銷、商務(wù)招待、學(xué)術(shù)活動審批等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的流程，確保每一步都有記錄可查。構(gòu)建或強(qiáng)化合規(guī)管理機(jī)構(gòu)（諸如合規(guī)部、審計(jì)部、紀(jì)委等部門），確保其擁有充分的獨(dú)立性和監(jiān)督權(quán)，同時(shí)加大內(nèi)部審計(jì)力度，實(shí)施定期抽查機(jī)制。必要時(shí)制定或更新商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)防范指南，對醫(yī)藥代表和推廣人員的行為規(guī)范、薪酬結(jié)構(gòu)等進(jìn)行嚴(yán)格管理。通過制度和流程優(yōu)化，將新政要求轉(zhuǎn)化為企業(yè)或醫(yī)院的具體操作規(guī)范，做到問題可預(yù)防、可發(fā)現(xiàn)、可追責(zé)。

關(guān)鍵崗位和醫(yī)藥代表風(fēng)控。新規(guī)強(qiáng)調(diào)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位的重要性，因此應(yīng)對銷售、采購、招投標(biāo)、醫(yī)療關(guān)鍵崗位（如院長、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人、采購負(fù)責(zé)人）進(jìn)行重點(diǎn)風(fēng)控。針對醫(yī)藥代表和推廣人員，需定期開展盡職調(diào)查與合規(guī)培訓(xùn)，嚴(yán)格審核其職責(zé)劃分與考核機(jī)制是否合理，有效預(yù)防因獎(jiǎng)金掛鉤而引發(fā)的違規(guī)推廣藥品行為。對采購人員和招投標(biāo)專員加強(qiáng)監(jiān)督，落實(shí)輪崗制度、公開競標(biāo)、招標(biāo)監(jiān)督等內(nèi)控手段。建立員工離職后冷靜期制度和回頭報(bào)告制度，防止關(guān)鍵崗位人員離職后違規(guī)搭橋。同時(shí)，可探索引入第三方行業(yè)自律平臺，對企業(yè)及人員實(shí)施信用評價(jià)，并將內(nèi)部合規(guī)表現(xiàn)納入評價(jià)體系與激勵(lì)機(jī)制中。

數(shù)字化追溯與數(shù)據(jù)治理。利用信息化手段支撐“穿透式監(jiān)管”，是合規(guī)建設(shè)的關(guān)鍵。企業(yè)應(yīng)加快部署原材料、生產(chǎn)、流通的數(shù)字化追溯系統(tǒng)，與國家、地方追溯平臺對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)全鏈條可追溯。針對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)接入電子健康檔案及處方管理系統(tǒng)，以保障在線診療數(shù)據(jù)的合規(guī)性與可追溯性。與此同時(shí)，應(yīng)完善數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)機(jī)制，符合《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個(gè)人信息保護(hù)法》等要求。通過數(shù)據(jù)治理保障業(yè)務(wù)合規(guī)：例如，對藥品供銷、處方開具和報(bào)銷數(shù)據(jù)進(jìn)行智能化監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)預(yù)警。構(gòu)建智能審計(jì)與監(jiān)控平臺，實(shí)現(xiàn)合規(guī)監(jiān)測的自動化，將傳統(tǒng)的手工審核流程升級為系統(tǒng)掃描。

危機(jī)應(yīng)對預(yù)案設(shè)計(jì)。醫(yī)藥反腐風(fēng)暴下，所有機(jī)構(gòu)都可能暴露風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)提前制定專項(xiàng)應(yīng)急預(yù)案：成立法律合規(guī)專項(xiàng)小組，明確職責(zé)，規(guī)劃危機(jī)事件處理流程，包括調(diào)查評估、內(nèi)部整改、對外溝通等。根據(jù)新規(guī)要求和自身風(fēng)險(xiǎn)排查結(jié)果，對可能涉及的問題（如專家講課、學(xué)術(shù)會議、采購審核等）制定應(yīng)對措施和補(bǔ)救方案，并通過模擬演練不斷完善。一旦發(fā)現(xiàn)賄賂線索或面臨行政執(zhí)法檢查，應(yīng)立即啟動應(yīng)對預(yù)案，積極配合監(jiān)管調(diào)查，妥善保存證據(jù)，并咨詢專業(yè)律師以尋求合法合規(guī)的解決方案，力求最大限度減少風(fēng)險(xiǎn)與損失。此外，還需構(gòu)建輿情監(jiān)測機(jī)制，實(shí)時(shí)關(guān)注相關(guān)新聞及公眾輿論動態(tài)，以便及時(shí)應(yīng)對，防止危機(jī)事態(tài)的進(jìn)一步蔓延，從而有效維護(hù)機(jī)構(gòu)及個(gè)人的良好形象。

綜上所述，2025年新規(guī)通過強(qiáng)化“穿透式監(jiān)管”和“監(jiān)管到人”等執(zhí)法邏輯，進(jìn)一步壓實(shí)了醫(yī)藥行業(yè)各參與方的治理責(zé)任。例如，新版國家醫(yī)保目錄的實(shí)施和藥品追溯碼的全面監(jiān)管，通過大數(shù)據(jù)技術(shù)加強(qiáng)對藥品的監(jiān)管，精準(zhǔn)打擊違法違規(guī)行為，確保每一位患者都能得到真正的醫(yī)療保障。對于藥企和醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，合規(guī)已成為硬約束，必須結(jié)合自身實(shí)際從內(nèi)外兩方面同時(shí)著力。高級管理層應(yīng)以法律為準(zhǔn)繩、以合規(guī)為先導(dǎo)，利用黨建引領(lǐng)帶動合規(guī)文化建設(shè)，完善制度并升級數(shù)字化手段，做好風(fēng)險(xiǎn)管控和危機(jī)準(zhǔn)備，以適應(yīng)新一輪醫(yī)藥反腐的長效治理要求。