錦天城助力科弈藥業雙靶CAR-T療法KQ-2003完成大中華區外權益授權
2025-07-2231432025年7月22日，科弈(浙江)藥業科技有限公司(“科弈藥業”)宣布，與美國生物醫藥企業ERIGEN LLC達成戰略合作，雙方簽署了關于科弈藥業自主研發的全球首個并聯增強型雙靶向CAR-T細胞治療產品KQ-2003(靶向BCMA/CD19)(“KQ-2003”)的獨家海外授權許可協議(“協議”)。此次合作涵蓋大中華區以外(不含印度、土耳其及俄羅斯)的全球權益，ERIGEN LLC將獲得該產品在相關區域的獨家開發、注冊和商業化權利。
此外，協議還授予ERIGEN LLC使用KQ-2003關鍵專利結構與序列，用于開發“通用型CAR-T細胞療法”的權利。根據協議安排，科弈藥業保留該通用型產品在大中華區的完整權益，為后續聯合開發及區域商業化奠定基礎。
根據合作條款，科弈藥業將獲得1500萬美元近期開發里程碑付款，并有資格獲得總金額最高達13.2億美元的研發、注冊及商業化階段里程碑付款，此外，科弈藥業還將基于KQ-2003在授權區域的凈銷售額，獲得最高8億美元的銷售分成。
在本次交易中，錦天城擔任了科弈藥業的專項法律顧問，錦天城高級合伙人郭重清、金益亭律師，合伙人劉婷婷律師，資深律師黃冠鴻及項目組成員張妍等共同組成的專業團隊，為科弈藥業提供了全方位的法律支持，包括協助交易架構的設計和選擇，合作交易文本的起草、審閱和修訂以及協助核心條款商業談判，并且解答了跨境交易過程中的專項疑難法律和合規問題等。錦天城律師團隊以一貫嚴謹高效的工作風格，細致認真的服務態度獲得了客戶的肯定及信任，展現了錦天城律師團隊在生命科學和醫藥健康領域的專業服務能力。
關于KQ-2003
KQ-2003是科弈藥業基于增強型雙靶CAR-T平臺開發的創新療法，通過并聯結構設計和信號域優化，顯著提升CAR-T細胞的持久性與抗腫瘤活性，同時降低傳統CAR-T的復發風險。其核心優勢包括：卓越療效，安全性優勢和成本競爭力，目前在復發/難治性多發性骨髓瘤(rrMM)及POEMS綜合征注冊性臨床試驗中都取得令人振奮的療效。
關于科弈藥業
科弈藥業成立于2018年，專注腫瘤免疫治療創新藥研發和臨床應用的生物醫藥科技型企業，基于臨床需求及差異化出發，致力于通過高效與突破性的研發創新，布局三大研發平臺：雙功能抗體平臺、納米雙抗ADC平臺、增強型雙靶CAR-T平臺。從頭自主研發10余條新穎、差異化的潛在FIC/BIC管線。
基于雙功能抗體平臺，公司自主研發國內首個βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前單藥處于中國臨床Phase Ⅰb，美國也均獲得IND批件；基于納米雙抗ADC平臺，公司自主研發全球首個納米雙抗ADC，目前單藥處于中國臨床Phase Ⅰa，美國也獲得IND批件；基于增強型雙靶CAR-T平臺，公司自主研發全球首個并聯增強型結構雙靶CAR-T，現處于臨床PhaseⅠ/Ⅱa。
關于ERIGEN LLC
ERIGEN LLC為Factor Bioscience的關聯企業，此次作為合作方承接KQ-2003在大中華區以外市場的開發與商業化職責。Factor Bioscience是一家專注于基因編輯與細胞治療領域的全球創新型生物技術公司，核心技術為其自主開發的mRNA細胞編程平臺，該平臺整合非病毒CRISPR遞送、細胞重編程及mRNA表達調控三大能力，具備高度可擴展性和組織特異性。
依托該平臺，Factor已建立起覆蓋遺傳病、腫瘤等重大疾病的十余條差異化管線，其中多項管線進入IND-enabling或臨床階段。其非病毒CRISPR/mRNA遞送系統在全球處于技術領先地位，已獲得多項國際專利授權。Factor致力于以可編程基因與細胞治療技術為突破口，為未被滿足的重大疾病領域提供創新解決方案。
